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Atención de supervivencia de autocuidado en estadios I-III de cáncer de pulmón de células no pequeñas o cáncer colorrectal

20 de marzo de 2024 actualizado por: City of Hope Medical Center

Autogestión para optimizar la atención de supervivencia y los resultados en los cánceres de pulmón y colorrectal

Este ensayo de fase III estudia qué tan bien funciona un programa de autogestión de telesalud para mejorar la atención de supervivencia y los resultados en los sobrevivientes de cáncer de pulmón de células no pequeñas o cáncer colorrectal en etapa I-III. El programa de autogestión de sobrevivientes se enfoca en capacitar a los pacientes sobre la atención de seguimiento después de los tratamientos contra el cáncer. La participación en el programa puede mejorar el conocimiento y la confianza sobre la atención de seguimiento, la comunicación con los médicos de atención primaria y de atención del cáncer, y la calidad de vida después del tratamiento del cáncer en los sobrevivientes de cáncer de pulmón de células no pequeñas o cáncer colorrectal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Determinar la eficacia de la intervención en la coordinación de la atención, la comunicación y el conocimiento del proveedor de atención primaria (PCP), comparando los brazos de intervención y control de atención a los 4 y 8 meses posteriores a la acumulación.

II. Determinar la eficacia de la intervención en los resultados de los sobrevivientes, comparando los brazos de intervención y control de atención a los 4 y 8 meses posteriores a la acumulación.

OBJETIVO EXPLORATORIO:

I. Evaluar el alcance, eficacia, adopción, implementación y mantenimiento (RE-AIM) de la intervención.

ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.

BRAZO I (AUTOMANEJO DEL SUPERVIVIENTE): Los pacientes reciben un plan de atención/manual de recursos personalizado. Los pacientes también participan en 5 sesiones de telesalud con una enfermera de más de 60 minutos cada una durante 4 meses (meses 1 a 4) sobre el desarrollo de habilidades de autocontrol, luego 3 sesiones de mantenimiento de telesalud con una enfermera de más de 60 minutos cada una durante 3 meses (meses 5 a 7). ) para obtener apoyo adicional en el desarrollo de habilidades de autogestión. También se envía una copia del plan de atención del paciente a su PCP.

BRAZO II (CONTROL DE ATENCIÓN): Los pacientes reciben un plan de atención de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (American Society of Clinical Oncology, ASCO). Los pacientes también participan en 5 sesiones de telesalud con una enfermera de más de 60 minutos cada una durante 4 meses (meses 1 a 4) para revisar un manual sobre la vida después del tratamiento del cáncer, luego 3 sesiones mensuales de telesalud con una enfermera de más de 60 minutos cada una durante 3 meses (meses 5-7) para responder preguntas sobre el manual. También se envía una copia del plan de atención de ASCO a su PCP.

Después del inicio del estudio, los pacientes son seguidos a los 4 y 8 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

414

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Reclutamiento
        • City of Hope Medical Center
        • Contacto:
          • Virginia Sun
          • Número de teléfono: 626-256-4673
          • Correo electrónico: VSun@coh.org
        • Investigador principal:
          • Virginia Sun

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sobrevivientes de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC, por sus siglas en inglés) y cáncer colorrectal que tienen 4 meses después de completar el tratamiento
  • Antecedentes de enfermedad en estadio I-III
  • Habilidad para leer o entender inglés.
  • Todos los sujetos deben tener la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que, en opinión del investigador principal (PI), no puedan cumplir con los requisitos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo I (plan de atención personalizado, sesiones de telesalud)
Los pacientes reciben un plan de atención/manual de recursos personalizado. Los pacientes también participan en 5 sesiones de telesalud con una enfermera de más de 60 minutos cada una durante 4 meses (meses 1 a 4) sobre el desarrollo de habilidades de autocontrol, luego 3 sesiones de mantenimiento de telesalud con una enfermera de más de 60 minutos cada una durante 3 meses (meses 5 a 7). ) para obtener apoyo adicional en el desarrollo de habilidades de autogestión. También se envía una copia del plan de atención del paciente a su PCP.
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Reciba un plan de atención personalizado/manual de recursos
Participar en sesiones de telesalud
Otros nombres:
  • Telesalud
Comparador activo: Brazo II (plan de atención ASCO, sesiones de telesalud)
Los pacientes reciben un plan de atención de ASCO. Los pacientes también participan en 5 sesiones de telesalud con una enfermera de más de 60 minutos cada una durante 4 meses (meses 1 a 4) para responder preguntas sobre un manual sobre la vida después del tratamiento del cáncer, luego 3 sesiones mensuales de telesalud con una enfermera de más de 60 minutos cada una durante 3 meses (meses 5-7) para responder preguntas sobre el manual. También se envía una copia del plan de atención de ASCO a su PCP.
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Participar en sesiones de telesalud
Otros nombres:
  • Telesalud

