- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04428905
Samodzielna opieka nad przeżyciem w niedrobnokomórkowym raku płuca lub raku jelita grubego w stadium I-III
Samokontrola w celu optymalizacji opieki nad chorymi na raka płuca i jelita grubego
Przegląd badań
Status
Warunki
- Rak niedrobnokomórkowy płuc
- Rak płuc w stadium III AJCC v8
- Rak płuc w stadium II AJCC v8
- Rak płuca w stadium IIA AJCC v8
- Rak płuca w stadium IIB AJCC v8
- Rak płuc w stadium IIIA AJCC v8
- Rak płuc w stadium IIIB AJCC v8
- Rak jelita grubego w stadium III AJCC v8
- Stadium IIIA Rak jelita grubego AJCC v8
- Stadium IIIB Rak jelita grubego AJCC v8
- Rak jelita grubego w stadium IIIC AJCC v8
- Rak płuc w stadium I AJCC v8
- Rak płuc w stadium IA1 AJCC v8
- Rak płuc w stadium IA2 AJCC v8
- Rak płuc w stadium IA3 AJCC v8
- Rak płuc w stadium IB AJCC v8
- Rak płuc w stadium IIIC AJCC v8
- Rak jelita grubego I stopnia AJCC v8
- Rak jelita grubego w stadium II AJCC v8
- Stadium IIA Rak jelita grubego AJCC v8
- Rak jelita grubego w stadium IIB AJCC v8
- Rak jelita grubego w stadium IIC AJCC v8
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Określić skuteczność interwencji w zakresie koordynacji opieki, komunikacji i wiedzy świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), porównując grupy interwencji i kontroli uwagi 4 i 8 miesięcy po naliczeniu.
II. Określić skuteczność interwencji w odniesieniu do wyników, które przeżyły, porównując grupę interwencji i kontroli uwagi po 4 i 8 miesiącach od naliczenia.
CEL EKSPLORACYJNY:
I. Oceń zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie (RE-AIM) interwencji.
ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.
RAMIĘ I (SAMODZIELNE ZARZĄDZANIE OSOBĄ OSOBOWĄ): Pacjenci otrzymują spersonalizowany plan opieki/podręcznik zasobów. Pacjenci uczestniczą również w 5 sesjach telezdrowotnych z pielęgniarką trwających ponad 60 minut każda przez 4 miesiące (miesiące 1-4) na temat budowania umiejętności samozarządzania, a następnie 3 sesje telezdrowotne podtrzymujące z pielęgniarką trwające po 60 minut każda przez 3 miesiące (miesiące 5-7 ) w celu uzyskania dodatkowego wsparcia w budowaniu umiejętności samozarządzania. Kopia planu opieki nad pacjentem jest również wysyłana do ich PCP.
ARM II (UWAGA KONTROLA): Pacjenci otrzymują plan opieki Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ASCO). Pacjenci uczestniczą również w 5 sesjach telezdrowotnych z pielęgniarką trwających ponad 60 minut każda przez 4 miesiące (miesiące 1-4), aby zapoznać się z podręcznikiem dotyczącym życia po leczeniu raka, następnie 3 comiesięczne sesje telezdrowotne z pielęgniarką trwające po 60 minut każda przez 3 miesiące (miesiące 5-7), aby odpowiedzieć na pytania dotyczące podręcznika. Kopia planu opieki ASCO jest również wysyłana do ich PCP.
Po rozpoczęciu badania pacjenci są obserwowani po 4 i 8 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- Rekrutacyjny
- City of Hope Medical Center
-
Kontakt:
- Virginia Sun
- Numer telefonu: 626-256-4673
- E-mail: VSun@coh.org
-
Główny śledczy:
- Virginia Sun
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) i rakiem jelita grubego, którzy przeżyli 4 miesiące po zakończeniu leczenia
- Historia choroby w stadium I-III
- Umiejętność czytania lub rozumienia języka angielskiego
- Wszyscy uczestnicy muszą mieć zdolność rozumienia i gotowość do podpisania pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które w ocenie kierownika badania (PI) mogą nie być w stanie sprostać wymaganiom badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ramię I (spersonalizowany plan opieki, sesje telezdrowotne)
Pacjenci otrzymują spersonalizowany plan opieki/instrukcję zasobów.
