- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04428905
Cuidados de sobrevivência de autogerenciamento em estágio I-III de câncer de pulmão de células não pequenas ou câncer colorretal
Autogerenciamento para otimizar os cuidados de sobrevivência e os resultados dos cânceres de pulmão e colorretal
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Carcinoma de Pulmão de Células Não Pequenas
- Câncer de Pulmão Estágio III AJCC v8
- Câncer de Pulmão Estágio II AJCC v8
- Câncer de Pulmão Estágio IIA AJCC v8
- Câncer de Pulmão Estágio IIB AJCC v8
- Câncer de Pulmão Estágio IIIA AJCC v8
- Câncer de Pulmão Estágio IIIB AJCC v8
- Câncer Colorretal Estágio III AJCC v8
- Câncer Colorretal Estágio IIIA AJCC v8
- Câncer Colorretal Estágio IIIB AJCC v8
- Câncer Colorretal Estágio IIIC AJCC v8
- Câncer de Pulmão Estágio I AJCC v8
- Câncer de Pulmão Estágio IA1 AJCC v8
- Câncer de pulmão estágio IA2 AJCC v8
- Câncer de pulmão estágio IA3 AJCC v8
- Câncer de Pulmão Estágio IB AJCC v8
- Câncer de Pulmão Estágio IIIC AJCC v8
- Câncer Colorretal Estágio I AJCC v8
- Câncer Colorretal Estágio II AJCC v8
- Câncer Colorretal Estágio IIA AJCC v8
- Câncer Colorretal Estágio IIB AJCC v8
- Câncer Colorretal Estágio IIC AJCC v8
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Determinar a eficácia da intervenção na coordenação de cuidados, comunicação e conhecimento do prestador de cuidados primários (PCP), comparando os braços de intervenção e controle de atenção aos 4 e 8 meses após a aquisição.
II. Determinar a eficácia da intervenção nos resultados dos sobreviventes, comparando os braços de intervenção e controle de atenção aos 4 e 8 meses após o acréscimo.
OBJETIVO EXPLORATÓRIO:
I. Avaliar o alcance, eficácia, adoção, implementação e manutenção (RE-AIM) da intervenção.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.
ARM I (SURVIVOR AUTOMANAGEMENT): Os pacientes recebem um plano de cuidados/manual de recursos personalizados. Os pacientes também participam de 5 sessões de telessaúde com uma enfermeira de 60 minutos cada durante 4 meses (meses 1-4) sobre desenvolvimento de habilidades de autogerenciamento, depois 3 sessões de manutenção de telessaúde com uma enfermeira de 60 minutos cada durante 3 meses (meses 5-7 ) para obter suporte adicional para o desenvolvimento de habilidades de autogerenciamento. Uma cópia do plano de cuidados do paciente também é enviada ao seu PCP.
ARM II (CONTROLE DE ATENÇÃO): Os pacientes recebem um plano de cuidados da American Society of Clinical Oncology (ASCO). Os pacientes também participam de 5 sessões de telessaúde com uma enfermeira de 60 minutos cada durante 4 meses (meses 1-4) para revisar um manual sobre a vida após o tratamento do câncer, depois 3 sessões mensais de telessaúde com uma enfermeira de 60 minutos cada durante 3 meses (meses 5-7) para responder a perguntas sobre o manual. Uma cópia do plano de cuidados da ASCO também é enviada ao seu PCP.
Após o início do estudo, os pacientes são acompanhados em 4 e 8 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Recrutamento
- City of Hope Medical Center
-
Contato:
- Virginia Sun
- Número de telefone: 626-256-4673
- E-mail: VSun@coh.org
-
Investigador principal:
- Virginia Sun
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) e câncer colorretal 4 meses após a conclusão do tratamento
- História da doença em estágio I-III
- Capacidade de ler ou entender inglês
- Todos os sujeitos devem ter a capacidade de entender e a vontade de assinar um consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Indivíduos que, na opinião do investigador principal (PI), podem não ser capazes de cumprir os requisitos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Braço I (plano de atendimento personalizado, sessões de telessaúde)
Os pacientes recebem um plano de cuidados/manual de recursos personalizados.
Os pacientes também participam de 5 sessões de telessaúde com uma enfermeira de 60 minutos cada durante 4 meses (meses 1-4) sobre desenvolvimento de habilidades de autogerenciamento, depois 3 sessões de manutenção de telessaúde com uma enfermeira de 60 minutos cada durante 3 meses (meses 5-7 ) para obter suporte adicional para o desenvolvimento de habilidades de autogerenciamento.
