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Cura di sopravvivenza autogestita nel carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio I-III o nel carcinoma del colon-retto

20 marzo 2024 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Autogestione per ottimizzare la cura e gli esiti di sopravvivenza nei tumori polmonari e colorettali

Questo studio di fase III studia l'efficacia di un programma di autogestione della telemedicina nel migliorare l'assistenza e gli esiti di sopravvivenza nei sopravvissuti al cancro del polmone non a piccole cellule in stadio I-III o al cancro del colon-retto. Il programma di autogestione dei sopravvissuti si concentra sul coaching dei pazienti sulle cure di follow-up dopo i trattamenti contro il cancro. La partecipazione al programma può migliorare la conoscenza e la fiducia nelle cure di follow-up, la comunicazione con i medici oncologici e di base e la qualità della vita dopo il trattamento del cancro nei sopravvissuti al cancro del polmone non a piccole cellule o al cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare l'efficacia dell'intervento sul coordinamento dell'assistenza, la comunicazione e la conoscenza del fornitore di cure primarie (PCP), confrontando i bracci di intervento e controllo dell'attenzione a 4 e 8 mesi dopo l'arruolamento.

II. Determinare l'efficacia dell'intervento sui risultati del sopravvissuto, confrontando i bracci di controllo dell'intervento e dell'attenzione a 4 e 8 mesi dopo l'arruolamento.

OBIETTIVO ESPLORATIVO:

I. Valutare la portata, l'efficacia, l'adozione, l'implementazione e il mantenimento (RE-AIM) dell'intervento.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 2.

BRACCIO I (AUTOGESTIONE DEI SOPRAVVISSUTI): i pazienti ricevono un piano di assistenza personalizzato/manuale delle risorse. I pazienti partecipano anche a 5 sessioni di telemedicina con un infermiere di oltre 60 minuti ciascuna per 4 mesi (mesi 1-4) sullo sviluppo delle competenze di autogestione, quindi a 3 sessioni di telemedicina di mantenimento con un infermiere di oltre 60 minuti ciascuna per 3 mesi (mesi 5-7 ) per un ulteriore sostegno allo sviluppo di capacità di autogestione. Una copia del piano assistenziale del paziente viene inviata anche al suo PCP.

ARM II (ATTENTION CONTROL): i pazienti ricevono un piano di assistenza dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO). I pazienti partecipano anche a 5 sessioni di telemedicina con un infermiere di oltre 60 minuti ciascuna per 4 mesi (mesi 1-4) per rivedere un manuale sulla vita dopo il trattamento del cancro, quindi a 3 sessioni mensili di telemedicina con un infermiere di oltre 60 minuti ciascuna per 3 mesi (mesi 5-7) per rispondere a domande sul manuale. Una copia del piano assistenziale ASCO viene inviata anche al proprio PCP.

Dopo l'inizio dello studio, i pazienti vengono seguiti a 4 e 8 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

414

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Reclutamento
        • City of Hope Medical Center
        • Contatto:
          • Virginia Sun
          • Numero di telefono: 626-256-4673
          • Email: VSun@coh.org
        • Investigatore principale:
          • Virginia Sun

