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Selbstmanagement-Überlebenspflege bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs oder Darmkrebs im Stadium I-III

20. März 2024 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Selbstmanagement zur Optimierung der Überlebensversorgung und der Ergebnisse bei Lungen- und Darmkrebs

Diese Phase-III-Studie untersucht, wie gut ein telemedizinisches Selbstmanagementprogramm bei der Verbesserung der Überlebensversorgung und der Ergebnisse bei Überlebenden von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs oder Darmkrebs im Stadium I-III funktioniert. Das Survivor Self-Management-Programm konzentriert sich auf das Coaching von Patienten zur Nachsorge nach Krebsbehandlungen. Die Teilnahme an dem Programm kann das Wissen und das Vertrauen in die Nachsorge, die Kommunikation mit der Krebsversorgung und den Hausärzten sowie die Lebensqualität nach der Krebsbehandlung bei Überlebenden von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs oder Darmkrebs verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bestimmen Sie die Wirksamkeit der Intervention auf die Pflegekoordination, Kommunikation und das Wissen des Primärversorgers (PCP), indem Sie die Interventions- und Aufmerksamkeitskontrollarme 4 und 8 Monate nach der Anrechnung vergleichen.

II. Bestimmen Sie die Wirksamkeit der Intervention auf die Überlebensergebnisse, indem Sie die Interventions- und Aufmerksamkeitskontrollarme 4 und 8 Monate nach der Ansammlung vergleichen.

EXPLORATORISCHES ZIEL:

I. Bewerten Sie die Reichweite, Wirksamkeit, Akzeptanz, Implementierung und Aufrechterhaltung (RE-AIM) der Intervention.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM I (SURVIVOR SELF MANAGEMENT): Die Patienten erhalten einen personalisierten Behandlungsplan/ein Ressourcenhandbuch. Die Patienten nehmen außerdem 4 Monate lang (Monate 1–4) an 5 Telemedizinsitzungen mit einer Krankenschwester über jeweils 60 Minuten über den Aufbau von Selbstmanagementfähigkeiten teil, dann an 3 Telemedizinsitzungen mit einer Krankenschwester über jeweils 60 Minuten für 3 Monate (Monate 5–7). ) für zusätzliche Unterstützung beim Aufbau von Selbstmanagementfähigkeiten. Eine Kopie des Pflegeplans des Patienten wird auch an seinen Hausarzt gesendet.

ARM II (AUFMERKSAMKEITSKONTROLLE): Die Patienten erhalten einen Pflegeplan der American Society of Clinical Oncology (ASCO). Die Patienten nehmen auch an 5 Telemedizinsitzungen mit einer Krankenschwester über jeweils 60 Minuten für 4 Monate (Monate 1-4) teil, um ein Handbuch über das Leben nach der Krebsbehandlung durchzusehen, dann an 3 monatlichen Telemedizinsitzungen mit einer Krankenschwester über jeweils 60 Minuten für 3 Monate (Monate 5-7), um Fragen zum Handbuch zu beantworten. Eine Kopie des ASCO-Pflegeplans wird auch an ihren PCP gesendet.

Nach Studienbeginn werden die Patienten nach 4 und 8 Monaten nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

414

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • City of Hope Medical Center
        • Kontakt:
          • Virginia Sun
          • Telefonnummer: 626-256-4673
          • E-Mail: VSun@coh.org
        • Hauptermittler:
          • Virginia Sun

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überlebende von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und Darmkrebs, die 4 Monate nach Abschluss der Behandlung sind
  • Krankheitsgeschichte im Stadium I-III
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen oder zu verstehen
  • Alle Probanden müssen die Fähigkeit haben zu verstehen und bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die nach Ansicht des Hauptprüfers (PI) möglicherweise nicht in der Lage sind, die Anforderungen der Studie zu erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (personalisierter Pflegeplan, Telemedizin-Sitzungen)
Die Patienten erhalten einen personalisierten Pflegeplan/ein Ressourcenhandbuch. Die Patienten nehmen außerdem 4 Monate lang (Monate 1–4) an 5 Telemedizinsitzungen mit einer Krankenschwester über jeweils 60 Minuten über den Aufbau von Selbstmanagementfähigkeiten teil, dann an 3 Telemedizinsitzungen mit einer Krankenschwester über jeweils 60 Minuten für 3 Monate (Monate 5–7). ) für zusätzliche Unterstützung beim Aufbau von Selbstmanagementfähigkeiten. Eine Kopie des Pflegeplans des Patienten wird auch an seinen Hausarzt gesendet.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Versorgungsplan für Überlebende
Erhalten Sie einen personalisierten Pflegeplan/ein Ressourcenhandbuch
Sonstiges: Telemedizin
Nehmen Sie an Telemedizinsitzungen teil
Andere Namen:
  • Telemedizin
Aktiver Komparator: Arm II (ASCO-Versorgungsplan, Telemedizinsitzungen)
Die Patienten erhalten einen ASCO-Versorgungsplan. Die Patienten nehmen auch an 5 Telemedizinsitzungen mit einer Krankenschwester über jeweils 60 Minuten für 4 Monate (Monate 1-4) teil, um Fragen zu einem Handbuch über das Leben nach der Krebsbehandlung zu beantworten, dann an 3 monatlichen Telemedizinsitzungen mit einer Krankenschwester über jeweils 60 Minuten für 3 Monate (Monate 5-7), um Fragen zum Handbuch zu beantworten. Eine Kopie des ASCO-Pflegeplans wird auch an ihren PCP gesendet.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Telemedizin
Nehmen Sie an Telemedizinsitzungen teil
Andere Namen:
  • Telemedizin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betreuungskoordination
Zeitfenster: An der Grundlinie

Um die kurz- und langfristigen Auswirkungen der Intervention auf die Pflegekoordination zu testen (rechtzeitige Termine und Pflege, Nutzung von Informationen zur Koordinierung der Pflege, Unterstützung bei der Bewältigung von Behandlungseffekten, rechtzeitige Informationen, Einbeziehung von Familie und Freunden), wurde eine 2x2x2-Messwiederholungsanalyse durchgeführt Kovarianz, bei der die Variablen innerhalb der Gruppen Behandlungskoordinationswerte sind, gemessen durch die Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Cancer Care Survey zu Studienbeginn. Die Messungen zwischen den Gruppen sind die Vergleiche zwischen 1) Studienarmen, Aufmerksamkeitskontrolle versus Intervention und 2) Krebsart, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs versus Darmkrebs, wobei mindestens der Baseline-Score für die Koordination der Versorgung als Kovariate dient. Andere Kovariaten können dem Modell in Erwartung der Ergebnisse der vorläufigen Analyse hinzugefügt werden.

Verbraucherbewertung von Gesundheitsdienstleistern und -systemen Cancer Care Survey, Mindestwert = 1 Nie ; Maximalwert = 4 Immer, höher ist besser.
An der Grundlinie
Betreuungskoordination
Zeitfenster: Mit 4 Monaten

Um die kurz- und langfristigen Auswirkungen der Intervention auf die Pflegekoordination zu testen (rechtzeitige Termine und Pflege, Nutzung von Informationen zur Koordinierung der Pflege, Unterstützung bei der Bewältigung von Behandlungseffekten, rechtzeitige Informationen, Einbeziehung von Familie und Freunden), wurde eine 2x2x2-Messwiederholungsanalyse durchgeführt Kovarianz, bei der die Variablen innerhalb der Gruppen die Scores der Pflegekoordination sind, gemessen durch die Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Cancer Care Survey nach 4 Monaten. Die Messungen zwischen den Gruppen sind die Vergleiche zwischen 1) Studienarmen, Aufmerksamkeitskontrolle versus Intervention und 2) Krebsart, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs versus Darmkrebs, wobei mindestens der Baseline-Score für die Koordination der Versorgung als Kovariate dient. Andere Kovariaten können dem Modell in Erwartung der Ergebnisse der vorläufigen Analyse hinzugefügt werden.

Verbraucherbewertung von Gesundheitsdienstleistern und -systemen Cancer Care Survey, Mindestwert = 1 Nie ; Maximalwert = 4 Immer, höher ist besser.
Mit 4 Monaten
Betreuungskoordination
Zeitfenster: Mit 8 Monaten

Um die kurz- und langfristigen Auswirkungen der Intervention auf die Pflegekoordination zu testen (rechtzeitige Termine und Pflege, Verwendung von Informationen zur Koordinierung der Pflege, Unterstützung bei der Bewältigung von Behandlungseffekten, Bereitstellung rechtzeitiger Informationen, Einbeziehung von Familie und Freunden), wurde eine 2x2x2-Messwiederholungsanalyse durchgeführt Kovarianz, bei der die Variablen innerhalb der Gruppen die Scores der Pflegekoordination sind, gemessen durch die Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Cancer Care Survey nach 8 Monaten. Die Messungen zwischen den Gruppen sind die Vergleiche zwischen 1) Studienarmen, Aufmerksamkeitskontrolle versus Intervention und 2) Krebsart, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs versus Darmkrebs, wobei mindestens der Baseline-Score für die Koordination der Versorgung als Kovariate dient. Andere Kovariaten können dem Modell in Erwartung der Ergebnisse der vorläufigen Analyse hinzugefügt werden.

Verbraucherbewertung von Gesundheitsdienstleistern und -systemen Cancer Care Survey, Mindestwert = 1 Nie ; Maximalwert = 4 Immer, höher ist besser.
Mit 8 Monaten
Kommunikation zwischen Onkologen und Hausärzten (PCP).
Zeitfenster: An der Grundlinie

Um die Wirkung der Intervention auf eine verbesserte Kommunikation zwischen Onkologen und Hausärzten zu testen, wird eine 2x2x2-Kovarianzanalyse mit wiederholten Messungen (AofC) verwendet, um auf Unterschiede in der wahrgenommenen Qualität der Pflegekoordination und Kommunikation durch die Onkologen und Hausärzte (PCPs) zu testen ) Behandlung von Patienten im Aufmerksamkeitskontrollarm und im Interventionsarm (zwischen den Gruppen) nach Diagnose (zwischen den Gruppen) zu Studienbeginn (innerhalb der Gruppe).

Umfrage zur Einstellung von Ärzten zur Versorgung von Krebsüberlebenden; Mindestwert=nie; Maximalwert = immer/fast immer; höher ist besser
An der Grundlinie
Kommunikation zwischen Onkologen und Hausärzten (PCP).
Zeitfenster: Mit 4 Monaten

Um die Wirkung der Intervention auf eine verbesserte Kommunikation zwischen Onkologen und Hausärzten zu testen, wird eine 2x2x2-Kovarianzanalyse mit wiederholten Messungen (AofC) verwendet, um auf Unterschiede in der wahrgenommenen Qualität der Pflegekoordination und Kommunikation durch die Onkologen und Hausärzte (PCPs) zu testen ) Behandlung von Patienten im Aufmerksamkeitskontrollarm und im Interventionsarm (zwischen den Gruppen), nach Diagnose (zwischen den Gruppen) nach 4 Monaten (innerhalb der Gruppe).

Umfrage zur Einstellung von Ärzten zur Versorgung von Krebsüberlebenden; Mindestwert=nie; Maximalwert = immer/fast immer; höher ist besser
Mit 4 Monaten
Kommunikation zwischen Onkologen und Hausärzten (PCP).
Zeitfenster: Mit 8 Monaten

Um die Wirkung der Intervention auf eine verbesserte Kommunikation zwischen Onkologen und Hausärzten zu testen, wird eine 2x2x2-Kovarianzanalyse mit wiederholten Messungen (AofC) verwendet, um auf Unterschiede in der wahrgenommenen Qualität der Pflegekoordination und Kommunikation durch die Onkologen und Hausärzte (PCPs) zu testen ) Behandlung von Patienten im Aufmerksamkeitskontrollarm und im Interventionsarm (zwischen den Gruppen), nach Diagnose (zwischen den Gruppen) nach 8 Monaten (innerhalb der Gruppe).

Umfrage zur Einstellung von Ärzten zur Versorgung von Krebsüberlebenden; Mindestwert=nie; Maximalwert = immer/fast immer; höher ist besser
Mit 8 Monaten
PCP-Wissen in der Überlebenspflege
Zeitfenster: An der Grundlinie

Um die kurz- und langfristigen Auswirkungen der Intervention auf verbessertes Wissen in der Überlebenspflege bei Primärversorgern zu testen, wird eine 2x2x2-Messwiederholungsanalyse der Kovarianz durchgeführt, um das Ergebnis für den Aufmerksamkeitskontrollarm und den Interventionsarm (zwischen Gruppen) zu vergleichen Diagnose (zwischen den Gruppen) und über die Zeit (innerhalb der Gruppen), wobei die Basiswissenswerte als primäre Kovariate dienen.

Umfrage zur Einstellung von Ärzten zur Versorgung von Krebsüberlebenden; Mindestwert=nie; Maximalwert = immer/fast immer; höher ist besser
An der Grundlinie
PCP-Wissen in der Überlebenspflege
Zeitfenster: Mit 4 Monaten

Um die kurz- und langfristigen Auswirkungen der Intervention auf verbessertes Wissen in der Überlebenspflege bei Primärversorgern zu testen, wird eine 2x2x2-Messwiederholungsanalyse der Kovarianz durchgeführt, um das Ergebnis für den Aufmerksamkeitskontrollarm und den Interventionsarm (zwischen Gruppen) zu vergleichen Diagnose (zwischen den Gruppen) und über die Zeit (innerhalb der Gruppen), wobei die Basiswissenswerte als primäre Kovariate dienen.

Umfrage zur Einstellung von Ärzten zur Versorgung von Krebsüberlebenden; Mindestwert=nie; Maximalwert = immer/fast immer; höher ist besser
Mit 4 Monaten
PCP-Wissen in der Überlebenspflege
Zeitfenster: Mit 8 Monaten

Um die kurz- und langfristigen Auswirkungen der Intervention auf verbessertes Wissen in der Überlebenspflege bei Primärversorgern zu testen, wird eine 2x2x2-Messwiederholungsanalyse der Kovarianz durchgeführt, um das Ergebnis für den Aufmerksamkeitskontrollarm und den Interventionsarm (zwischen Gruppen) zu vergleichen Diagnose (zwischen den Gruppen) und über die Zeit (innerhalb der Gruppen), wobei die Basiswissenswerte als primäre Kovariate dienen.

Umfrage zur Einstellung von Ärzten zur Versorgung von Krebsüberlebenden; Mindestwert=nie; Maximalwert = immer/fast immer; höher ist besser
Mit 8 Monaten
Ergebnisse für Überlebende
Zeitfenster: An der Grundlinie

Vergleichen Sie die beiden Arme, um die Wirksamkeit der Intervention auf die Überlebensergebnisse zu bestimmen, und analysieren Sie sie mithilfe einer 2x2x2-Messwiederholungsanalyse der Kovarianz. Nach Diagnose werden die Unterschiede zwischen den Teilnehmern des Aufmerksamkeitskontroll- und des Interventionsarms in Bezug auf die Antworten auf die Umfrage zum Vertrauen in die Überlebensinformationen, in der das Wissen der Patienten und die Selbstwirksamkeit in der Überlebenspflege gemessen werden, zu Beginn der Studie untersucht, wobei die Ausgangswerte für das Vertrauen in kontrolliert werden Umfrage zu Überlebensinformationen.

Vertrauen in die Krebsüberlebenszeit: Mindestwert = stimme überhaupt nicht zu; Maximalwert = stimme voll und ganz zu; höher ist besser
An der Grundlinie
Ergebnisse für Überlebende
Zeitfenster: Mit 4 Monaten

Vergleichen Sie die beiden Arme, um die Wirksamkeit der Intervention auf die Überlebensergebnisse zu bestimmen, und analysieren Sie sie mithilfe einer 2x2x2-Messwiederholungsanalyse der Kovarianz. Nach Diagnose werden die Unterschiede zwischen den Teilnehmern des Aufmerksamkeitskontroll- und des Interventionsarms in Bezug auf die Antworten auf die Umfrage zum Vertrauen in die Überlebensinformationen, in der das Wissen der Patienten über und die Selbstwirksamkeit der Überlebenspflege gemessen wird, 4 Monate nach der Aufnahme in die Studie untersucht, wobei die Ausgangswerte kontrolliert werden die Umfrage zum Vertrauen in Überlebensinformationen.

Vertrauen in die Krebsüberlebenszeit: Mindestwert = stimme überhaupt nicht zu; Maximalwert = stimme voll und ganz zu; höher ist besser
Mit 4 Monaten
Ergebnisse für Überlebende
Zeitfenster: Mit 8 Monaten

Vergleichen Sie die beiden Arme, um die Wirksamkeit der Intervention auf die Überlebensergebnisse zu bestimmen, und analysieren Sie sie mithilfe einer 2x2x2-Messwiederholungsanalyse der Kovarianz. Nach Diagnose werden Unterschiede zwischen den Teilnehmern des Aufmerksamkeitskontroll- und des Interventionsarms in Bezug auf die Antworten auf die Umfrage zum Vertrauen in die Überlebensinformationen, in der das Wissen der Patienten und die Selbstwirksamkeit in der Überlebenspflege gemessen werden, 8 Monate nach der Aufnahme in die Studie untersucht, wobei die Ausgangswerte kontrolliert werden die Umfrage zum Vertrauen in Überlebensinformationen.

Vertrauen in die Krebsüberlebenszeit: Mindestwert = stimme überhaupt nicht zu; Maximalwert = stimme voll und ganz zu; höher ist besser
Mit 8 Monaten
Patientenzentrierte Kommunikation
Zeitfenster: An der Grundlinie

Um die Kurz- und Langzeitwirkung der patientenzentrierten Kommunikation zu testen, wird eine 2x2x2-Messwiederholungsanalyse der Kovarianz verwendet, um unter Verwendung der Ergebnisse nach Diagnose (zwischen Gruppen) auf Unterschiede zwischen dem Aufmerksamkeitskontrollarm und dem Interventionsarm (zwischen Gruppen) zu testen aus der Umfrage zur patientenzentrierten Kommunikation zu Studienbeginn, wobei das Basislinienmaß der Wahrnehmung der Patienten, ob die Pflege auf ihre Bedürfnisse ausgerichtet ist, kontrolliert wird.

Umfrage zur patientenzentrierten Kommunikation; Mindestwert=nie; Maximalwert=immer; höher ist besser
An der Grundlinie
Patientenzentrierte Kommunikation
Zeitfenster: Mit 4 Monaten

Um die Kurz- und Langzeitwirkung der patientenzentrierten Kommunikation zu testen, wird eine 2x2x2-Messwiederholungsanalyse der Kovarianz verwendet, um unter Verwendung der Ergebnisse nach Diagnose (zwischen Gruppen) auf Unterschiede zwischen dem Aufmerksamkeitskontrollarm und dem Interventionsarm (zwischen Gruppen) zu testen aus der Umfrage zur patientenzentrierten Kommunikation nach 4 Monaten (kurzfristig, primärer Effekt), Kontrolle für das Ausgangsmaß der Patientenwahrnehmung, ob die Pflege auf ihre Bedürfnisse ausgerichtet ist.

Umfrage zur patientenzentrierten Kommunikation; Mindestwert=nie; Maximalwert=immer; höher ist besser
Mit 4 Monaten
Patientenzentrierte Kommunikation
Zeitfenster: Mit 8 Monaten

Um die Kurz- und Langzeitwirkung der patientenzentrierten Kommunikation zu testen, wird eine 2x2x2-Messwiederholungsanalyse der Kovarianz verwendet, um unter Verwendung der Ergebnisse nach Diagnose (zwischen Gruppen) auf Unterschiede zwischen dem Aufmerksamkeitskontrollarm und dem Interventionsarm (zwischen Gruppen) zu testen aus der Umfrage zur patientenzentrierten Kommunikation nach 8 Monaten (langfristig, sekundärer Effekt) und im Laufe der Zeit (innerhalb der Gruppen), wobei das Ausgangsmaß der Wahrnehmung der Patienten, ob die Pflege auf ihre Bedürfnisse ausgerichtet ist, kontrolliert wird.

Umfrage zur patientenzentrierten Kommunikation; Mindestwert=nie; Maximalwert=immer; höher ist besser
Mit 8 Monaten
Lebensqualität: Umfrage
Zeitfenster: An der Grundlinie

Eine 2x2x2-Messwiederholungsanalyse der Kovarianz wird verwendet, um Unterschiede durch Diagnose zwischen dem Aufmerksamkeitskontrollarm und dem Interventionsarm (zwischen den Gruppen) zu testen, wobei die Ergebnisse aus der Umfrage zur funktionellen Bewertung der Krebstherapie – Lunge oder zur funktionellen Bewertung der Krebstherapie – Darmkrebs verwendet werden zu Studienbeginn, Kontrolle für das Basislinienmaß der Lebensqualität der Patienten.

Funktionsbeurteilung der Krebstherapie – Lunge bzw. Funktionsbeurteilung der Krebstherapie – Darmkrebs Umfrage Mindestwert=0; Maximalwert=4; höher ist besser
An der Grundlinie
Lebensqualität: Umfrage
Zeitfenster: Mit 4 Monaten

Eine 2x2x2-Messwiederholungsanalyse der Kovarianz wird verwendet, um Unterschiede durch Diagnose zwischen dem Aufmerksamkeitskontrollarm und dem Interventionsarm (zwischen den Gruppen) zu testen, wobei die Ergebnisse aus der Umfrage zur funktionellen Bewertung der Krebstherapie – Lunge oder zur funktionellen Bewertung der Krebstherapie – Darmkrebs verwendet werden nach 4 Monaten (kurzfristige, primäre Wirkung) und im Laufe der Zeit (innerhalb der Gruppen), wobei das Grundlinienmaß der Lebensqualität der Patienten kontrolliert wird.

Funktionsbeurteilung der Krebstherapie – Lunge bzw. Funktionsbeurteilung der Krebstherapie – Darmkrebs Umfrage Mindestwert=0; Maximalwert=4; höher ist besser
Mit 4 Monaten
Lebensqualität: Umfrage
Zeitfenster: Mit 8 Monaten

Eine 2x2x2-Messwiederholungsanalyse der Kovarianz wird verwendet, um Unterschiede durch Diagnose zwischen dem Aufmerksamkeitskontrollarm und dem Interventionsarm (zwischen den Gruppen) zu testen, wobei die Ergebnisse aus der Umfrage zur funktionellen Bewertung der Krebstherapie – Lunge oder zur funktionellen Bewertung der Krebstherapie – Darmkrebs verwendet werden nach 8 Monaten (Langzeit-, Sekundärwirkung) und über die Zeit (innerhalb der Gruppen), wobei das Grundlinienmaß der Lebensqualität der Patienten kontrolliert wird.

Funktionsbeurteilung der Krebstherapie – Lunge bzw. Funktionsbeurteilung der Krebstherapie – Darmkrebs Umfrage Mindestwert=0; Maximalwert=4; höher ist besser
Mit 8 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtreichweite (Teilnahmequote) bei Hausärzten (Arm I)
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Die Datenanalyse wird in erster Linie deskriptiv sein. Datensätze aus der Nachverfolgungsdatenbank werden untersucht und verwendet, um zu verstehen, inwieweit die dem Interventionsarm zugeordneten primären Leistungserbringer der Patienten an allen Aspekten der Intervention beteiligt waren.
Bis zu 8 Monate
Prozentsatz der Primärversorger, die einen klinischen Versorgungsplan erhalten haben (Arm I)
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Die Datenanalyse wird in erster Linie deskriptiv sein. Daten aus der Nachverfolgungsdatenbank werden auch verwendet, um den Prozentsatz der Erstversorger zu verstehen, die einen klinischen Versorgungsplan erhalten haben.
Bis zu 8 Monate
Nutzung von Pflegeplaninformationen durch Primärversorger für die Versorgung von Überlebenden (Arm I)
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Die Datenanalyse wird in erster Linie deskriptiv sein. Klinische Besuchsnotizen von Überlebenden von Primärversorgern werden auch verwendet, um die Verwendung der Informationen des klinischen Behandlungsplans durch Primärversorger qualitativ zu bewerten, um eine qualitativ hochwertige Überlebensversorgung bereitzustellen, um auch den Grad der Akzeptanz der Intervention zu verstehen.
Bis zu 8 Monate
Potenzielle Hindernisse und Förderer für die Implementierung und Aufrechterhaltung von Interventionen
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Die Datenanalyse wird in erster Linie deskriptiv sein. Sitzungsprotokolle des vierteljährlichen Stakeholder Advisory Council werden qualitativ analysiert, um Daten zu Hindernissen und Vermittlern aus klinischer, institutioneller und Implementierungssicht (auf Systemebene) zu extrapolieren.
Bis zu 8 Monate
Ergebnismessung für Moderatoren
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Die Datenanalyse wird in erster Linie deskriptiv sein. Sitzungsprotokolle des vierteljährlichen Stakeholder Advisory Council werden qualitativ analysiert, um Daten zu Hindernissen und Vermittlern aus klinischer, institutioneller und Implementierungssicht (auf Systemebene) zu extrapolieren.
Bis zu 8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Virginia Sun, City of Hope Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juli 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19556 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2020-03375 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA249501 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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