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coordinación de cuidados
Periodo de tiempo: En la línea de base

Para probar los efectos a corto y largo plazo de la intervención sobre la coordinación de la atención (citas y atención oportunas, uso de información para coordinar la atención, apoyo en el manejo de los efectos del tratamiento, proporciona información oportuna, participación de familiares y amigos), un análisis de medidas repetidas 2x2x2 de covarianza en la que las variables dentro de los grupos son puntajes de coordinación de la atención medidos por la Encuesta de atención del cáncer de Evaluación del consumidor de proveedores y sistemas de atención médica al inicio del estudio. Las medidas entre grupos son las comparaciones entre 1) brazos de estudio, control de atención versus intervención, y 2) tipo de cáncer, cáncer de pulmón de células no pequeñas versus cáncer colorrectal, con como mínimo la puntuación de coordinación de la atención inicial como covariable. Se pueden agregar otras covariables al modelo en espera de los resultados del análisis preliminar.

Encuesta sobre la atención del cáncer de evaluación de los proveedores y sistemas de atención médica por parte del consumidor, valor mínimo = 1 Nunca; valor máximo = 4 Siempre, más alto es mejor.

En la línea de base
Coordinación de cuidados
Periodo de tiempo: A los 4 meses

Para probar los efectos a corto y largo plazo de la intervención sobre la coordinación de la atención (citas y atención oportunas, uso de información para coordinar la atención, apoyo en el manejo de los efectos del tratamiento, proporciona información oportuna, participación de familiares y amigos), un análisis de medidas repetidas 2x2x2 de covarianza en la que las variables dentro de los grupos son puntajes de coordinación de la atención medidos por la Encuesta de atención del cáncer de Evaluación del consumidor de proveedores y sistemas de atención médica a los 4 meses. Las medidas entre grupos son las comparaciones entre 1) brazos de estudio, control de atención versus intervención, y 2) tipo de cáncer, cáncer de pulmón de células no pequeñas versus cáncer colorrectal, con como mínimo la puntuación de coordinación de la atención inicial como covariable. Se pueden agregar otras covariables al modelo en espera de los resultados del análisis preliminar.

Encuesta sobre la atención del cáncer de evaluación de los proveedores y sistemas de atención médica por parte del consumidor, valor mínimo = 1 Nunca; valor máximo = 4 Siempre, más alto es mejor.

A los 4 meses
Coordinación de cuidados
Periodo de tiempo: A los 8 meses

Para probar los efectos a corto y largo plazo de la intervención sobre la coordinación de la atención (citas y atención oportunas, uso de información para coordinar la atención, apoyo en el manejo de los efectos del tratamiento, proporciona información oportuna, participación de familiares y amigos), un análisis de medidas repetidas 2x2x2 de covarianza en la que las variables dentro de los grupos son puntajes de coordinación de la atención medidos por la Encuesta de atención del cáncer de Evaluación del consumidor de proveedores y sistemas de atención médica a los 8 meses. Las medidas entre grupos son las comparaciones entre 1) brazos de estudio, control de atención versus intervención, y 2) tipo de cáncer, cáncer de pulmón de células no pequeñas versus cáncer colorrectal, con como mínimo la puntuación de coordinación de la atención inicial como covariable. Se pueden agregar otras covariables al modelo en espera de los resultados del análisis preliminar.

Encuesta sobre la atención del cáncer de evaluación de los proveedores y sistemas de atención médica por parte del consumidor, valor mínimo = 1 Nunca; valor máximo = 4 Siempre, más alto es mejor.

A los 8 meses
Comunicación entre el oncólogo y los proveedores de atención primaria (PCP)
Periodo de tiempo: En la línea de base

Para probar el efecto de la intervención en la mejora de la comunicación entre los oncólogos y el PCP, se utilizará un análisis de covarianza (AofC) de medidas repetidas 2x2x2 para probar las diferencias en la calidad percibida de la coordinación de la atención y la comunicación por parte de los oncólogos y los proveedores de atención primaria (PCP). ) tratar a los pacientes en el brazo de control de atención y el brazo de intervención (entre grupos), por diagnóstico (entre grupos) al inicio (dentro del grupo).

