Sintilimab Plus R-CHOP jako leczenie pierwszego rzutu u chorych na rozlanego chłoniaka z dużych komórek B.

Kryteria przyjęcia:

1. Zdiagnozowany jako rozlany chłoniak z dużych komórek B z dodatnimi wynikami CD20;
2. Wiek od 18 do 70 lat;
3. Światowa Organizacja Zdrowia – Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) 0-2;
4. Brak historii nowotworów złośliwych, brak guza innego niż DLBCL w momencie rejestracji;
5. Oczekiwana długość życia nie krótsza niż 6 miesięcy;
6. Pacjent lub jego pełnomocnik mieliby możliwość wyrażenia pisemnej zgody na niezbędne badania lub zabiegi;
7. Ann Arbor etap I~IV
8. wcześniej nieleczony zaawansowany DLBCL.
9. Co najmniej jedna zmiana mierzalna dwuwymiarowo (większa niż [>] 1,5 cm w największym wymiarze za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego)
10. Dostępność reprezentatywnej próbki guza i odpowiedniego raportu patologicznego do retrospektywnego centralnego potwierdzenia diagnozy DLBCL.
11. Zgódź się na zachowanie abstynencji lub stosowanie środków antykoncepcyjnych.

Kryteria wyłączenia:

1. Historia autologicznego przeszczepu komórek macierzystych, radioterapii lub chemioterapii.
2. Historia innych nowotworów złośliwych, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry i raka szyjki macicy in situ;
3. Z niekontrolowaną chorobą sercowo-naczyniową / mózgowo-naczyniową, zaburzeniami krzepnięcia, chorobą tkanki łącznej, ciężkimi chorobami zakaźnymi;
4. Chłoniak wywodzi się z ośrodkowego układu nerwowego;
5. frakcja wyrzutowa lewej komory ≦50%;
6. Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych w rekrutacji: Liczba neutrofili: <1,5*10^9/L; Liczba płytek krwi <75*10^9/L; AST lub ALT >2 razy górna granica normy, AKP i całkowita bilirubina >1,5 razy górna granica normy; stężenie kreatyniny w surowicy >1,5-krotność górnej granicy normy;
7. Inne niekontrolowane schorzenia, które według badaczy mogą mieć wpływ na wyniki badania;
8. Pacjenci z chorobami psychicznymi lub innymi chorobami, które mogą nie być zgodne z planem badania;
9. Kobiety w czasie ciąży lub laktacji;
10. pacjenci z HIV;
11. Pacjenci HbsAg (+) z DNA HBV (+) mogą zostać włączeni tylko wtedy, gdy ich DNA HBV stanie się ujemne; pacjenci z HBsAg(-) HBcAb(+) mogą być włączeni tylko wtedy, gdy ich DNA HBV stanie się ujemne;