Pacjenci uczestniczą również w 5 sesjach telezdrowotnych z pielęgniarką trwających ponad 60 minut każda przez 4 miesiące (miesiące 1-4) na temat budowania umiejętności samozarządzania, a następnie 3 sesje telezdrowotne podtrzymujące z pielęgniarką trwające po 60 minut każda przez 3 miesiące (miesiące 5-7 ) w celu uzyskania dodatkowego wsparcia w budowaniu umiejętności samozarządzania.
Kopia planu opieki nad pacjentem jest również wysyłana do ich PCP.
|
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Otrzymaj spersonalizowany plan opieki/instrukcję zasobów
Weź udział w sesjach telezdrowia
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Ramię II (plan opieki ASCO, sesje telezdrowotne)
Pacjenci otrzymują plan opieki ASCO.
Pacjenci uczestniczą również w 5 sesjach telezdrowotnych z pielęgniarką trwających ponad 60 minut każda przez 4 miesiące (miesiące 1-4), aby odpowiedzieć na pytania z podręcznika dotyczącego życia po leczeniu raka, a następnie 3 comiesięczne sesje telezdrowotne z pielęgniarką trwające ponad 60 minut przez 3 miesiące (miesiące 5-7), aby odpowiedzieć na pytania dotyczące podręcznika.
Kopia planu opieki ASCO jest również wysyłana do ich PCP.
|
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Weź udział w sesjach telezdrowia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Koordynacja opieki
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Aby przetestować krótko- i długoterminowy wpływ interwencji na koordynację opieki (terminowe wizyty i opieka, wykorzystanie informacji do koordynowania opieki, wsparcie w zarządzaniu efektami leczenia, dostarczanie aktualnych informacji, zaangażowanie rodziny i przyjaciół), przeprowadzono analizę powtarzanych pomiarów 2x2x2 kowariancja, w której zmiennymi wewnątrzgrupowymi są wyniki koordynacji opieki, mierzone na początku badania Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Cancer Care Survey. Pomiary między grupami to porównania między 1) ramionami badania, kontrolą uwagi a interwencją oraz 2) typem nowotworu, niedrobnokomórkowym rakiem płuca a rakiem jelita grubego, z co najmniej wyjściowym wynikiem koordynacji opieki służącym jako współzmienna. W oczekiwaniu na wyniki analizy wstępnej do modelu można dodać inne współzmienne. Ankieta oceny konsumenckiej świadczeniodawców i systemów opieki nad rakiem, wartość minimalna = 1 Nigdy; maksymalna wartość = 4 Zawsze im wyższa tym lepsza. |
Na linii bazowej
|
Koordynacja opieki
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
Aby przetestować krótko- i długoterminowy wpływ interwencji na koordynację opieki (terminowe wizyty i opieka, wykorzystanie informacji do koordynowania opieki, wsparcie w zarządzaniu efektami leczenia, dostarczanie aktualnych informacji, zaangażowanie rodziny i przyjaciół), przeprowadzono analizę powtarzanych pomiarów 2x2x2 kowariancja, w której zmiennymi wewnątrzgrupowymi są wyniki koordynacji opieki mierzone w ankiecie Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Cancer Care Survey po 4 miesiącach. Pomiary między grupami to porównania między 1) ramionami badania, kontrolą uwagi a interwencją oraz 2) typem nowotworu, niedrobnokomórkowym rakiem płuca a rakiem jelita grubego, z co najmniej wyjściowym wynikiem koordynacji opieki służącym jako współzmienna. W oczekiwaniu na wyniki analizy wstępnej do modelu można dodać inne współzmienne. Ankieta oceny konsumenckiej świadczeniodawców i systemów opieki nad rakiem, wartość minimalna = 1 Nigdy; maksymalna wartość = 4 Zawsze im wyższa tym lepsza. |
W wieku 4 miesięcy
|
Koordynacja opieki
Ramy czasowe: W wieku 8 miesięcy
|
Aby przetestować krótko- i długoterminowy wpływ interwencji na koordynację opieki (terminowe wizyty i opieka, wykorzystanie informacji do koordynowania opieki, wsparcie w zarządzaniu efektami leczenia, dostarczanie aktualnych informacji, zaangażowanie rodziny i przyjaciół), przeprowadzono analizę powtarzanych pomiarów 2x2x2 kowariancja, w której zmiennymi wewnątrzgrupowymi są wyniki koordynacji opieki mierzone w ankiecie Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Cancer Care Survey po 8 miesiącach. Pomiary między grupami to porównania między 1) ramionami badania, kontrolą uwagi a interwencją oraz 2) typem nowotworu, niedrobnokomórkowym rakiem płuca a rakiem jelita grubego, z co najmniej wyjściowym wynikiem koordynacji opieki służącym jako współzmienna. W oczekiwaniu na wyniki analizy wstępnej do modelu można dodać inne współzmienne. Ankieta oceny konsumenckiej świadczeniodawców i systemów opieki nad rakiem, wartość minimalna = 1 Nigdy; maksymalna wartość = 4 Zawsze im wyższa tym lepsza. |
W wieku 8 miesięcy
|
Komunikacja onkologów/dostawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCP).
