Tornillos pediculares de carbono PEEK versus titanio en el tratamiento de tumores espinales

La radioterapia es una piedra angular en el tratamiento de las neoplasias de la columna vertebral, ya que las resecciones radicales suelen estar limitadas anatómicamente. Frecuentemente se requiere una estabilización quirúrgica con implantes. Sin embargo, los implantes metálicos no solo dificultan la planificación basada en TC de una radioterapia posterior, sino que también pueden tener un efecto modulador de la dosis no controlado en la radioterapia adyuvante. En la columna vertebral, la radiación está limitada por la dosis efectiva aplicada a la médula espinal relativamente radiosensible. Si bien los implantes metálicos pueden dar como resultado una distribución de dosis no homogénea e incontrolable debido al efecto de interfaz, el uso de nuevos implantes radiotransparentes que consisten en carbono/poliéter éter cetona (PEEK) podría permitir una distribución de dosis más homogénea y predecible. Este estudio tiene como objetivo evaluar los posibles beneficios del uso de tornillos pediculares de carbono/PEEK durante la radioterapia adyuvante y las imágenes de seguimiento de los tumores de la columna.

60 pacientes serán aleatorizados 1:1 en cualquiera de los brazos de tratamiento (Pedicle System Carbon/PEEK vs. Pedicle System Titanium). Se evaluará la factibilidad de planificar la radioterapia. Se documenta la dosis de radiación total administrada posoperatoriamente. Se evaluará la visualización radiológica del área de interés. El resultado quirúrgico se evalúa por tasa de fusión, integridad del implante y anclaje. Los pacientes serán seguidos durante 12 meses de acuerdo con los estándares locales.