Crosslinking intraestromal fotorrefractivo (PiXL) para el tratamiento del queratocono progresivo

El estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado de comparación intraindividual prospectivo, con un solo enmascaramiento, que involucra a participantes de ambos sexos de 18 a 35 años con queratocono planificado para la reticulación corneal de rutina en el Departamento de Oftalmología, Hospital Universitario de Umeå, Umeå, Suecia. El estudio incluye a 30 participantes con queratocono bilateral, que recibieron Epi-off PiXL (n=30) en un ojo y Epi-on PiXL en un ambiente con alto contenido de oxígeno (n=30) en el otro ojo. Los participantes se aleatorizan utilizando una lista de números aleatorios únicos entre 1 y 30; un número par será tratado con Epi-on en el ojo derecho; un número impar recibirá Epi-on en el ojo izquierdo; el otro ojo se tratará con Epi-off. Todos los pacientes son informados sobre los procedimientos antes de dar su consentimiento para participar en el estudio.

Al inicio, antes del tratamiento, cada ojo se examina con microscopía de lámpara de hendidura, refracción subjetiva, determinación de agudeza visual no corregida (UCVA), de bajo contraste con 2,5% de contraste y 10% de contraste y agudezas visuales mejor corregidas (BSCVA) utilizando LogMAR fast protocolo y presión intraocular (PIO) mediante tonometría de aplanación de Goldmann. En condiciones de luz mesópica estandarizadas, cada ojo se evalúa mediante lecturas de queratometría y espesor corneal central, extraído de las mediciones de la cámara Schemipflug, Pentacam HR® (Oculus, Inc. Lynnwood, Washington).

Se toman fotografías del endotelio corneal central con el microscopio especular Topcon SP-IP (Topcon Europe B.V., Capelle a/d Ijssel, Países Bajos) y se mide el frente de onda ocular total con iTrace (Tracey Technologies, Inc.).

La incomodidad ocular se evalúa subjetivamente en cada ojo mediante una escala de calificación análoga visual específica a las 4 h, 8 h, 12 h, 24 h y, posteriormente, diariamente hasta 1 semana después de la operación.

Todos los exámenes mencionados anteriormente se repiten a los 1, 3, 6, 12 y 24 meses después del tratamiento. 1 día y 1 semana después del tratamiento, solo se evalúan UCVA, mediciones de refractor automático y examen con lámpara de hendidura.