Encuesta de Actitudes de los Médicos con Respecto al Cuidado de los Sobrevivientes de Cáncer; valor mínimo=nunca; valor máximo=siempre/casi siempre; más alto es mejor

En la línea de base
Comunicación entre el oncólogo y los proveedores de atención primaria (PCP)
Periodo de tiempo: A los 4 meses

Para probar el efecto de la intervención en la mejora de la comunicación entre los oncólogos y el PCP, se utilizará un análisis de covarianza (AofC) de medidas repetidas 2x2x2 para probar las diferencias en la calidad percibida de la coordinación de la atención y la comunicación por parte de los oncólogos y los proveedores de atención primaria (PCP). ) tratando pacientes en el brazo de control de atención y el brazo de intervención (entre grupos), por diagnóstico (entre grupos) a los 4 meses (dentro del grupo).

Encuesta de Actitudes de los Médicos con Respecto al Cuidado de los Sobrevivientes de Cáncer; valor mínimo=nunca; valor máximo=siempre/casi siempre; más alto es mejor

A los 4 meses
Comunicación entre el oncólogo y los proveedores de atención primaria (PCP)
Periodo de tiempo: A los 8 meses

Para probar el efecto de la intervención en la mejora de la comunicación entre los oncólogos y el PCP, se utilizará un análisis de covarianza (AofC) de medidas repetidas 2x2x2 para probar las diferencias en la calidad percibida de la coordinación de la atención y la comunicación por parte de los oncólogos y los proveedores de atención primaria (PCP). ) tratando pacientes en el brazo de control de atención y el brazo de intervención (entre grupos), por diagnóstico (entre grupos) a los 8 meses (dentro del grupo).

Encuesta de Actitudes de los Médicos con Respecto al Cuidado de los Sobrevivientes de Cáncer; valor mínimo=nunca; valor máximo=siempre/casi siempre; más alto es mejor

A los 8 meses
Conocimiento del PCP en la atención de supervivencia
Periodo de tiempo: En la línea de base

Para probar los efectos a corto y largo plazo de la intervención sobre la mejora del conocimiento en la atención de supervivencia entre los proveedores de atención primaria, se realizará un análisis de covarianza de medidas repetidas 2x2x2 para comparar el resultado del brazo de control de atención y el brazo de intervención (entre grupos), por diagnóstico (entre grupos) y a lo largo del tiempo (dentro de los grupos) con puntajes de conocimiento de referencia que sirven como covariable principal.

Encuesta de Actitudes de los Médicos con Respecto al Cuidado de los Sobrevivientes de Cáncer; valor mínimo=nunca; valor máximo=siempre/casi siempre; más alto es mejor

En la línea de base
Conocimiento del PCP en la atención de supervivencia
Periodo de tiempo: A los 4 meses

Para probar los efectos a corto y largo plazo de la intervención sobre la mejora del conocimiento en la atención de supervivencia entre los proveedores de atención primaria, se realizará un análisis de covarianza de medidas repetidas 2x2x2 para comparar el resultado del brazo de control de atención y el brazo de intervención (entre grupos), por diagnóstico (entre grupos) y a lo largo del tiempo (dentro de los grupos) con puntajes de conocimiento de referencia que sirven como covariable principal.

Encuesta de Actitudes de los Médicos con Respecto al Cuidado de los Sobrevivientes de Cáncer; valor mínimo=nunca; valor máximo=siempre/casi siempre; más alto es mejor

A los 4 meses
Conocimiento del PCP en la atención de supervivencia
Periodo de tiempo: A los 8 meses

Para probar los efectos a corto y largo plazo de la intervención sobre la mejora del conocimiento en la atención de supervivencia entre los proveedores de atención primaria, se realizará un análisis de covarianza de medidas repetidas 2x2x2 para comparar el resultado del brazo de control de atención y el brazo de intervención (entre grupos), por diagnóstico (entre grupos) y a lo largo del tiempo (dentro de los grupos) con puntajes de conocimiento de referencia que sirven como covariable principal.

Encuesta de Actitudes de los Médicos con Respecto al Cuidado de los Sobrevivientes de Cáncer; valor mínimo=nunca; valor máximo=siempre/casi siempre; más alto es mejor

A los 8 meses
Resultados de los sobrevivientes
Periodo de tiempo: En la línea de base

Comparará los dos brazos para determinar la eficacia de la intervención en los resultados de los sobrevivientes y los analizará mediante un análisis de covarianza de medidas repetidas de 2x2x2. Por diagnóstico, las diferencias entre los participantes del brazo de control de atención y de intervención en las respuestas a la encuesta Confidence in Survivorship Information que mide el conocimiento de los pacientes y la autoeficacia en la atención de supervivencia se examinarán al inicio del estudio, controlando las puntuaciones iniciales en la Confianza en Encuesta de Información de Supervivencia.

Confianza en la supervivencia al cáncer: valor mínimo=muy en desacuerdo; valor máximo=muy de acuerdo; más alto es mejor

En la línea de base
Resultados de los sobrevivientes
Periodo de tiempo: A los 4 meses

Comparará los dos brazos para determinar la eficacia de la intervención en los resultados de los sobrevivientes y los analizará mediante un análisis de covarianza de medidas repetidas de 2x2x2. Por diagnóstico, las diferencias entre los participantes del brazo de control de atención y el brazo de intervención en las respuestas a la encuesta Confidence in Survivorship Information que mide el conocimiento de los pacientes y la autoeficacia en la atención de supervivencia se examinarán 4 meses después de la inscripción en el estudio, controlando las puntuaciones de referencia en la encuesta Información sobre la confianza en la supervivencia.

Confianza en la supervivencia al cáncer: valor mínimo=muy en desacuerdo; valor máximo=muy de acuerdo; más alto es mejor

A los 4 meses
Resultados de los sobrevivientes
Periodo de tiempo: A los 8 meses

Comparará los dos brazos para determinar la eficacia de la intervención en los resultados de los sobrevivientes y los analizará mediante un análisis de covarianza de medidas repetidas de 2x2x2. Por diagnóstico, las diferencias entre los participantes del brazo de control de atención y el brazo de intervención en las respuestas a la encuesta Confidence in Survivorship Information que mide el conocimiento de los pacientes y la autoeficacia en la atención de supervivencia se examinarán 8 meses después de la inscripción en el estudio, controlando las puntuaciones de referencia en la encuesta Información sobre la confianza en la supervivencia.

Confianza en la supervivencia al cáncer: valor mínimo=muy en desacuerdo; valor máximo=muy de acuerdo; más alto es mejor

A los 8 meses
Comunicación centrada en el paciente
Periodo de tiempo: En la línea de base

Para probar el efecto a corto y largo plazo de la comunicación centrada en el paciente, se usará un análisis de covarianza de medidas repetidas 2x2x2 para probar las diferencias entre el brazo de control de atención y el brazo de intervención (entre grupos), por diagnóstico (entre grupos) usando los resultados de la encuesta de comunicación centrada en el paciente al inicio del estudio, controlando la medida inicial de las percepciones de los pacientes sobre si la atención se centra en sus necesidades.

Encuesta de comunicación centrada en el paciente; valor mínimo=nunca; valor máximo=siempre; más alto es mejor

En la línea de base
Comunicación centrada en el paciente
Periodo de tiempo: A los 4 meses

Para probar el efecto a corto y largo plazo de la comunicación centrada en el paciente, se usará un análisis de covarianza de medidas repetidas 2x2x2 para probar las diferencias entre el brazo de control de atención y el brazo de intervención (entre grupos), por diagnóstico (entre grupos) usando los resultados de la encuesta de comunicación centrada en el paciente a los 4 meses (efecto primario a corto plazo), controlando la medida inicial de las percepciones de los pacientes sobre si la atención se centra en sus necesidades.

Encuesta de comunicación centrada en el paciente; valor mínimo=nunca; valor máximo=siempre; más alto es mejor

A los 4 meses
Comunicación centrada en el paciente
Periodo de tiempo: A los 8 meses

Para probar el efecto a corto y largo plazo de la comunicación centrada en el paciente, se usará un análisis de covarianza de medidas repetidas 2x2x2 para probar las diferencias entre el brazo de control de atención y el brazo de intervención (entre grupos), por diagnóstico (entre grupos) usando los resultados de la encuesta de comunicación centrada en el paciente a los 8 meses (efecto secundario a largo plazo) y con el tiempo (dentro de los grupos), controlando la medida de referencia de las percepciones de los pacientes sobre si la atención se centra en sus necesidades.

Encuesta de comunicación centrada en el paciente; valor mínimo=nunca; valor máximo=siempre; más alto es mejor

A los 8 meses
Calidad de vida: encuesta
Periodo de tiempo: En la línea de base

Se usará un análisis de covarianza de medidas repetidas de 2x2x2 para evaluar las diferencias por diagnóstico entre el brazo de control de atención y el brazo de intervención (entre grupos) utilizando los resultados de la encuesta Evaluación funcional de la terapia del cáncer: pulmón o Evaluación funcional de la terapia del cáncer: cáncer colorrectal. al inicio del estudio, controlando la medida inicial de la calidad de vida de los pacientes.

Evaluación funcional de la terapia del cáncer - Pulmón o Evaluación funcional de la terapia del cáncer - Encuesta de cáncer colorrectal Valor mínimo = 0; valor máximo=4; más alto es mejor

En la línea de base
Calidad de vida: encuesta
Periodo de tiempo: A los 4 meses

Se usará un análisis de covarianza de medidas repetidas de 2x2x2 para evaluar las diferencias por diagnóstico entre el brazo de control de atención y el brazo de intervención (entre grupos) utilizando los resultados de la encuesta Evaluación funcional de la terapia del cáncer: pulmón o Evaluación funcional de la terapia del cáncer: cáncer colorrectal. a los 4 meses (efecto primario a corto plazo) y con el tiempo (dentro de los grupos), controlando la medida inicial de la calidad de vida de los pacientes.

Evaluación funcional de la terapia del cáncer - Pulmón o Evaluación funcional de la terapia del cáncer - Encuesta de cáncer colorrectal Valor mínimo = 0; valor máximo=4; más alto es mejor

A los 4 meses
Calidad de vida: encuesta
Periodo de tiempo: A los 8 meses

Se usará un análisis de covarianza de medidas repetidas de 2x2x2 para probar las diferencias por diagnóstico entre el brazo de control de atención y el brazo de intervención (entre grupos) utilizando los resultados de la encuesta Evaluación funcional de la terapia del cáncer: pulmón o Evaluación funcional de la terapia del cáncer: cáncer colorrectal. a los 8 meses (efecto secundario a largo plazo) y con el tiempo (dentro de los grupos), controlando la medida inicial de la calidad de vida de los pacientes.

Evaluación funcional de la terapia del cáncer - Pulmón o Evaluación funcional de la terapia del cáncer - Encuesta de cáncer colorrectal Valor mínimo = 0; valor máximo=4; más alto es mejor

A los 8 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alcance general (tasa de participación) con proveedores de atención primaria (Brazo I)
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
El análisis de datos será principalmente descriptivo. Los registros de la base de datos de seguimiento se examinarán y utilizarán para comprender hasta qué punto los proveedores de atención primaria de los pacientes asignados al brazo de intervención participaron en todos los aspectos de la intervención.
Hasta 8 meses
Porcentaje de proveedores de atención primaria que recibieron un plan de atención clínica (Brazo I)
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
El análisis de datos será principalmente descriptivo. Los datos de la base de datos de seguimiento también se utilizarán para comprender el porcentaje de proveedores de atención primaria que recibieron un plan de atención médica.
Hasta 8 meses
Uso de la información del plan de atención por parte de los proveedores de atención primaria para la atención de supervivencia (grupo I)
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
El análisis de datos será principalmente descriptivo. Las notas de la visita clínica del sobreviviente del proveedor de atención primaria también se utilizarán para evaluar cualitativamente el uso de la información del plan de atención médica por parte de los proveedores de atención primaria para brindar atención de supervivencia de calidad para comprender también el nivel de adopción de la intervención.
Hasta 8 meses
Posibles barreras y facilitadores para la implementación y el mantenimiento de la intervención
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
El análisis de datos será principalmente descriptivo. Las actas de las reuniones del Consejo Asesor de Partes Interesadas trimestral se analizarán cualitativamente para extrapolar datos sobre barreras y facilitadores desde un punto de vista clínico, institucional y de implementación (a nivel de sistemas).
Hasta 8 meses
Medida de resultado para facilitadores
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
El análisis de datos será principalmente descriptivo. Las actas de las reuniones del Consejo Asesor de Partes Interesadas trimestral se analizarán cualitativamente para extrapolar datos sobre barreras y facilitadores desde un punto de vista clínico, institucional y de implementación (a nivel de sistemas).
Hasta 8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Virginia Sun, City of Hope Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de julio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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