Terapia com células T 4SCAR-CD44v6 direcionada ao câncer

Critério de inclusão:

1. Idade superior a 6 meses.
2. Expressão confirmada de CD44v6 em amostras tumorais por coloração imuno-histoquímica ou citometria de fluxo.
3. A pontuação do status de desempenho de Karnofsky (KPS) é superior a 70 e a expectativa de vida > 3 meses.
4. Medula óssea, função hepática e renal adequadas avaliadas pelos seguintes requisitos laboratoriais: fração de ejeção cardíaca ≥ 50%, saturação de oxigênio ≥ 90%, creatinina ≤ 2,5 × limite superior da normalidade, aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≤ 3 × limite superior do normal, bilirrubina total ≤ 2,0mg/dL.
5. Hgb≥80g/L.
6. Sem contra-indicações de separação de células.
7. Habilidades para entender e disposição para fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Grave doença ou condição médica, que não permitiria que o paciente fosse tratado de acordo com o protocolo, incluindo infecção ativa descontrolada.
2. Infecção bacteriana, fúngica ou viral ativa não controlada por tratamento adequado.
3. Infecção conhecida por HIV, vírus da hepatite B (HBV) ou vírus da hepatite C (HCV).
4. Grávidas ou lactantes não podem participar.
5. Uso de glicocorticóide para terapia sistêmica dentro de uma semana antes de entrar no estudo.
6. Receber tratamento relacionado à terapia direcionada para CD44v6.
7. Os pacientes, na opinião dos investigadores, podem não ser capazes de cumprir o estudo.