Sintilimab Plus R-CHOP som førstelinjebehandling hos pasienter med diffust stort B-celle lymfom.

Inklusjonskriterier:

1. Diagnostisert som diffust storcellet B-celle lymfom med positive CD20-resultater;
2. Alder mellom 18 og 70 år;
3. Verdens helseorganisasjon-Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) 0-2;
4. Ingen historie med ondartede svulster, har ingen annen svulst enn DLBCL på tidspunktet for registrering;
5. Forventet levealder ikke mindre enn 6 måneder;
6. Pasienten eller hans/hennes advokat vil kunne gi skriftlig samtykke til nødvendige undersøkelser eller prosedyrer;
7. Ann Arbor trinn I~ IV
8. tidligere ubehandlet avansert DLBCL.
9. Minst én todimensjonalt målbar lesjon (større enn [>] 1,5 centimeter i sin største dimensjon ved CT-skanning eller magnetisk resonansavbildning)
10. Tilgjengelighet av en representativ tumorprøve og den tilsvarende patologirapporten for retrospektiv sentral bekreftelse av diagnosen DLBCL.
11. Godta å forbli avholdende eller bruke prevensjon.

Ekskluderingskriterier:

1. Historie med autolog stamcelletransplantasjon, strålebehandling eller kjemoterapi.
2. Anamnese med andre ondartede svulster, unntatt hudbasalcellekarsinom og in situ livmorhalskreft;
3. Med ukontrollert kardiovaskulær/cerebrovaskulær sykdom, koagulasjonsforstyrrelser, bindevevssykdommer, alvorlige infeksjonssykdommer;
4. Lymfom oppsto i sentralnervesystemet;
5. venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≦50％;
6. Unormale laboratorieresultater ved innmelding: Antall nøytrofile: <1,5*10^9/L；Tall blodplater <75*10^9/L；AST eller ALT >2 ganger øvre grense for normalt nivå, AKP og total bilirubin >1,5 ganger øvre grense for normalt nivå;serumkreatinin >1,5 ganger øvre grense for normalt nivå;
7. Andre ukontrollerte medisinske tilstander som etterforskerne tror kan påvirke resultatene av forsøket;
8. Pasienter med psykiske lidelser eller andre sykdommer som kanskje ikke er i samsvar med prøveplanen;
9. Kvinner under graviditet eller amming;
10. HIV-positive pasienter;
11. HbsAg (+)-pasienter med HBV-DNA(+), kan kun registreres når hans/hennes HBV-DNA blir negativt; pasienter med HBsAg(-) HBcAb(+) kan kun registreres når hans/hennes HBV-DNA blir negativt;