Radioterapia preoperatoria única: con cirugía diferida para el cáncer de mama de bajo riesgo (SPORT-DS)

Criterios de inclusión:

1. Mujer de 65 años o más
2. Estado funcional de la Organización Mundial de la Salud (OMS) 0-2
3. Carcinoma ductal invasivo comprobado por biopsia realizada ≤ 12 semanas desde el inicio del tratamiento
4. Enfermedad unifocal en la ecografía de estadificación preoperatoria realizada ≤ 12 semanas desde el inicio del tratamiento
5. Tumores de menos de 2 cm clínicamente en el examen físico, así como en la ecografía mamaria
6. No hay evidencia clínica de enfermedad ganglionar (es decir, cN0), en la exploración física realizada ≤ 12 semanas desde el inicio del tratamiento, así como en la ecografía mamaria
7. Estado del receptor de estrógeno (ER) positivo en la biopsia
8. Her2 negativo en la biopsia
9. Grado 1 o 2 en la biopsia
10. La cirugía planificada es una mastectomía parcial con biopsia de ganglio linfático centinela
11. Marcadores de localización colocados antes del tratamiento

Criterio de exclusión:

1. Edad menor de 65 años
2. Una mutación nociva conocida en BRCA 1 y/o BRCA 2
3. Tamaño del tumor clínico > 2,0 cm en su diámetro mayor en la ecografía de estadificación
4. Histología del tumor limitada solo al carcinoma lobulillar
5. Ganglios axilares clínicamente positivos (cN+)
6. Invasión linfovascular en biopsia
7. Carcinoma ductal o lobulillar puro in situ en biopsia
8. Amplio componente intraductal en la biopsia
9. Manipulación hormonal neoadyuvante o quimioterapia
10. Historia previa de cáncer (los pacientes con cáncer de piel de células basales o de células escamosas previo o concurrente son elegibles para el ensayo)
11. Más de un tumor primario en diferentes cuadrantes de la misma mama
12. Microcalcificaciones difusas en mamografía
13. Enfermedad de Paget del pezón
14. Irradiación previa a la mama ipsilateral
15. Presencia de un implante mamario ipsolateral o marcapasos
16. Enfermedad grave no maligna (p. cardiovascular, pulmonar, lupus eritematoso sistémico (LES), esclerodermia) que impediría el tratamiento de radiación definitivo
17. Estado del receptor de estrógeno (ER) no conocido
18. Actualmente embarazada o lactando
19. Trastornos psiquiátricos o adictivos que impedirían obtener el consentimiento informado o el cumplimiento del protocolo
20. Inaccesibilidad geográfica para el seguimiento
21. Falta de estadificación preoperatoria con ecografía mamaria y axilar
22. Incapacidad para planificar adecuadamente al paciente para la técnica experimental.