미만성 거대 B세포 림프종 환자의 1차 치료제로 신틸리맙 플러스 R-CHOP.

포함 기준:

1. 양성 CD20 결과를 갖는 미만성 거대 B 세포 림프종으로 진단됨;
2. 18세에서 70세 사이의 연령;
3. 세계보건기구-Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status(ECOG) 0-2;
4. 등록 당시 DLBCL 이외의 종양이 없는 악성 종양의 병력 없음;
5. 기대 수명 6개월 이상;
6. 환자 또는 그의 변호사는 필요한 검사 또는 절차에 대한 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
7. 앤아버 1~4단계
8. 이전에 치료되지 않은 고급 DLBCL.
9. 적어도 하나의 이차원적으로 측정 가능한 병변(CT 스캔 또는 자기 공명 영상에 의해 최대 치수가 [>] 1.5cm 이상)
10. DLBCL 진단의 후향적 중앙 확인을 위한 대표적인 종양 표본 및 해당 병리 보고서의 가용성.
11. 금욕을 유지하거나 피임법을 사용하는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 자가 줄기 세포 이식, 방사선 요법 또는 화학 요법의 병력.
2. 피부 기저 세포 암종 및 제자리 자궁경부암을 제외한 다른 악성 종양의 병력;
3. 조절되지 않는 심혈관/뇌혈관 질환, 응고 장애, 결합 조직 질환, 중증 전염병;
4. 림프종은 중추 신경계에서 시작되었습니다.
5. 좌심실 박출률 ≤50%;
6. 비정상 실험실 결과 등록:호중구 수: <1.5*10^9/L, 혈소판 수 <75*10^9/L, AST 또는 ALT 정상 수준의 상한치 >2배, AKP 및 총 빌리루빈 >1.5배 정상 수치의 상한치; 혈청 크레아티닌 > 정상 수치의 상한치의 1.5배;
7. 조사관이 생각하기에 시험 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 통제되지 않는 의학적 상태;
8. 임상시험 계획에 따르지 않을 수 있는 정신 질환 또는 기타 질병이 있는 환자
9. 임신 또는 수유 중인 여성
10. HIV 양성 환자;
11. HBV DNA(+)를 가진 HbsAg(+) 환자는 HBV DNA가 음성으로 변한 경우에만 등록할 수 있습니다. HBsAg(-) HBcAb(+) 환자는 HBV DNA가 음성으로 변한 경우에만 등록할 수 있습니다.