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Aby przetestować wpływ interwencji na poprawę komunikacji między onkologami a PCP, zostanie wykorzystana analiza kowariancji z powtarzanymi pomiarami 2x2x2 (AofC) w celu sprawdzenia różnic w postrzeganej jakości koordynacji opieki i komunikacji przez onkologów i świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCP ) leczenie pacjentów w grupie kontrolnej uwagi i grupie interwencyjnej (między grupami), poprzez diagnozę (między grupami) na początku badania (w obrębie grupy). Ankieta postaw lekarzy wobec opieki nad chorymi na raka; minimalna wartość=nigdy; maksymalna wartość=zawsze/prawie zawsze; wyżej jest lepiej |
Na linii bazowej
|
Komunikacja onkologów/dostawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCP).
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
Aby przetestować wpływ interwencji na poprawę komunikacji między onkologami a PCP, zostanie wykorzystana analiza kowariancji z powtarzanymi pomiarami 2x2x2 (AofC) w celu sprawdzenia różnic w postrzeganej jakości koordynacji opieki i komunikacji przez onkologów i świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCP ) leczenie pacjentów w ramieniu kontrolnym uwagi i ramieniu interwencyjnym (między grupami), przez diagnozę (między grupami) po 4 miesiącach (w obrębie grupy). Ankieta postaw lekarzy wobec opieki nad chorymi na raka; minimalna wartość=nigdy; maksymalna wartość=zawsze/prawie zawsze; wyżej jest lepiej |
W wieku 4 miesięcy
|
Komunikacja onkologów/dostawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCP).
Ramy czasowe: W wieku 8 miesięcy
|
Aby przetestować wpływ interwencji na poprawę komunikacji między onkologami a PCP, zostanie wykorzystana analiza kowariancji z powtarzanymi pomiarami 2x2x2 (AofC) w celu sprawdzenia różnic w postrzeganej jakości koordynacji opieki i komunikacji przez onkologów i świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCP ) leczenie pacjentów w ramieniu kontrolnym uwagi i ramieniu interwencyjnym (między grupami), przez diagnozę (między grupami) po 8 miesiącach (w obrębie grupy). Ankieta postaw lekarzy wobec opieki nad chorymi na raka; minimalna wartość=nigdy; maksymalna wartość=zawsze/prawie zawsze; wyżej jest lepiej |
W wieku 8 miesięcy
|
Wiedza PCP w opiece nad chorymi
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Aby przetestować krótko- i długoterminowy wpływ interwencji na poprawę wiedzy na temat opieki nad osobami, które przeżyły, wśród świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, zostanie przeprowadzona analiza kowariancji z powtarzanymi pomiarami 2x2x2 w celu porównania wyników dla ramienia kontroli uwagi i ramienia interwencji (między grupami), przez diagnozy (między grupami) i w czasie (w ramach grup) z podstawowymi wynikami wiedzy służącymi jako główna współzmienna. Ankieta postaw lekarzy wobec opieki nad chorymi na raka; minimalna wartość=nigdy; maksymalna wartość=zawsze/prawie zawsze; wyżej jest lepiej |
Na linii bazowej
|
Wiedza PCP w opiece nad chorymi
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
Aby przetestować krótko- i długoterminowy wpływ interwencji na poprawę wiedzy na temat opieki nad osobami, które przeżyły, wśród świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, zostanie przeprowadzona analiza kowariancji z powtarzanymi pomiarami 2x2x2 w celu porównania wyników dla ramienia kontroli uwagi i ramienia interwencji (między grupami), przez diagnozy (między grupami) i w czasie (w ramach grup) z podstawowymi wynikami wiedzy służącymi jako główna współzmienna. Ankieta postaw lekarzy wobec opieki nad chorymi na raka; minimalna wartość=nigdy; maksymalna wartość=zawsze/prawie zawsze; wyżej jest lepiej |
W wieku 4 miesięcy
|
Wiedza PCP w opiece nad chorymi
Ramy czasowe: W wieku 8 miesięcy
|
