Terapia de células T 4SCAR-CD44v6 dirigida al cáncer

Criterios de inclusión:

1. Edad mayor a 6 meses.
2. Expresión confirmada de CD44v6 en muestras tumorales mediante tinción inmunohistoquímica o citometría de flujo.
3. La puntuación del estado funcional de Karnofsky (KPS) es superior a 70 y la esperanza de vida > 3 meses.
4. Función adecuada de la médula ósea, el hígado y los riñones evaluada según los siguientes requisitos de laboratorio: fracción de eyección cardíaca ≥ 50 %, saturación de oxígeno ≥ 90 %, creatinina ≤ 2,5 × límite superior normal, aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 3 × límite superior de normalidad, bilirrubina total ≤ 2,0 mg/dL.
5. Hgb≥80g/L.
6. Sin contraindicaciones para la separación celular.
7. Habilidades para comprender y disposición para dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad o condición médica grave, que no permitiría manejar al paciente de acuerdo con el protocolo, incluida la infección activa no controlada.
2. Infección bacteriana, fúngica o vírica activa que no se controla con un tratamiento adecuado.
3. Infección conocida por el VIH, el virus de la hepatitis B (VHB) o el virus de la hepatitis C (VHC).
4. No podrán participar mujeres embarazadas o lactantes.
5. Uso de glucocorticoides para terapia sistémica dentro de una semana antes de ingresar al ensayo.
6. Recibir tratamiento relacionado con la terapia dirigida CD44v6.
7. Es posible que los pacientes, en opinión de los investigadores, no puedan cumplir con el estudio.