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Autogestion des soins de survie en cas de cancer du poumon non à petites cellules ou de cancer colorectal de stade I à III

20 mars 2024 mis à jour par: City of Hope Medical Center

Autogestion pour optimiser les soins aux survivants et les résultats des cancers du poumon et colorectaux

Cet essai de phase III étudie l'efficacité d'un programme d'autogestion de la télésanté pour améliorer les soins aux survivants et les résultats chez les survivants du cancer du poumon non à petites cellules ou du cancer colorectal de stade I-III. Le programme d'autogestion des survivants se concentre sur l'encadrement des patients sur les soins de suivi après les traitements contre le cancer. La participation au programme peut améliorer les connaissances et la confiance concernant les soins de suivi, la communication avec les médecins traitants du cancer et les soins primaires, et la qualité de vie après le traitement du cancer chez les survivants du cancer du poumon non à petites cellules ou du cancer colorectal.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Déterminer l'efficacité de l'intervention sur la coordination des soins, la communication et les connaissances des prestataires de soins primaires (PCP), en comparant les bras d'intervention et de contrôle de l'attention à 4 et 8 mois après l'accumulation.

II. Déterminer l'efficacité de l'intervention sur les résultats des survivants, en comparant les bras d'intervention et de contrôle de l'attention à 4 et 8 mois après l'accumulation.

OBJECTIF EXPLORATOIRE :

I. Évaluer la portée, l'efficacité, l'adoption, la mise en œuvre et le maintien (RE-AIM) de l'intervention.

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.

ARM I (AUTOGESTION DU SURVIVANT) : Les patients reçoivent un plan de soins personnalisé/manuel de ressources. Les patients participent également à 5 séances de télésanté avec une infirmière de plus de 60 minutes chacune pendant 4 mois (mois 1 à 4) sur le renforcement des compétences d'autogestion, puis à 3 séances de télésanté d'entretien avec une infirmière de plus de 60 minutes chacune pendant 3 mois (mois 5 à 7 ) pour un soutien supplémentaire au renforcement des compétences d'autogestion. Une copie du plan de soins du patient est également envoyée à son PCP.

ARM II (CONTRÔLE DE L'ATTENTION) : les patients reçoivent un plan de soins de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO). Les patients participent également à 5 séances de télésanté avec une infirmière de plus de 60 minutes chacune pendant 4 mois (mois 1 à 4) pour revoir un manuel sur la vie après le traitement du cancer, puis 3 séances de télésanté mensuelles avec une infirmière de plus de 60 minutes chacune pendant 3 mois (mois 5-7) pour répondre aux questions sur le manuel. Une copie du plan de soins ASCO est également envoyée à leur PCP.

Après le début de l'étude, les patients sont suivis à 4 et 8 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

414

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • Recrutement
        • City of Hope Medical Center
        • Contact:
          • Virginia Sun
          • Numéro de téléphone: 626-256-4673
          • E-mail: VSun@coh.org
        • Chercheur principal:
          • Virginia Sun

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Survivants du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) et du cancer colorectal qui sont 4 mois après la fin du traitement
  • Antécédents de maladie de stade I-III
  • Capacité à lire ou à comprendre l'anglais
  • Tous les sujets doivent avoir la capacité de comprendre et la volonté de signer un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Sujets qui, de l'avis du chercheur principal (PI), pourraient ne pas être en mesure de se conformer aux exigences de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras I (plan de soins personnalisé, séances de télésanté)
Les patients reçoivent un plan de soins personnalisé/manuel de ressources. Les patients participent également à 5 séances de télésanté avec une infirmière de plus de 60 minutes chacune pendant 4 mois (mois 1 à 4) sur le renforcement des compétences d'autogestion, puis à 3 séances de télésanté d'entretien avec une infirmière de plus de 60 minutes chacune pendant 3 mois (mois 5 à 7 ) pour un soutien supplémentaire au renforcement des compétences d'autogestion. Une copie du plan de soins du patient est également envoyée à son PCP.
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Recevoir un plan de soins personnalisé/manuel de ressources
Participer aux séances de télésanté
Autres noms:
  • Télésanté
Comparateur actif: Bras II (plan de soins ASCO, séances de télésanté)
Les patients reçoivent un plan de soins ASCO. Les patients participent également à 5 séances de télésanté avec une infirmière de plus de 60 minutes chacune pendant 4 mois (mois 1 à 4) pour répondre aux questions d'un manuel sur la vie après le traitement du cancer, puis 3 séances de télésanté mensuelles avec une infirmière de plus de 60 minutes chacune pendant 3 mois (mois 5-7) pour répondre aux questions sur le manuel. Une copie du plan de soins ASCO est également envoyée à leur PCP.
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Participer aux séances de télésanté
Autres noms:
  • Télésanté