Aby przetestować krótko- i długoterminowy wpływ interwencji na poprawę wiedzy na temat opieki nad osobami, które przeżyły, wśród świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, zostanie przeprowadzona analiza kowariancji z powtarzanymi pomiarami 2x2x2 w celu porównania wyników dla ramienia kontroli uwagi i ramienia interwencji (między grupami), przez diagnozy (między grupami) i w czasie (w ramach grup) z podstawowymi wynikami wiedzy służącymi jako główna współzmienna. Ankieta postaw lekarzy wobec opieki nad chorymi na raka; minimalna wartość=nigdy; maksymalna wartość=zawsze/prawie zawsze; wyżej jest lepiej |
W wieku 8 miesięcy
|
Wyniki ocalałych
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Porówna obie grupy, aby określić skuteczność interwencji w odniesieniu do wyników przeżycia i przeanalizuje za pomocą analizy kowariancji z powtarzanymi pomiarami 2x2x2. W ramach diagnozy różnice między grupą kontrolną uwagi a uczestnikami grupy interwencyjnej w odpowiedziach na ankietę dotyczącą informacji dotyczących pewności przeżycia, mierzącą wiedzę pacjentów i poczucie własnej skuteczności w opiece nad osobami, które przeżyły, zostaną zbadane na początku badania, kontrolując wyjściowe wyniki pewności Badanie informacji o przetrwaniu. Zaufanie do raka Przeżycie: wartość minimalna = zdecydowanie się nie zgadzam; maksymalna wartość = zdecydowanie się zgadzam; wyżej jest lepiej |
Na linii bazowej
|
Wyniki ocalałych
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
Porówna obie grupy, aby określić skuteczność interwencji w odniesieniu do wyników przeżycia i przeanalizuje za pomocą analizy kowariancji z powtarzanymi pomiarami 2x2x2. Na podstawie diagnozy, różnice między grupą kontrolną uwagi a uczestnikami grupy interwencyjnej w odpowiedziach na ankietę dotyczącą informacji dotyczących pewności przeżycia, mierzącą wiedzę pacjentów i poczucie własnej skuteczności w opiece nad osobami, które przeżyły, zostaną zbadane 4 miesiące po włączeniu do badania, kontrolując wyniki wyjściowe na badanie dotyczące zaufania do informacji o przetrwaniu. Zaufanie do raka Przeżycie: wartość minimalna = zdecydowanie się nie zgadzam; maksymalna wartość = zdecydowanie się zgadzam; wyżej jest lepiej |
W wieku 4 miesięcy
|
Wyniki ocalałych
Ramy czasowe: W wieku 8 miesięcy
|
Porówna obie grupy, aby określić skuteczność interwencji w odniesieniu do wyników przeżycia i przeanalizuje za pomocą analizy kowariancji z powtarzanymi pomiarami 2x2x2. Na podstawie diagnozy, różnice między grupą kontrolną uwagi a uczestnikami grupy interwencyjnej w odpowiedziach na ankietę dotyczącą informacji dotyczących pewności przeżycia, mierzącą wiedzę pacjentów i poczucie własnej skuteczności w opiece nad osobami, które przeżyły, zostaną zbadane 8 miesięcy po włączeniu do badania, kontrolując wyniki wyjściowe na badanie dotyczące zaufania do informacji o przetrwaniu. Zaufanie do raka Przeżycie: wartość minimalna = zdecydowanie się nie zgadzam; maksymalna wartość = zdecydowanie się zgadzam; wyżej jest lepiej |
W wieku 8 miesięcy
|
Komunikacja skoncentrowana na pacjencie
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Aby przetestować krótko- i długoterminowy efekt komunikacji skoncentrowanej na pacjencie, zostanie wykorzystana analiza kowariancji z powtarzanymi pomiarami 2x2x2 w celu sprawdzenia różnic między grupą kontrolną uwagi a grupą interwencyjną (między grupami), poprzez diagnozę (między grupami) z wykorzystaniem wyników z ankiety dotyczącej komunikacji skoncentrowanej na pacjencie na początku badania, kontrolując podstawową miarę postrzegania przez pacjentów tego, czy opieka koncentruje się na ich potrzebach. Ankieta dotycząca komunikacji skoncentrowanej na pacjencie; minimalna wartość=nigdy; maksymalna wartość=zawsze; wyżej jest lepiej |
Na linii bazowej
|
Komunikacja skoncentrowana na pacjencie
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
