Estudio de infección viral en el asma (VIA) (VIA)

Criterios de inclusión:

1. Adulto de 18 a 40 años
2. Asma diagnosticada por un médico durante al menos 6 meses
3. Asma persistente leve bien controlada (ACT≥20) durante un período de 6 meses antes de la inscripción
4. FEV1 de >80 % del valor teórico
5. Asma bien controlada con albuterol solo o albuterol más corticosteroides inhalados (ICS) en dosis bajas a medias con o sin otros medicamentos de control que no utilicen medicamentos antiinflamatorios para ninguna afección sinusal concurrente.
6. Prueba de metacolina positiva (≤16 mg/ml)
7. Recuento de eosinófilos en sangre ≥150/µL o FeNO ≥20 ppb
8. IgE≥150kU/L
9. Anticuerpo HRV neutralizante en suero negativo (≤1:4) para HRV 16.
10. Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas a la clínica y los procedimientos relacionados con el estudio
11. Proporcionar consentimiento informado firmado por el paciente del estudio.
12. Capaz de comprender y completar cuestionarios relacionados con el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Fumador actual o ha fumado regularmente durante 10 años y fumado> 10 paquetes-año
2. Historia o evidencia clínica de EPOC o cualquier otra enfermedad pulmonar significativa
3. Alergia conocida a cualquiera de los ingredientes del medicamento del estudio
4. Terapia biológica del asma en los últimos 3 meses (incluido dupilumab)
5. Terapias antivirales, inmunosupresoras o inmunomoduladoras en los últimos 3 meses
6. Uso de cualquier aerosol nasal inhalado
7. Infección del tracto respiratorio superior o inferior en las últimas 6 semanas
8. Exacerbación de asma en las últimas 6 semanas
9. Cualquier antecedente de una exacerbación del asma que requiera una visita al Departamento de Emergencias, intubación u hospitalización
10. Historial de exacerbación del asma que requirió una visita al consultorio no programada o corticosteroides orales en los últimos 3 años
11. Miembros del equipo de estudio del sitio clínico y/o su familia inmediata
12. Mujeres embarazadas o lactantes

13. Mujeres en edad fértil* que no estén dispuestas a practicar métodos anticonceptivos altamente efectivos antes de la dosis inicial/comienzo del primer tratamiento, durante el estudio y durante al menos 4 meses después de la última dosis. Las medidas anticonceptivas altamente efectivas incluyen:

    1. uso estable de anticonceptivos hormonales combinados (que contienen estrógeno y progestágeno) (oral, intravaginal, transdérmico) o anticonceptivos hormonales con progestágeno solo (oral, inyectable, implantable) asociado con la inhibición de la ovulación iniciada 2 o más ciclos menstruales antes de la selección
    2. dispositivo intrauterino (DIU); sistema liberador de hormonas intrauterino (SIU)
    3. ligadura de trompas bilateral
    4. pareja vasectomizada y/o

    1. abstinencia sexual†, ‡.

       • Las mujeres posmenopáusicas deben tener amenorrea durante al menos 12 meses para no ser consideradas en edad fértil. No se requieren pruebas de embarazo ni anticoncepción para mujeres con histerectomía o ligadura de trompas documentada.

         • La abstinencia sexual se considera un método altamente efectivo solo si se define como abstenerse de tener relaciones heterosexuales durante todo el período de riesgo asociado con los tratamientos del estudio.

           • La abstinencia periódica (métodos de calendario, sintotérmicos, post-ovulación), la abstinencia (coitus interruptus), los espermicidas únicamente y el método de amenorrea de la lactancia (LAM) no son métodos anticonceptivos aceptables. El condón femenino y el condón masculino no deben usarse juntos.