Uma cópia do plano de cuidados do paciente também é enviada ao seu PCP.
|
Estudos auxiliares
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Receber plano de cuidados personalizado/manual de recursos
Participe de sessões de telessaúde
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Braço II (plano de cuidados ASCO, sessões de telessaúde)
Os pacientes recebem um plano de cuidados da ASCO.
Os pacientes também participam de 5 sessões de telessaúde com uma enfermeira durante 60 minutos cada, durante 4 meses (meses 1-4) para responder a perguntas em um manual sobre a vida após o tratamento do câncer, em seguida, 3 sessões mensais de telessaúde com uma enfermeira durante 60 minutos cada, durante 3 meses (meses 5-7) para responder a perguntas sobre o manual.
Uma cópia do plano de cuidados da ASCO também é enviada ao seu PCP.
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Estudos auxiliares
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Participe de sessões de telessaúde
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Coordenação de cuidados
Prazo: Na linha de base
|
Para testar os efeitos de curto e longo prazo da intervenção na coordenação dos cuidados (consultas e cuidados oportunos, uso de informações para coordenar os cuidados, apoio na gestão dos efeitos do tratamento, fornecimento de informações oportunas, envolvimento da família e amigos), uma análise de medidas repetidas 2x2x2 de covariância na qual as variáveis dentro dos grupos são pontuações de coordenação de cuidados, conforme medido pela Avaliação do Consumidor de Provedores de Saúde e Pesquisa de Sistemas de Cuidados com o Câncer na linha de base. As medidas entre os grupos são as comparações entre 1) braços do estudo, controle de atenção versus intervenção e 2) tipo de câncer, câncer de pulmão de células não pequenas versus câncer colorretal, com, no mínimo, a pontuação inicial de coordenação de cuidados servindo como uma covariável. Outras covariáveis podem ser adicionadas ao modelo, dependendo dos resultados da análise preliminar. Avaliação do Consumidor de Provedores e Sistemas de Saúde Pesquisa de Atenção ao Câncer, Valor mínimo = 1 Nunca ; valor máximo = 4 Sempre, maior é melhor. |
Na linha de base
|
Coordenação de cuidados
Prazo: Aos 4 meses
|
Para testar os efeitos de curto e longo prazo da intervenção na coordenação dos cuidados (consultas e cuidados oportunos, uso de informações para coordenar os cuidados, apoio na gestão dos efeitos do tratamento, fornecimento de informações oportunas, envolvimento da família e amigos), uma análise de medidas repetidas 2x2x2 de covariância em que as variáveis dentro dos grupos são pontuações de coordenação de cuidados, conforme medido pela Avaliação do Consumidor de Provedores de Saúde e Pesquisa de Sistemas de Cuidados com o Câncer aos 4 meses. As medidas entre os grupos são as comparações entre 1) braços do estudo, controle de atenção versus intervenção e 2) tipo de câncer, câncer de pulmão de células não pequenas versus câncer colorretal, com, no mínimo, a pontuação inicial de coordenação de cuidados servindo como uma covariável. Outras covariáveis podem ser adicionadas ao modelo, dependendo dos resultados da análise preliminar. Avaliação do Consumidor de Provedores e Sistemas de Saúde Pesquisa de Atenção ao Câncer, Valor mínimo = 1 Nunca ; valor máximo = 4 Sempre, maior é melhor. |
Aos 4 meses
|
Coordenação de cuidados
Prazo: Aos 8 meses
|
Para testar os efeitos de curto e longo prazo da intervenção na coordenação dos cuidados (consultas e cuidados oportunos, uso de informações para coordenar os cuidados, apoio na gestão dos efeitos do tratamento, fornecimento de informações oportunas, envolvimento da família e amigos), uma análise de medidas repetidas 2x2x2 de covariância em que as variáveis dentro dos grupos são pontuações de coordenação de cuidados, conforme medido pela Avaliação do Consumidor de Provedores de Saúde e Pesquisa de Sistemas de Cuidados com o Câncer aos 8 meses. As medidas entre os grupos são as comparações entre 1) braços do estudo, controle de atenção versus intervenção e 2) tipo de câncer, câncer de pulmão de células não pequenas versus câncer colorretal, com, no mínimo, a pontuação inicial de coordenação de cuidados servindo como uma covariável. Outras covariáveis podem ser adicionadas ao modelo, dependendo dos resultados da análise preliminar. Avaliação do Consumidor de Provedores e Sistemas de Saúde Pesquisa de Atenção ao Câncer, Valor mínimo = 1 Nunca ; valor máximo = 4 Sempre, maior é melhor. |
Aos 8 meses
|
Comunicação oncologista/prestadores de cuidados primários (PCP)
Prazo: Na linha de base
|
Para testar o efeito da intervenção na comunicação melhorada entre oncologistas e PCP, uma análise de covariância de medidas repetidas 2x2x2 (AofC) será usada para testar as diferenças na qualidade percebida da coordenação e comunicação dos cuidados pelos oncologistas e prestadores de cuidados primários (PCPs ) tratamento de pacientes no braço de controle de atenção e no braço de intervenção (entre grupos), por diagnóstico (entre grupos) na linha de base (dentro do grupo). Levantamento das Atitudes dos Médicos em Relação aos Cuidados dos Sobreviventes de Câncer; valor mínimo=nunca; valor máximo=sempre/quase sempre; mais alto é melhor |
Na linha de base
|
Comunicação oncologista/prestadores de cuidados primários (PCP)
Prazo: Aos 4 meses
|
Para testar o efeito da intervenção na melhoria da comunicação entre oncologistas e PCP, uma análise de covariância de medidas repetidas 2x2x2 (AofC) será usada para testar as diferenças na qualidade percebida da coordenação e comunicação dos cuidados pelos oncologistas e prestadores de cuidados primários (PCPs ) tratar pacientes no braço de controle de atenção e braço de intervenção (entre grupos), por diagnóstico (entre grupos) em 4 meses (dentro do grupo). Levantamento das Atitudes dos Médicos em Relação aos Cuidados dos Sobreviventes de Câncer; valor mínimo=nunca; valor máximo=sempre/quase sempre; mais alto é melhor |
Aos 4 meses
|
Comunicação oncologista/prestadores de cuidados primários (PCP)
Prazo: Aos 8 meses
|
Para testar o efeito da intervenção na comunicação melhorada entre oncologistas e PCP, uma análise de covariância de medidas repetidas 2x2x2 (AofC) será usada para testar as diferenças na qualidade percebida da coordenação e comunicação dos cuidados pelos oncologistas e prestadores de cuidados primários (PCPs ) tratando pacientes no braço de controle de atenção e braço de intervenção (entre grupos), por diagnóstico (entre grupos) em 8 meses (dentro do grupo). Levantamento das Atitudes dos Médicos em Relação aos Cuidados dos Sobreviventes de Câncer; valor mínimo=nunca; valor máximo=sempre/quase sempre; mais alto é melhor |
Aos 8 meses
|
Conhecimento de PCP em cuidados de sobrevivência
Prazo: Na linha de base
|
Para testar os efeitos de curto e longo prazo da intervenção sobre o conhecimento aprimorado em cuidados de sobrevivência entre os prestadores de cuidados primários, será realizada uma análise de covariância de medidas repetidas 2x2x2 para comparar o resultado para o braço de controle de atenção e o braço de intervenção (entre grupos), por diagnóstico (entre grupos) e ao longo do tempo (dentro dos grupos) com pontuações de conhecimento de linha de base servindo como a covariável primária. Levantamento das Atitudes dos Médicos em Relação aos Cuidados dos Sobreviventes de Câncer; valor mínimo=nunca; valor máximo=sempre/quase sempre; mais alto é melhor |
Na linha de base
|
Conhecimento de PCP em cuidados de sobrevivência
Prazo: Aos 4 meses
|
Para testar os efeitos de curto e longo prazo da intervenção sobre o conhecimento aprimorado em cuidados de sobrevivência entre os prestadores de cuidados primários, será realizada uma análise de covariância de medidas repetidas 2x2x2 para comparar o resultado para o braço de controle de atenção e o braço de intervenção (entre grupos), por diagnóstico (entre grupos) e ao longo do tempo (dentro dos grupos) com pontuações de conhecimento de linha de base servindo como a covariável primária. Levantamento das Atitudes dos Médicos em Relação aos Cuidados dos Sobreviventes de Câncer; valor mínimo=nunca; valor máximo=sempre/quase sempre; mais alto é melhor |
Aos 4 meses
|
Conhecimento de PCP em cuidados de sobrevivência
Prazo: Aos 8 meses
|
Para testar os efeitos de curto e longo prazo da intervenção sobre o conhecimento aprimorado em cuidados de sobrevivência entre os prestadores de cuidados primários, será realizada uma análise de covariância de medidas repetidas 2x2x2 para comparar o resultado para o braço de controle de atenção e o braço de intervenção (entre grupos), por diagnóstico (entre grupos) e ao longo do tempo (dentro dos grupos) com pontuações de conhecimento de linha de base servindo como a covariável primária. Levantamento das Atitudes dos Médicos em Relação aos Cuidados dos Sobreviventes de Câncer; valor mínimo=nunca; valor máximo=sempre/quase sempre; mais alto é melhor |
Aos 8 meses
|
Resultados do sobrevivente
Prazo: Na linha de base
|
Irá comparar os dois braços para determinar a eficácia da intervenção nos resultados de sobrevivência e analisar usando uma análise de medidas repetidas 2x2x2 de covariância. Por diagnóstico, as diferenças entre o controle de atenção e os participantes do braço de intervenção nas respostas à pesquisa Confidence in Survivorship Information, que mede o conhecimento e a autoeficácia dos pacientes nos cuidados de sobrevivência, serão examinadas na linha de base do estudo, controlando as pontuações da linha de base na Confidence in Pesquisa de informações de sobrevivência. Confiança na sobrevivência ao câncer: valor mínimo=discordo fortemente; valor máximo=concordo plenamente; mais alto é melhor |
Na linha de base
|
Resultados do sobrevivente
Prazo: Aos 4 meses
|
Irá comparar os dois braços para determinar a eficácia da intervenção nos resultados de sobrevivência e analisar usando uma análise de medidas repetidas 2x2x2 de covariância. Por diagnóstico, as diferenças entre o controle de atenção e os participantes do braço de intervenção nas respostas à pesquisa Confidence in Survivorship Information, que mede o conhecimento e a autoeficácia dos pacientes nos cuidados de sobrevivência, serão examinadas 4 meses após a inscrição no estudo, controlando as pontuações iniciais em a pesquisa de Confiança nas Informações de Sobrevivência. Confiança na sobrevivência ao câncer: valor mínimo=discordo fortemente; valor máximo=concordo plenamente; mais alto é melhor |
Aos 4 meses
|
Resultados do sobrevivente
Prazo: Aos 8 meses
|
Irá comparar os dois braços para determinar a eficácia da intervenção nos resultados de sobrevivência e analisar usando uma análise de medidas repetidas 2x2x2 de covariância. Por diagnóstico, as diferenças entre o controle de atenção e os participantes do braço de intervenção nas respostas à pesquisa Confidence in Survivorship Information, que mede o conhecimento e a autoeficácia dos pacientes nos cuidados de sobrevivência, serão examinadas 8 meses após a inscrição no estudo, controlando as pontuações iniciais em a pesquisa de Confiança nas Informações de Sobrevivência. Confiança na sobrevivência ao câncer: valor mínimo=discordo fortemente; valor máximo=concordo plenamente; mais alto é melhor |
Aos 8 meses
|
Comunicação centrada no paciente
Prazo: Na linha de base
|
Para testar o efeito de curto e longo prazo da comunicação centrada no paciente, uma análise de covariância de medida repetida 2x2x2 será usada para testar as diferenças entre o braço de controle de atenção e o braço de intervenção (entre grupos), por diagnóstico (entre grupos) usando os resultados da pesquisa de comunicação centrada no paciente na linha de base , controlando a medida da linha de base das percepções dos pacientes sobre se o atendimento é centrado em torno de suas necessidades. Pesquisa de Comunicação Centrada no Paciente; valor mínimo=nunca; valor máximo=sempre; mais alto é melhor |
Na linha de base
|
Comunicação centrada no paciente
Prazo: Aos 4 meses
|
Para testar o efeito de curto e longo prazo da comunicação centrada no paciente, uma análise de covariância de medida repetida 2x2x2 será usada para testar as diferenças entre o braço de controle de atenção e o braço de intervenção (entre grupos), por diagnóstico (entre grupos) usando os resultados da pesquisa de comunicação centrada no paciente em 4 meses (curto prazo, efeito primário), controlando a medida de linha de base das percepções dos pacientes sobre se o atendimento é centrado em torno de suas necessidades. Pesquisa de Comunicação Centrada no Paciente; valor mínimo=nunca; valor máximo=sempre; mais alto é melhor |
Aos 4 meses
|
Comunicação centrada no paciente
Prazo: Aos 8 meses
|
Para testar o efeito de curto e longo prazo da comunicação centrada no paciente, uma análise de covariância de medida repetida 2x2x2 será usada para testar as diferenças entre o braço de controle de atenção e o braço de intervenção (entre grupos), por diagnóstico (entre grupos) usando os resultados da pesquisa de comunicação centrada no paciente em 8 meses (efeito secundário de longo prazo) e ao longo do tempo (dentro dos grupos), controlando a medida de linha de base das percepções dos pacientes sobre se o cuidado está centrado em suas necessidades. Pesquisa de Comunicação Centrada no Paciente; valor mínimo=nunca; valor máximo=sempre; mais alto é melhor |
Aos 8 meses
|
Qualidade de vida: pesquisa
Prazo: Na linha de base
|
Uma análise de medida repetida 2x2x2 de covariância será usada para testar as diferenças por diagnóstico entre o braço de controle de atenção e o braço de intervenção (entre grupos) usando os resultados da Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pulmão ou Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pesquisa do Câncer Colorretal na linha de base, controlando a medida de linha de base da qualidade de vida dos pacientes. Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pulmão ou Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pesquisa do Câncer Colorretal Valor mínimo=0; valor máximo=4; mais alto é melhor |
Na linha de base
|
Qualidade de vida: pesquisa
Prazo: Aos 4 meses
|
Uma análise de medida repetida 2x2x2 de covariância será usada para testar as diferenças por diagnóstico entre o braço de controle de atenção e o braço de intervenção (entre grupos) usando os resultados da Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pulmão ou Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pesquisa do Câncer Colorretal em 4 meses (curto prazo, efeito primário) e ao longo do tempo (dentro dos grupos), controlando a medida de base da qualidade de vida dos pacientes. Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pulmão ou Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pesquisa do Câncer Colorretal Valor mínimo=0; valor máximo=4; mais alto é melhor |
Aos 4 meses
|
Qualidade de vida: pesquisa
Prazo: Aos 8 meses
|
Uma análise de medida repetida 2x2x2 de covariância será usada para testar as diferenças por diagnóstico entre o braço de controle de atenção e o braço de intervenção (entre grupos) usando os resultados da Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pulmão ou Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pesquisa do Câncer Colorretal aos 8 meses (efeito secundário a longo prazo) e ao longo do tempo (dentro dos grupos), controlando a medida inicial da qualidade de vida dos pacientes. Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pulmão ou Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pesquisa do Câncer Colorretal Valor mínimo=0; valor máximo=4; mais alto é melhor |
Aos 8 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alcance geral (taxa de participação) com prestadores de cuidados primários (Grupo I)
Prazo: Até 8 meses
|
A análise dos dados será essencialmente descritiva.
Os registros do banco de dados de rastreamento serão examinados e usados para entender até que ponto os provedores de cuidados primários dos pacientes designados para o braço de intervenção participaram de todos os aspectos da intervenção.
|
Até 8 meses
|
Percentagem de prestadores de cuidados primários que receberam um plano de cuidados clínicos (Arm I)
Prazo: Até 8 meses
|
A análise dos dados será essencialmente descritiva.
Os dados do banco de dados de rastreamento também serão usados para entender a porcentagem de prestadores de cuidados primários que receberam um plano de atendimento médico.
|
Até 8 meses
|
Uso de informações do plano de cuidados pelos prestadores de cuidados primários para cuidados de sobrevivência (Braço I)
Prazo: Até 8 meses
|
A análise dos dados será essencialmente descritiva.
As notas da visita clínica de sobreviventes do prestador de cuidados primários também serão usadas para avaliar qualitativamente o uso que os prestadores de cuidados primários fazem das informações do plano de cuidados do clínico para fornecer cuidados de sobrevivência de qualidade para também entender o nível de adoção da intervenção.
|
Até 8 meses
|
Potenciais barreiras e facilitadores para implementação e manutenção da intervenção
Prazo: Até 8 meses
|
A análise dos dados será essencialmente descritiva.
As atas das reuniões trimestrais do Conselho Consultivo das Partes Interessadas serão analisadas qualitativamente para extrapolar dados sobre barreiras e facilitadores do ponto de vista clínico, institucional e de implementação (em nível de sistema).
|
Até 8 meses
|
Medida de resultado para facilitadores
Prazo: Até 8 meses
|
A análise dos dados será essencialmente descritiva.
As atas das reuniões trimestrais do Conselho Consultivo das Partes Interessadas serão analisadas qualitativamente para extrapolar dados sobre barreiras e facilitadores do ponto de vista clínico, institucional e de implementação (em nível de sistema).
|
Até 8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Virginia Sun, City of Hope Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Carcinoma Broncogênico
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- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Neoplasias Colorretais
Outros números de identificação do estudo
- 19556 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
- NCI-2020-03375 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA249501 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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