Aby przetestować krótko- i długoterminowy efekt komunikacji skoncentrowanej na pacjencie, zostanie wykorzystana analiza kowariancji z powtarzanymi pomiarami 2x2x2 w celu sprawdzenia różnic między grupą kontrolną uwagi a grupą interwencyjną (między grupami), poprzez diagnozę (między grupami) z wykorzystaniem wyników z ankiety dotyczącej komunikacji skoncentrowanej na pacjencie po 4 miesiącach (krótkoterminowy, główny efekt), kontrolując podstawową miarę postrzegania przez pacjentów, czy opieka jest skoncentrowana na ich potrzebach. Ankieta dotycząca komunikacji skoncentrowanej na pacjencie; minimalna wartość=nigdy; maksymalna wartość=zawsze; wyżej jest lepiej |
W wieku 4 miesięcy
|
Komunikacja skoncentrowana na pacjencie
Ramy czasowe: W wieku 8 miesięcy
|
Aby przetestować krótko- i długoterminowy efekt komunikacji skoncentrowanej na pacjencie, zostanie wykorzystana analiza kowariancji z powtarzanymi pomiarami 2x2x2 w celu sprawdzenia różnic między grupą kontrolną uwagi a grupą interwencyjną (między grupami), poprzez diagnozę (między grupami) z wykorzystaniem wyników z ankiety dotyczącej komunikacji skoncentrowanej na pacjencie po 8 miesiącach (długoterminowy, efekt wtórny) iw czasie (w ramach grup), kontrolując podstawową miarę postrzegania przez pacjentów, czy opieka koncentruje się na ich potrzebach. Ankieta dotycząca komunikacji skoncentrowanej na pacjencie; minimalna wartość=nigdy; maksymalna wartość=zawsze; wyżej jest lepiej |
W wieku 8 miesięcy
|
Jakość życia: ankieta
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Analiza kowariancji z powtarzanymi pomiarami 2x2x2 zostanie wykorzystana do zbadania różnic w zależności od diagnozy między grupą kontrolną uwagi a grupą interwencyjną (między grupami) z wykorzystaniem wyników kwestionariusza Funkcjonalna ocena terapii raka – Płuca lub Ocena funkcjonalna terapii nowotworu – Rak jelita grubego na początku badania, kontrolując wyjściową miarę jakości życia pacjentów. Funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej — płuca lub funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej — ankieta dotycząca raka jelita grubego Minimalna wartość=0; maksymalna wartość=4; wyżej jest lepiej |
Na linii bazowej
|
Jakość życia: ankieta
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
Analiza kowariancji z powtarzanymi pomiarami 2x2x2 zostanie wykorzystana do zbadania różnic w zależności od diagnozy między grupą kontrolną uwagi a grupą interwencyjną (między grupami) z wykorzystaniem wyników kwestionariusza Funkcjonalna ocena terapii raka – Płuca lub Ocena funkcjonalna terapii nowotworu – Rak jelita grubego po 4 miesiącach (krótkoterminowy, główny efekt) iw czasie (w obrębie grup), kontrolując wyjściową miarę jakości życia pacjentów. Funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej — płuca lub funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej — ankieta dotycząca raka jelita grubego Minimalna wartość=0; maksymalna wartość=4; wyżej jest lepiej |
W wieku 4 miesięcy
|
Jakość życia: ankieta
Ramy czasowe: W wieku 8 miesięcy
|
Analiza kowariancji z powtarzanymi pomiarami 2x2x2 zostanie wykorzystana do zbadania różnic w zależności od diagnozy między grupą kontrolną uwagi a grupą interwencyjną (między grupami) przy użyciu wyników ankiety Funkcjonalna ocena terapii raka – Płuca lub Ocena funkcjonalna terapii nowotworu – Rak jelita grubego po 8 miesiącach (długoterminowy, efekt wtórny) iw czasie (w obrębie grup), kontrolując wyjściową miarę jakości życia pacjentów. Funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej — płuca lub funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej — ankieta dotycząca raka jelita grubego Minimalna wartość=0; maksymalna wartość=4; wyżej jest lepiej |
W wieku 8 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ogólny zasięg (wskaźnik uczestnictwa) wśród świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej (ramię I)
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
|
Analiza danych będzie miała przede wszystkim charakter opisowy.
