Sintilimab Plus R-CHOP come trattamento di prima linea nei pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B.

Criterio di inclusione:

1. Diagnosticato come linfoma diffuso a grandi cellule B con risultati positivi per CD20;
2. Età compresa tra i 18 ei 70 anni;
3. Organizzazione mondiale della sanità-Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) 0-2;
4. Nessuna storia di tumori maligni, nessun tumore diverso da DLBCL al momento dell'arruolamento;
5. Aspettativa di vita non inferiore a 6 mesi;
6. Il paziente o il suo avvocato potrebbero fornire il consenso scritto per gli esami o le procedure necessarie;
7. Ann Arbor fase I~ IV
8. DLBCL avanzato precedentemente non trattato.
9. Almeno una lesione misurabile bidimensionalmente (superiore a [>] 1,5 centimetri nella sua dimensione massima mediante TAC o risonanza magnetica)
10. Disponibilità di un campione tumorale rappresentativo e del rapporto patologico corrispondente per la conferma centrale retrospettiva della diagnosi di DLBCL.
11. Accetta di rimanere astinente o di utilizzare misure contraccettive.

Criteri di esclusione:

1. Storia di trapianto autologo di cellule staminali, radioterapia o chemioterapia.
2. Storia di altri tumori maligni, ad eccezione del carcinoma a cellule basali della pelle e del carcinoma cervicale in situ;
3. Con malattie cardiovascolari/cerebrovascolari non controllate, disturbi della coagulazione, malattie del tessuto connettivo, gravi malattie infettive;
4. Il linfoma ha avuto origine nel sistema nervoso centrale;
5. Frazione di eiezione ventricolare sinistra ≦50%;
6. Risultati di laboratorio anomali nell'arruolamento: Conta dei neutrofili: <1,5*10^9/L；Conta piastrinica <75*10^9/L；AST o ALT >2 volte il limite superiore del livello normale，AKP e bilirubina totale >1,5 volte il limite superiore del livello normale; creatinina sierica >1,5 volte il limite superiore del livello normale;
7. Altre condizioni mediche incontrollate che gli investigatori ritengono possano influenzare i risultati del processo;
8. Pazienti con malattie mentali o altre malattie che potrebbero non essere conformi al piano di sperimentazione;
9. Donne durante la gravidanza o l'allattamento;
10. pazienti sieropositivi;
11. I pazienti HbsAg (+) con HBV DNA (+) possono essere arruolati solo quando il loro HBV DNA diventa negativo; i pazienti con HBsAg(-) HBcAb(+) possono essere arruolati solo quando il loro HBV DNA diventa negativo;