Синтилимаб плюс R-CHOP в качестве терапии первой линии у пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой.

Критерии включения:

1. Диагноз: диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома с положительными результатами CD20;
2. Возраст от 18 до 70 лет;
3. Всемирная организация здравоохранения – Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) 0–2;
4. Отсутствие в анамнезе злокачественных опухолей, отсутствие других опухолей, кроме DLBCL, на момент регистрации;
5. Продолжительность жизни не менее 6 месяцев;
6. Пациент или его/ее адвокат смогут дать письменное согласие на необходимые обследования или процедуры;
7. Анн-Арбор этап I ~ IV
8. ранее не леченная распространенная ДВККЛ.
9. По крайней мере, одно двумерное измеримое поражение (более [>] 1,5 см в наибольшем измерении по данным компьютерной томографии или магнитно-резонансной томографии)
10. Наличие репрезентативного образца опухоли и соответствующего отчета о патологии для ретроспективного центрального подтверждения диагноза ДВККЛ.
11. Согласитесь оставаться воздержанными или использовать меры контрацепции.

Критерий исключения:

1. История аутологичной трансплантации стволовых клеток, лучевой терапии или химиотерапии.
2. Другие злокачественные опухоли в анамнезе, кроме базально-клеточного рака кожи и рака шейки матки in situ;
3. При неконтролируемых сердечно-сосудистых/цереброваскулярных заболеваниях, нарушениях свертывания крови, заболеваниях соединительной ткани, тяжелых инфекционных заболеваниях;
4. Лимфома возникла в центральной нервной системе;
5. Фракция выброса левого желудочка ≦50%;
6. Аномальные лабораторные результаты при зачислении: количество нейтрофилов: <1,5*10^9/л; количество тромбоцитов <75*10^9/л; АСТ или АЛТ > 2 раз выше верхней границы нормы; АКП и общий билирубин >1,5 раза. верхний предел нормального уровня; креатинин сыворотки >1,5 раза выше верхнего предела нормального уровня;
7. Другие неконтролируемые медицинские условия, которые, по мнению следователей, могут повлиять на результаты исследования;
8. Пациенты с психическими заболеваниями или другими заболеваниями, которые могут не соответствовать плану исследования;
9. Женщины в период беременности или кормления грудью;
10. ВИЧ-положительные пациенты;
11. Пациенты с HbsAg (+) и ДНК HBV(+) могут быть зачислены только в том случае, если их ДНК HBV станет отрицательной; пациенты с HBsAg(-) HBcAb(+) могут быть включены в исследование только в том случае, если его/ее ДНК HBV станет отрицательной;