Zapisy z śledzącej bazy danych zostaną zbadane i wykorzystane w celu zrozumienia, w jakim stopniu świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej pacjentów przydzieleni do ramienia interwencyjnego uczestniczyli we wszystkich aspektach interwencji.
|
Do 8 miesięcy
|
Odsetek świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, którzy otrzymali plan opieki klinicznej (ramię I)
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
|
Analiza danych będzie miała przede wszystkim charakter opisowy.
Dane z śledzącej bazy danych zostaną również wykorzystane do zrozumienia odsetka świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, którzy otrzymali plan opieki klinicznej.
|
Do 8 miesięcy
|
Wykorzystanie informacji z planu opieki przez świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej w opiece nad osobami, które przeżyły (ramię I)
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
|
Analiza danych będzie miała przede wszystkim charakter opisowy.
Notatki z wizyty klinicznej osoby, która przeżyła, u dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej, zostaną również wykorzystane do jakościowej oceny wykorzystania przez dostawców podstawowej opieki zdrowotnej informacji z planu opieki klinicysty w celu zapewnienia wysokiej jakości opieki dla osób, które przeżyły, aby również zrozumieć poziom przyjęcia interwencji.
|
Do 8 miesięcy
|
Potencjalne bariery i czynniki ułatwiające realizację i utrzymanie interwencji
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
|
Analiza danych będzie miała przede wszystkim charakter opisowy.
Protokoły z kwartalnych posiedzeń Rady Doradczej Interesariuszy zostaną poddane analizie jakościowej w celu ekstrapolacji danych na temat barier i ułatwień z punktu widzenia klinicznego, instytucjonalnego i wdrożeniowego (na poziomie systemów).
|
Do 8 miesięcy
|
Miara rezultatów dla facylitatorów
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
|
Analiza danych będzie miała przede wszystkim charakter opisowy.
Protokoły z kwartalnych posiedzeń Rady Doradczej Interesariuszy zostaną poddane analizie jakościowej w celu ekstrapolacji danych na temat barier i ułatwień z punktu widzenia klinicznego, instytucjonalnego i wdrożeniowego (na poziomie systemów).
|
Do 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Virginia Sun, City of Hope Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Nowotwory płuc
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Nowotwory jelita grubego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19556 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
- NCI-2020-03375 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA249501 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak niedrobnokomórkowy płuc
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Austin HealthMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAktywny, nie rekrutującyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalJuventas Cell Therapy Ltd.ZakończonyRecydywa | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellChiny
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Malaghan Institute of Medical ResearchWellington Zhaotai Therapies Limited (WZTL)RekrutacyjnyChłoniak z komórek płaszcza (MCL) | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy (FL) | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Transformowany chłoniak grudkowy (TFL) | Pierwotny chłoniak śródpiersia z komórek B (PMBCL)Nowa Zelandia
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.Jeszcze nie rekrutacjaChłoniak | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | Chłoniak OUN | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Nawracający chłoniak nieziarniczy | Chłoniak... i inne warunki
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyChłoniak grudkowy | Szpiczak mnogi | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak, mały limfocytarny | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Chłoniak ośrodkowego układu nerwowego | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ocena jakości życia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ZakończonyWrodzona wada sercaFrancja
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeAktywny, nie rekrutujący
-
University of MiamiJeszcze nie rekrutacjaDysfagiaStany Zjednoczone
-
Lehigh UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone