Sintilimab más R-CHOP como tratamiento de primera línea en pacientes con linfoma difuso de células B grandes.

Criterios de inclusión:

1. Diagnosticado como linfoma difuso de células B grandes con resultados positivos para CD20;
2. Edad entre 18 a 70 años;
3. Organización Mundial de la Salud-Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) 0-2;
4. Sin antecedentes de tumores malignos, sin otro tumor que no sea DLBCL en el momento de la inscripción;
5. Esperanza de vida no inferior a 6 meses;
6. El paciente o su abogado podrían dar su consentimiento por escrito para los exámenes o procedimientos necesarios;
7. Etapa I~IV de Ann Arbor
8. DLBCL avanzado no tratado previamente.
9. Al menos una lesión medible bidimensionalmente (más de [>] 1,5 centímetros en su dimensión más grande por tomografía computarizada o resonancia magnética)
10. Disponibilidad de una muestra tumoral representativa y el informe patológico correspondiente para la confirmación central retrospectiva del diagnóstico de DLBCL.
11. Aceptar permanecer en abstinencia o usar medidas anticonceptivas.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de trasplante autólogo de células madre, radioterapia o quimioterapia.
2. Historia de otros tumores malignos, excepto carcinoma de células basales de piel y cáncer de cuello uterino in situ;
3. Con enfermedad cardiovascular/cerebrovascular no controlada, trastornos de la coagulación, enfermedad del tejido conectivo, enfermedades infecciosas graves;
4. El linfoma se originó en el sistema nervioso central;
5. fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≦50%;
6. Resultados de laboratorio anormales en la inscripción: Recuento de neutrófilos: <1,5*10^9/L; Recuento de plaquetas <75*10^9/L; AST o ALT >2 veces el límite superior del nivel normal, AKP y bilirrubina total >1,5 veces el límite superior del nivel normal; creatinina sérica >1,5 veces el límite superior del nivel normal;
7. Otras condiciones médicas no controladas que los investigadores creen que podrían influir en los resultados del ensayo;
8. Pacientes con enfermedades mentales u otras enfermedades que pudieran no cumplir con el plan de prueba;
9. Mujeres durante el embarazo o la lactancia;
10. pacientes VIH positivos;
11. Los pacientes HbsAg (+) con ADN del VHB (+) pueden inscribirse solo cuando su ADN del VHB se vuelve negativo; los pacientes con HBsAg(-) HBcAb(+) pueden inscribirse solo cuando su ADN del VHB se vuelve negativo;