Un primer estudio en humanos de STT-5058, un anticuerpo que se une a ApoC3

Criterios de inclusión:

• en buena salud
• Capaz de comprender y dispuesto a firmar un ICF y cumplir con las restricciones del estudio.
• Las mujeres no estarán embarazadas ni amamantando, y las mujeres en edad fértil y los hombres aceptarán usar métodos anticonceptivos Partes A, B y D
• IMC entre 18 y 35 kg/m2 inclusive
• Triglicéridos en ayunas entre 150 y 400 mg/dL inclusive Parte C
• Triglicéridos en ayunas entre 200 y 400 mg/dL inclusive
• C-LDL en ayunas entre 70 y 160 mg/dL inclusive
• IMC entre 18 y 40 kg/m2

Criterio de exclusión:

• antecedentes significativos o manifestaciones clínicas de trastornos metabólicos, alérgicos, dermatológicos, hepáticos, renales, hematológicos, pulmonares, cardiovasculares, gastrointestinales, neurológicos, respiratorios, endocrinos o psiquiátricos, según lo determine el investigador
• Presión arterial sistólica >150 o <90 mmHg, presión arterial diastólica >90 o <50 mmHg y frecuencia cardíaca >90 o <40 latidos por minuto confirmados (p. ej., 2 mediciones consecutivas) en la selección, el registro o antes de la dosificación el día 1.
• Historial de alcoholismo o abuso de drogas/químicos dentro de los 2 años anteriores al Check-in.
• Participación en un estudio clínico que involucre la administración de un fármaco en investigación (nueva entidad química) en los últimos 90 días o 5 vidas medias (si se conoce), lo que sea más largo, antes de la dosificación.