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sopravvissuti al cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) e al cancro del colon-retto che sono 4 mesi dopo il completamento del trattamento
  • Storia della malattia in stadio I-III
  • Capacità di leggere o comprendere l'inglese
  • Tutti i soggetti devono avere la capacità di comprendere e la disponibilità a firmare un consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che, a parere del ricercatore principale (PI), potrebbero non essere in grado di soddisfare i requisiti dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I (piano di assistenza personalizzato, sessioni di telemedicina)
I pazienti ricevono un piano di assistenza personalizzato/manuale delle risorse. I pazienti partecipano anche a 5 sessioni di telemedicina con un infermiere di oltre 60 minuti ciascuna per 4 mesi (mesi 1-4) sullo sviluppo delle competenze di autogestione, quindi a 3 sessioni di telemedicina di mantenimento con un infermiere di oltre 60 minuti ciascuna per 3 mesi (mesi 5-7 ) per un ulteriore sostegno allo sviluppo di capacità di autogestione. Una copia del piano assistenziale del paziente viene inviata anche al suo PCP.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Piano di assistenza alla sopravvivenza
Ricevi un piano di assistenza personalizzato/manuale delle risorse
Altro: Telemedicina
Partecipa alle sessioni di telemedicina
Altri nomi:
  • Telemedicina
Comparatore attivo: Braccio II (piano di assistenza ASCO, sessioni di telemedicina)
I pazienti ricevono un piano di assistenza ASCO. I pazienti partecipano anche a 5 sessioni di telemedicina con un infermiere di oltre 60 minuti ciascuna per 4 mesi (mesi 1-4) per rispondere alle domande su un manuale sulla vita dopo il trattamento del cancro, quindi a 3 sessioni mensili di telemedicina con un infermiere di oltre 60 minuti ciascuna per 3 mesi (mesi 5-7) per rispondere alle domande sul manuale. Una copia del piano assistenziale ASCO viene inviata anche al proprio PCP.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Telemedicina
Partecipa alle sessioni di telemedicina
Altri nomi:
  • Telemedicina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coordinamento delle cure
Lasso di tempo: Alla base

Per testare gli effetti a breve e lungo termine dell'intervento sul coordinamento dell'assistenza (appuntamenti e assistenza tempestivi, uso di informazioni per coordinare l'assistenza, supporto nella gestione degli effetti del trattamento, fornitura di informazioni tempestive, coinvolgimento di familiari e amici), un'analisi di misure ripetute 2x2x2 di covarianza in cui le variabili all'interno dei gruppi sono i punteggi di coordinamento dell'assistenza misurati dal Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Cancer Care Survey al basale. Le misure tra i gruppi sono i confronti tra 1) bracci di studio, controllo dell'attenzione rispetto all'intervento e 2) tipo di cancro, carcinoma polmonare non a piccole cellule rispetto a carcinoma del colon-retto, con almeno il punteggio di coordinamento dell'assistenza di base che funge da covariata. Altre covariate possono essere aggiunte al modello in attesa dei risultati dell'analisi preliminare.

Valutazione dei consumatori degli operatori e dei sistemi sanitari Indagine sulla cura del cancro, valore minimo = 1 Mai; valore massimo = 4 Sempre, più alto è meglio.
Alla base
Coordinamento delle cure
Lasso di tempo: A 4 mesi

Per testare gli effetti a breve e lungo termine dell'intervento sul coordinamento dell'assistenza (appuntamenti e assistenza tempestivi, uso di informazioni per coordinare l'assistenza, supporto nella gestione degli effetti del trattamento, fornitura di informazioni tempestive, coinvolgimento di familiari e amici), un'analisi di misure ripetute 2x2x2 di covarianza in cui le variabili all'interno dei gruppi sono i punteggi di coordinamento dell'assistenza misurati dal Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Cancer Care Survey a 4 mesi. Le misure tra i gruppi sono i confronti tra 1) bracci di studio, controllo dell'attenzione rispetto all'intervento e 2) tipo di cancro, carcinoma polmonare non a piccole cellule rispetto a carcinoma del colon-retto, con almeno il punteggio di coordinamento dell'assistenza di base che funge da covariata. Altre covariate possono essere aggiunte al modello in attesa dei risultati dell'analisi preliminare.

Valutazione dei consumatori degli operatori e dei sistemi sanitari Indagine sulla cura del cancro, valore minimo = 1 Mai; valore massimo = 4 Sempre, più alto è meglio.
A 4 mesi
Coordinamento delle cure
Lasso di tempo: A 8 mesi

Per testare gli effetti a breve e lungo termine dell'intervento sul coordinamento dell'assistenza (appuntamenti e assistenza tempestivi, uso di informazioni per coordinare l'assistenza, supporto nella gestione degli effetti del trattamento, fornitura di informazioni tempestive, coinvolgimento di familiari e amici), un'analisi di misure ripetute 2x2x2 di covarianza in cui le variabili all'interno dei gruppi sono i punteggi di coordinamento dell'assistenza misurati dal Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Cancer Care Survey a 8 mesi. Le misure tra i gruppi sono i confronti tra 1) bracci di studio, controllo dell'attenzione rispetto all'intervento e 2) tipo di cancro, carcinoma polmonare non a piccole cellule rispetto a carcinoma del colon-retto, con almeno il punteggio di coordinamento dell'assistenza di base che funge da covariata. Altre covariate possono essere aggiunte al modello in attesa dei risultati dell'analisi preliminare.

Valutazione dei consumatori degli operatori e dei sistemi sanitari Indagine sulla cura del cancro, valore minimo = 1 Mai; valore massimo = 4 Sempre, più alto è meglio.
A 8 mesi
Comunicazione oncologo/fornitori di cure primarie (PCP).
Lasso di tempo: Alla base

Per testare l'effetto dell'intervento sul miglioramento della comunicazione tra oncologi e PCP, verrà utilizzata un'analisi di covarianza (AofC) di misure ripetute 2x2x2 per testare le differenze sulla qualità percepita del coordinamento e della comunicazione dell'assistenza da parte degli oncologi e dei fornitori di cure primarie (PCP ) trattamento di pazienti nel braccio di controllo dell'attenzione e nel braccio di intervento (tra gruppi), mediante diagnosi (tra gruppi) al basale (all'interno del gruppo).

Indagine sugli atteggiamenti dei medici riguardo alla cura dei sopravvissuti al cancro; valore minimo=mai; valore massimo=sempre/quasi sempre; Più alto è meglio
Alla base
Comunicazione oncologo/fornitori di cure primarie (PCP).
Lasso di tempo: A 4 mesi

Per testare l'effetto dell'intervento sul miglioramento della comunicazione tra oncologi e PCP, verrà utilizzata un'analisi di covarianza (AofC) di misure ripetute 2x2x2 per testare le differenze sulla qualità percepita del coordinamento e della comunicazione dell'assistenza da parte degli oncologi e dei fornitori di cure primarie (PCP ) trattamento di pazienti nel braccio di controllo dell'attenzione e nel braccio di intervento (tra i gruppi), mediante diagnosi (tra i gruppi) a 4 mesi (all'interno del gruppo).

Indagine sugli atteggiamenti dei medici riguardo alla cura dei sopravvissuti al cancro; valore minimo=mai; valore massimo=sempre/quasi sempre; Più alto è meglio
A 4 mesi
Comunicazione oncologo/fornitori di cure primarie (PCP).
Lasso di tempo: A 8 mesi

Per testare l'effetto dell'intervento sul miglioramento della comunicazione tra oncologi e PCP, verrà utilizzata un'analisi di covarianza (AofC) di misure ripetute 2x2x2 per testare le differenze sulla qualità percepita del coordinamento e della comunicazione dell'assistenza da parte degli oncologi e dei fornitori di cure primarie (PCP ) trattamento di pazienti nel braccio di controllo dell'attenzione e nel braccio di intervento (tra i gruppi), mediante diagnosi (tra i gruppi) a 8 mesi (all'interno del gruppo).

Indagine sugli atteggiamenti dei medici riguardo alla cura dei sopravvissuti al cancro; valore minimo=mai; valore massimo=sempre/quasi sempre; Più alto è meglio
A 8 mesi
Conoscenza del PCP nell'assistenza alla sopravvivenza
Lasso di tempo: Alla base

Per testare gli effetti a breve e lungo termine dell'intervento sul miglioramento delle conoscenze nell'assistenza di sopravvivenza tra i fornitori di cure primarie, verrà condotta un'analisi di covarianza di misure ripetute 2x2x2 per confrontare l'esito per il braccio di controllo dell'attenzione e il braccio di intervento (tra i gruppi), da diagnosi (tra i gruppi) e nel tempo (all'interno dei gruppi) con i punteggi delle conoscenze di base che fungono da covariata primaria.

Indagine sugli atteggiamenti dei medici riguardo alla cura dei sopravvissuti al cancro; valore minimo=mai; valore massimo=sempre/quasi sempre; Più alto è meglio
Alla base
Conoscenza del PCP nell'assistenza alla sopravvivenza
Lasso di tempo: A 4 mesi

Per testare gli effetti a breve e lungo termine dell'intervento sul miglioramento delle conoscenze nell'assistenza di sopravvivenza tra i fornitori di cure primarie, verrà condotta un'analisi di covarianza di misure ripetute 2x2x2 per confrontare l'esito per il braccio di controllo dell'attenzione e il braccio di intervento (tra i gruppi), da diagnosi (tra i gruppi) e nel tempo (all'interno dei gruppi) con i punteggi delle conoscenze di base che fungono da covariata primaria.

Indagine sugli atteggiamenti dei medici riguardo alla cura dei sopravvissuti al cancro; valore minimo=mai; valore massimo=sempre/quasi sempre; Più alto è meglio
A 4 mesi
Conoscenza del PCP nell'assistenza alla sopravvivenza
Lasso di tempo: A 8 mesi

Per testare gli effetti a breve e lungo termine dell'intervento sul miglioramento delle conoscenze nell'assistenza di sopravvivenza tra i fornitori di cure primarie, verrà condotta un'analisi di covarianza di misure ripetute 2x2x2 per confrontare l'esito per il braccio di controllo dell'attenzione e il braccio di intervento (tra i gruppi), da diagnosi (tra i gruppi) e nel tempo (all'interno dei gruppi) con i punteggi delle conoscenze di base che fungono da covariata primaria.

Indagine sugli atteggiamenti dei medici riguardo alla cura dei sopravvissuti al cancro; valore minimo=mai; valore massimo=sempre/quasi sempre; Più alto è meglio
A 8 mesi
Risultati di sopravvivenza
Lasso di tempo: Alla base

Confronterà i due bracci per determinare l'efficacia dell'intervento sugli esiti dei sopravvissuti e analizzerà utilizzando un'analisi di covarianza a misure ripetute 2x2x2. Per diagnosi, le differenze tra i partecipanti al braccio di controllo dell'attenzione e di intervento sulle risposte all'indagine informativa sulla fiducia nella sopravvivenza che misura la conoscenza e l'autoefficacia dei pazienti nella cura della sopravvivenza saranno esaminate al basale nello studio, controllando i punteggi di base sulla fiducia in Sondaggio informativo sulla sopravvivenza.

Fiducia nella sopravvivenza al cancro: valore minimo=fortemente in disaccordo; valore massimo=assolutamente d'accordo; Più alto è meglio
Alla base
Risultati di sopravvivenza
Lasso di tempo: A 4 mesi

Confronterà i due bracci per determinare l'efficacia dell'intervento sugli esiti dei sopravvissuti e analizzerà utilizzando un'analisi di covarianza a misure ripetute 2x2x2. Per diagnosi, le differenze tra i partecipanti al braccio di controllo dell'attenzione e di intervento sulle risposte al sondaggio sulla fiducia nella sopravvivenza Informazioni che misurano la conoscenza e l'autoefficacia dei pazienti nella cura della sopravvivenza saranno esaminate a 4 mesi dopo l'arruolamento nello studio, controllando per i punteggi di riferimento su il sondaggio sulla fiducia nella sopravvivenza.

Fiducia nella sopravvivenza al cancro: valore minimo=fortemente in disaccordo; valore massimo=assolutamente d'accordo; Più alto è meglio
A 4 mesi
Risultati di sopravvivenza
Lasso di tempo: A 8 mesi

Confronterà i due bracci per determinare l'efficacia dell'intervento sugli esiti dei sopravvissuti e analizzerà utilizzando un'analisi di covarianza a misure ripetute 2x2x2. Per diagnosi, le differenze tra i partecipanti al braccio di controllo dell'attenzione e di intervento sulle risposte al sondaggio sulla fiducia nella sopravvivenza Informazioni che misurano la conoscenza e l'autoefficacia dei pazienti nella cura della sopravvivenza saranno esaminate a 8 mesi dopo l'arruolamento nello studio, controllando per i punteggi di riferimento su il sondaggio sulla fiducia nella sopravvivenza.

Fiducia nella sopravvivenza al cancro: valore minimo=fortemente in disaccordo; valore massimo=assolutamente d'accordo; Più alto è meglio
A 8 mesi
Comunicazione centrata sul paziente
Lasso di tempo: Alla base

Per testare l'effetto a breve e lungo termine della comunicazione centrata sul paziente, verrà utilizzata un'analisi di covarianza a misure ripetute 2x2x2 per verificare le differenze tra il braccio di controllo dell'attenzione e il braccio di intervento (tra i gruppi), mediante diagnosi (tra i gruppi) utilizzando i risultati dall'indagine sulla comunicazione centrata sul paziente al basale , controllando per la misura di base delle percezioni dei pazienti sul fatto che l'assistenza sia incentrata sui loro bisogni.

Indagine sulla comunicazione centrata sul paziente; valore minimo=mai; valore massimo=sempre; Più alto è meglio
Alla base
Comunicazione centrata sul paziente
Lasso di tempo: A 4 mesi

Per testare l'effetto a breve e lungo termine della comunicazione centrata sul paziente, verrà utilizzata un'analisi di covarianza a misure ripetute 2x2x2 per verificare le differenze tra il braccio di controllo dell'attenzione e il braccio di intervento (tra i gruppi), mediante diagnosi (tra i gruppi) utilizzando i risultati dall'indagine sulla comunicazione centrata sul paziente a 4 mesi (effetto primario a breve termine), controllando la misura di base delle percezioni dei pazienti sul fatto che l'assistenza sia incentrata sui loro bisogni.

Indagine sulla comunicazione centrata sul paziente; valore minimo=mai; valore massimo=sempre; Più alto è meglio
A 4 mesi
Comunicazione centrata sul paziente
Lasso di tempo: A 8 mesi

Per testare l'effetto a breve e lungo termine della comunicazione centrata sul paziente, verrà utilizzata un'analisi di covarianza a misure ripetute 2x2x2 per verificare le differenze tra il braccio di controllo dell'attenzione e il braccio di intervento (tra i gruppi), mediante diagnosi (tra i gruppi) utilizzando i risultati dall'indagine sulla comunicazione centrata sul paziente a 8 mesi (a lungo termine, effetto secondario) e nel tempo (all'interno dei gruppi), controllando la misura di base delle percezioni dei pazienti sul fatto che l'assistenza sia incentrata sui loro bisogni.

Indagine sulla comunicazione centrata sul paziente; valore minimo=mai; valore massimo=sempre; Più alto è meglio
A 8 mesi
Qualità della vita: indagine
Lasso di tempo: Alla base

Verrà utilizzata un'analisi della covarianza a misure ripetute 2x2x2 per verificare le differenze in base alla diagnosi tra il braccio di controllo dell'attenzione e il braccio di intervento (tra i gruppi) utilizzando i risultati dell'indagine Valutazione funzionale della terapia del cancro - Polmone o Valutazione funzionale della terapia del cancro - Cancro del colon-retto al basale, controllando per la misura basale della qualità della vita dei pazienti.

Valutazione funzionale della terapia del cancro - Valutazione polmonare o funzionale della terapia del cancro - Indagine sul cancro colorettale Valore minimo=0; valore massimo=4; Più alto è meglio
Alla base
Qualità della vita: indagine
Lasso di tempo: A 4 mesi

Verrà utilizzata un'analisi della covarianza a misure ripetute 2x2x2 per verificare le differenze in base alla diagnosi tra il braccio di controllo dell'attenzione e il braccio di intervento (tra i gruppi) utilizzando i risultati dell'indagine Valutazione funzionale della terapia del cancro - Polmone o Valutazione funzionale della terapia del cancro - Cancro del colon-retto a 4 mesi (a breve termine, effetto primario) e nel tempo (all'interno dei gruppi), controllando la misura basale della qualità della vita dei pazienti.

Valutazione funzionale della terapia del cancro - Valutazione polmonare o funzionale della terapia del cancro - Indagine sul cancro colorettale Valore minimo=0; valore massimo=4; Più alto è meglio
A 4 mesi
Qualità della vita: indagine
Lasso di tempo: A 8 mesi

Verrà utilizzata un'analisi della covarianza a misure ripetute 2x2x2 per verificare le differenze in base alla diagnosi tra il braccio di controllo dell'attenzione e il braccio di intervento (tra i gruppi) utilizzando i risultati dell'indagine Valutazione funzionale della terapia del cancro - Polmone o Valutazione funzionale della terapia del cancro - Cancro del colon-retto a 8 mesi (a lungo termine, effetto secondario) e nel tempo (all'interno dei gruppi), controllando la misura basale della qualità della vita dei pazienti.

Valutazione funzionale della terapia del cancro - Valutazione polmonare o funzionale della terapia del cancro - Indagine sul cancro colorettale Valore minimo=0; valore massimo=4; Più alto è meglio
A 8 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata complessiva (tasso di partecipazione) con i fornitori di cure primarie (braccio I)
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
L'analisi dei dati sarà principalmente descrittiva. I record del database di monitoraggio saranno esaminati e utilizzati per comprendere la misura in cui i fornitori di cure primarie dei pazienti assegnati al braccio di intervento hanno partecipato a tutti gli aspetti dell'intervento.
Fino a 8 mesi
Percentuale di fornitori di cure primarie che hanno ricevuto un piano di assistenza clinica (braccio I)
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
L'analisi dei dati sarà principalmente descrittiva. I dati del database di monitoraggio verranno utilizzati anche per comprendere la percentuale di fornitori di cure primarie che hanno ricevuto un piano di assistenza clinica.
Fino a 8 mesi
Uso da parte degli operatori di cure primarie delle informazioni sul piano di assistenza per l'assistenza di sopravvivenza (braccio I)
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
L'analisi dei dati sarà principalmente descrittiva. Le note della visita clinica del sopravvissuto del fornitore di cure primarie saranno utilizzate anche per valutare qualitativamente l'uso da parte dei fornitori di cure primarie delle informazioni sul piano di assistenza del medico per fornire cure di sopravvivenza di qualità per comprendere anche il livello di adozione dell'intervento.
Fino a 8 mesi
Potenziali barriere e facilitatori per l'attuazione e il mantenimento dell'intervento
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
L'analisi dei dati sarà principalmente descrittiva. Verranno analizzati qualitativamente i verbali delle riunioni dello Stakeholder Advisory Council trimestrale per estrapolare i dati su ostacoli e facilitatori da un punto di vista clinico, istituzionale e di implementazione (a livello di sistema).
Fino a 8 mesi
Esito Misura per i facilitatori
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
L'analisi dei dati sarà principalmente descrittiva. Verranno analizzati qualitativamente i verbali delle riunioni dello Stakeholder Advisory Council trimestrale per estrapolare i dati su ostacoli e facilitatori da un punto di vista clinico, istituzionale e di implementazione (a livello di sistema).
Fino a 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Virginia Sun, City of Hope Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2020

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19556 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2020-03375 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA249501 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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