Sintilimab Plus R-CHOP como Tratamento de Primeira Linha em Pacientes com Linfoma Difuso de Grandes Células B.

Critério de inclusão:

1. Diagnosticado como linfoma difuso de grandes células B com resultados CD20 positivos;
2. Idade entre 18 a 70 anos;
3. Organização Mundial da Saúde-Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) 0-2;
4. Sem história de tumores malignos, sem outro tumor além do DLBCL no momento da inscrição;
5. Esperança de vida não inferior a 6 meses;
6. O paciente ou seu advogado poderá fornecer consentimento por escrito para os exames ou procedimentos necessários;
7. Ann Arbor estágio I ~ IV
8. DLBCL avançado não tratado anteriormente.
9. Pelo menos uma lesão mensurável bidimensional (maior que [>] 1,5 centímetros em sua maior dimensão por tomografia computadorizada ou ressonância magnética)
10. Disponibilidade de uma amostra representativa do tumor e o relatório patológico correspondente para confirmação central retrospectiva do diagnóstico de DLBCL.
11. Concordar em permanecer abstinente ou usar medidas contraceptivas.

Critério de exclusão:

1. Histórico de transplante autólogo de células-tronco, radioterapia ou quimioterapia.
2. História de outros tumores malignos, exceto carcinoma basocelular da pele e câncer cervical in situ;
3. Com doença cardiovascular/ cerebrovascular descontrolada, distúrbios de coagulação, doença do tecido conjuntivo, doenças infecciosas graves;
4. Linfoma originado no sistema nervoso central;
5. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≦50％;
6. Resultados laboratoriais anormais na inscrição:Contagem de neutrófilos: <1,5*10^9/L；Contagem de plaquetas <75*10^9/L；AST ou ALT >2 vezes o limite superior do nível normal，AKP e bilirrubina total >1,5 vezes o limite superior da normalidade; creatinina sérica >1,5 vezes o limite superior da normalidade;
7. Outras condições médicas não controladas que os investigadores acham que podem influenciar os resultados do estudo;
8. Pacientes com doenças mentais ou outras doenças que possam não cumprir o plano de julgamento;
9. Mulheres durante a gravidez ou lactação;
10. pacientes HIV positivos;
11. Pacientes HbsAg (+) com HBV DNA(+), podem ser inscritos apenas quando seu HBV DNA torna-se negativo; pacientes com HBsAg(-) HBcAb(+) podem ser inscritos somente quando seu DNA HBV torna-se negativo;