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coordination des soins
Délai: À la ligne de base

Pour tester les effets à court et à long terme de l'intervention sur la coordination des soins (rendez-vous et soins en temps opportun, utilisation des informations pour coordonner les soins, soutien dans la gestion des effets du traitement, fourniture d'informations en temps opportun, implication de la famille et des amis), une analyse de mesures répétées 2x2x2 de covariance dans laquelle les variables intra-groupes sont des scores de coordination des soins tels que mesurés par l'enquête Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Cancer Care Survey au départ. Les mesures entre les groupes sont les comparaisons entre 1) les bras de l'étude, le contrôle de l'attention par rapport à l'intervention, et 2) le type de cancer, le cancer du poumon non à petites cellules par rapport au cancer colorectal, avec au minimum le score de coordination des soins de base servant de covariable. D'autres covariables peuvent être ajoutées au modèle en attendant les résultats de l'analyse préliminaire.

Évaluation par les consommateurs des fournisseurs et des systèmes de soins de santé Enquête sur les soins contre le cancer, valeur minimale = 1 Jamais ; valeur maximale = 4 Toujours, plus c'est haut, mieux c'est.

À la ligne de base
Coordination des soins
Délai: A 4 mois

Pour tester les effets à court et à long terme de l'intervention sur la coordination des soins (rendez-vous et soins en temps opportun, utilisation des informations pour coordonner les soins, soutien dans la gestion des effets du traitement, fourniture d'informations en temps opportun, implication de la famille et des amis), une analyse de mesures répétées 2x2x2 de covariance dans laquelle les variables intra-groupes sont des scores de coordination des soins tels que mesurés par l'enquête Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Cancer Care Survey à 4 mois. Les mesures entre les groupes sont les comparaisons entre 1) les bras de l'étude, le contrôle de l'attention par rapport à l'intervention, et 2) le type de cancer, le cancer du poumon non à petites cellules par rapport au cancer colorectal, avec au minimum le score de coordination des soins de base servant de covariable. D'autres covariables peuvent être ajoutées au modèle en attendant les résultats de l'analyse préliminaire.

Évaluation par les consommateurs des fournisseurs et des systèmes de soins de santé Enquête sur les soins contre le cancer, valeur minimale = 1 Jamais ; valeur maximale = 4 Toujours, plus c'est haut, mieux c'est.

A 4 mois
Coordination des soins
Délai: A 8 mois

Pour tester les effets à court et à long terme de l'intervention sur la coordination des soins (rendez-vous et soins en temps opportun, utilisation des informations pour coordonner les soins, soutien dans la gestion des effets du traitement, fourniture d'informations en temps opportun, implication de la famille et des amis), une analyse de mesures répétées 2x2x2 de covariance dans laquelle les variables intra-groupes sont des scores de coordination des soins tels que mesurés par l'enquête Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Cancer Care Survey à 8 mois. Les mesures entre les groupes sont les comparaisons entre 1) les bras de l'étude, le contrôle de l'attention par rapport à l'intervention, et 2) le type de cancer, le cancer du poumon non à petites cellules par rapport au cancer colorectal, avec au minimum le score de coordination des soins de base servant de covariable. D'autres covariables peuvent être ajoutées au modèle en attendant les résultats de l'analyse préliminaire.

Évaluation par les consommateurs des fournisseurs et des systèmes de soins de santé Enquête sur les soins contre le cancer, valeur minimale = 1 Jamais ; valeur maximale = 4 Toujours, plus c'est haut, mieux c'est.

A 8 mois
Communication oncologue/prestataires de soins primaires (PCP)
Délai: À la ligne de base

Pour tester l'effet de l'intervention sur l'amélioration de la communication entre les oncologues et les PCP, une analyse de covariance à mesures répétées 2x2x2 (AofC) sera utilisée pour tester les différences sur la qualité perçue de la coordination des soins et de la communication par les oncologues et les prestataires de soins primaires (PCP ) traitant les patients du bras de contrôle de l'attention et du bras d'intervention (entre les groupes), par diagnostic (entre les groupes) au départ (au sein du groupe).

Sondage sur les attitudes des médecins concernant les soins aux survivants du cancer ; valeur minimale=jamais ; valeur maximale=toujours/presque toujours ; plus c'est mieux

À la ligne de base
Communication oncologue/prestataires de soins primaires (PCP)
Délai: A 4 mois

Pour tester l'effet de l'intervention sur l'amélioration de la communication entre les oncologues et les PCP, une analyse de covariance à mesures répétées 2x2x2 (AofC) sera utilisée pour tester les différences sur la qualité perçue de la coordination des soins et de la communication par les oncologues et les prestataires de soins primaires (PCP ) traitant les patients du bras de contrôle de l'attention et du bras d'intervention (entre les groupes), par diagnostic (entre les groupes) à 4 mois (au sein du groupe).

Sondage sur les attitudes des médecins concernant les soins aux survivants du cancer ; valeur minimale=jamais ; valeur maximale=toujours/presque toujours ; plus c'est mieux

A 4 mois
Communication oncologue/prestataires de soins primaires (PCP)
Délai: A 8 mois

Pour tester l'effet de l'intervention sur l'amélioration de la communication entre les oncologues et les PCP, une analyse de covariance à mesures répétées 2x2x2 (AofC) sera utilisée pour tester les différences sur la qualité perçue de la coordination des soins et de la communication par les oncologues et les prestataires de soins primaires (PCP ) traitant les patients du bras de contrôle de l'attention et du bras d'intervention (entre les groupes), par diagnostic (entre les groupes) à 8 mois (au sein du groupe).

Sondage sur les attitudes des médecins concernant les soins aux survivants du cancer ; valeur minimale=jamais ; valeur maximale=toujours/presque toujours ; plus c'est mieux

A 8 mois
Connaissances du PCP en matière de soins aux survivants
Délai: À la ligne de base

Pour tester les effets à court et à long terme de l'intervention sur l'amélioration des connaissances en matière de soins aux survivants chez les prestataires de soins primaires, une analyse de covariance à mesures répétées 2x2x2 sera effectuée pour comparer les résultats pour le bras de contrôle de l'attention et le bras d'intervention (entre les groupes), en diagnostic (entre les groupes) et au fil du temps (au sein des groupes) avec des scores de connaissances de base servant de covariable primaire.

Sondage sur les attitudes des médecins concernant les soins aux survivants du cancer ; valeur minimale=jamais ; valeur maximale=toujours/presque toujours ; plus c'est mieux

À la ligne de base
Connaissances du PCP en matière de soins aux survivants
Délai: A 4 mois

Pour tester les effets à court et à long terme de l'intervention sur l'amélioration des connaissances en matière de soins aux survivants chez les prestataires de soins primaires, une analyse de covariance à mesures répétées 2x2x2 sera effectuée pour comparer les résultats pour le bras de contrôle de l'attention et le bras d'intervention (entre les groupes), en diagnostic (entre les groupes) et au fil du temps (au sein des groupes) avec des scores de connaissances de base servant de covariable primaire.

Sondage sur les attitudes des médecins concernant les soins aux survivants du cancer ; valeur minimale=jamais ; valeur maximale=toujours/presque toujours ; plus c'est mieux

A 4 mois
Connaissances du PCP en matière de soins aux survivants
Délai: A 8 mois

Pour tester les effets à court et à long terme de l'intervention sur l'amélioration des connaissances en matière de soins aux survivants chez les prestataires de soins primaires, une analyse de covariance à mesures répétées 2x2x2 sera effectuée pour comparer les résultats pour le bras de contrôle de l'attention et le bras d'intervention (entre les groupes), en diagnostic (entre les groupes) et au fil du temps (au sein des groupes) avec des scores de connaissances de base servant de covariable primaire.

Sondage sur les attitudes des médecins concernant les soins aux survivants du cancer ; valeur minimale=jamais ; valeur maximale=toujours/presque toujours ; plus c'est mieux

A 8 mois
Résultats des survivants
Délai: À la ligne de base

Comparera les deux bras pour déterminer l'efficacité de l'intervention sur les résultats des survivants et analysera à l'aide d'une analyse de covariance à mesures répétées 2x2x2. Par diagnostic, les différences entre les participants du groupe de contrôle de l'attention et ceux du groupe d'intervention sur les réponses à l'enquête sur la confiance dans les informations sur la survie mesurant la connaissance et l'auto-efficacité des patients en matière de soins de survie seront examinées au départ de l'étude, en contrôlant les scores de base sur la confiance dans Enquête d'information sur les survivants.

Confiance dans le cancer Survie : valeur minimale = fortement en désaccord ; valeur maximale=tout à fait d'accord ; plus c'est mieux

À la ligne de base
Résultats des survivants
Délai: A 4 mois

Comparera les deux bras pour déterminer l'efficacité de l'intervention sur les résultats des survivants et analysera à l'aide d'une analyse de covariance à mesures répétées 2x2x2. Par diagnostic, les différences entre les participants du groupe de contrôle de l'attention et du groupe d'intervention sur les réponses à l'enquête sur la confiance dans les informations sur la survie mesurant la connaissance et l'auto-efficacité des patients en matière de soins de survie seront examinées 4 mois après l'inscription à l'étude, en contrôlant les scores de base sur l'enquête Confidence in Survivorship Information.

Confiance dans le cancer Survie : valeur minimale = fortement en désaccord ; valeur maximale=tout à fait d'accord ; plus c'est mieux

A 4 mois
Résultats des survivants
Délai: A 8 mois

Comparera les deux bras pour déterminer l'efficacité de l'intervention sur les résultats des survivants et analysera à l'aide d'une analyse de covariance à mesures répétées 2x2x2. Par diagnostic, les différences entre les participants du groupe de contrôle de l'attention et du groupe d'intervention sur les réponses à l'enquête sur la confiance dans les informations sur la survie mesurant la connaissance et l'auto-efficacité des patients en matière de soins de survie seront examinées 8 mois après l'inscription à l'étude, en contrôlant les scores de base sur l'enquête Confidence in Survivorship Information.

Confiance dans le cancer Survie : valeur minimale = fortement en désaccord ; valeur maximale=tout à fait d'accord ; plus c'est mieux

A 8 mois
Communication centrée sur le patient
Délai: À la ligne de base

Pour tester l'effet à court et à long terme de la communication centrée sur le patient, une analyse de covariance à mesures répétées 2x2x2 sera utilisée pour tester les différences entre le bras de contrôle de l'attention et le bras d'intervention (entre les groupes), par diagnostic (entre les groupes) en utilisant les résultats à partir de l'enquête sur la communication centrée sur le patient au départ, en contrôlant la mesure de référence des perceptions des patients quant à savoir si les soins sont centrés sur leurs besoins.

enquête sur la communication centrée sur le patient ; valeur minimale=jamais ; valeur maximale=toujours ; plus c'est mieux

À la ligne de base
Communication centrée sur le patient
Délai: A 4 mois

Pour tester l'effet à court et à long terme de la communication centrée sur le patient, une analyse de covariance à mesures répétées 2x2x2 sera utilisée pour tester les différences entre le bras de contrôle de l'attention et le bras d'intervention (entre les groupes), par diagnostic (entre les groupes) en utilisant les résultats de l'enquête sur la communication centrée sur le patient à 4 mois (effet principal à court terme), en contrôlant la mesure de base de la perception des patients quant à savoir si les soins sont centrés sur leurs besoins.

enquête sur la communication centrée sur le patient ; valeur minimale=jamais ; valeur maximale=toujours ; plus c'est mieux

A 4 mois
Communication centrée sur le patient
Délai: A 8 mois

Pour tester l'effet à court et à long terme de la communication centrée sur le patient, une analyse de covariance à mesures répétées 2x2x2 sera utilisée pour tester les différences entre le bras de contrôle de l'attention et le bras d'intervention (entre les groupes), par diagnostic (entre les groupes) en utilisant les résultats de l'enquête sur la communication centrée sur le patient à 8 mois (effet secondaire à long terme) et dans le temps (au sein des groupes), en contrôlant la mesure de base de la perception des patients quant à savoir si les soins sont centrés sur leurs besoins.

enquête sur la communication centrée sur le patient ; valeur minimale=jamais ; valeur maximale=toujours ; plus c'est mieux

A 8 mois
Qualité de vie : enquête
Délai: À la ligne de base

Une analyse de mesure répétée 2x2x2 de la covariance sera utilisée pour tester les différences par diagnostic entre le bras de contrôle de l'attention et le bras d'intervention (entre les groupes) en utilisant les résultats de l'enquête Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung or Functional Assessment of Cancer Therapy - Colorectal Cancer au départ, en contrôlant la mesure de référence de la qualité de vie des patients.

Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Évaluation pulmonaire ou fonctionnelle du traitement du cancer - Sondage sur le cancer colorectal Valeur minimale = 0 ; valeur maximale=4 ; plus c'est mieux

À la ligne de base
Qualité de vie : enquête
Délai: A 4 mois

Une analyse de mesure répétée 2x2x2 de la covariance sera utilisée pour tester les différences par diagnostic entre le bras de contrôle de l'attention et le bras d'intervention (entre les groupes) en utilisant les résultats de l'enquête Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung or Functional Assessment of Cancer Therapy - Colorectal Cancer à 4 mois (court terme, effet principal) et au fil du temps (au sein des groupes), en contrôlant la mesure de base de la qualité de vie des patients.

Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Évaluation pulmonaire ou fonctionnelle du traitement du cancer - Sondage sur le cancer colorectal Valeur minimale = 0 ; valeur maximale=4 ; plus c'est mieux

A 4 mois
Qualité de vie : enquête
Délai: A 8 mois

Une analyse de mesure répétée 2x2x2 de la covariance sera utilisée pour tester les différences par diagnostic entre le bras de contrôle de l'attention et le bras d'intervention (entre les groupes) en utilisant les résultats de l'enquête Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung or Functional Assessment of Cancer Therapy - Colorectal Cancer à 8 mois (effet secondaire à long terme) et au fil du temps (au sein des groupes), en contrôlant la mesure de base de la qualité de vie des patients.

Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Évaluation pulmonaire ou fonctionnelle du traitement du cancer - Sondage sur le cancer colorectal Valeur minimale = 0 ; valeur maximale=4 ; plus c'est mieux

A 8 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Portée globale (taux de participation) auprès des prestataires de soins primaires (groupe I)
Délai: Jusqu'à 8 mois
L'analyse des données sera principalement descriptive. Les dossiers de la base de données de suivi seront examinés et utilisés pour comprendre dans quelle mesure les fournisseurs de soins primaires des patients affectés au groupe d'intervention ont participé à tous les aspects de l'intervention.
Jusqu'à 8 mois
Pourcentage de prestataires de soins primaires ayant reçu un plan de soins cliniques (bras I)
Délai: Jusqu'à 8 mois
L'analyse des données sera principalement descriptive. Les données de la base de données de suivi seront également utilisées pour comprendre le pourcentage de fournisseurs de soins primaires qui ont reçu un plan de soins du clinicien.
Jusqu'à 8 mois
Utilisation par les prestataires de soins primaires des informations sur le plan de soins pour les soins aux survivants (bras I)
Délai: Jusqu'à 8 mois
L'analyse des données sera principalement descriptive. Les notes de visite clinique des survivants des prestataires de soins primaires seront également utilisées pour évaluer qualitativement l'utilisation par les prestataires de soins primaires des informations sur le plan de soins des cliniciens pour fournir des soins de qualité aux survivants afin de comprendre également le niveau d'adoption de l'intervention.
Jusqu'à 8 mois
Obstacles et facilitateurs potentiels pour la mise en œuvre et le maintien des interventions
Délai: Jusqu'à 8 mois
L'analyse des données sera principalement descriptive. Les procès-verbaux des réunions du Conseil consultatif trimestriel des parties prenantes seront analysés qualitativement pour extrapoler les données sur les obstacles et les facilitateurs d'un point de vue clinique, institutionnel et de mise en œuvre (au niveau des systèmes).
Jusqu'à 8 mois
Mesure de résultat pour les animateurs
Délai: Jusqu'à 8 mois
L'analyse des données sera principalement descriptive. Les procès-verbaux des réunions du Conseil consultatif trimestriel des parties prenantes seront analysés qualitativement pour extrapoler les données sur les obstacles et les facilitateurs d'un point de vue clinique, institutionnel et de mise en œuvre (au niveau des systèmes).
Jusqu'à 8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Virginia Sun, City of Hope Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juillet 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19556 (Autre identifiant: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2020-03375 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA249501 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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