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Cuidados de sobrevivência de autogerenciamento em estágio I-III de câncer de pulmão de células não pequenas ou câncer colorretal

20 de março de 2024 atualizado por: City of Hope Medical Center

Autogerenciamento para otimizar os cuidados de sobrevivência e os resultados dos cânceres de pulmão e colorretal

Este estudo de fase III estuda o desempenho de um programa de autogerenciamento de telessaúde para melhorar os cuidados de sobrevivência e os resultados no estágio I-III de câncer de pulmão de células não pequenas ou sobreviventes de câncer colorretal. O programa de autogerenciamento de sobreviventes concentra-se em treinar pacientes sobre cuidados de acompanhamento após tratamentos de câncer. A participação no programa pode melhorar o conhecimento e a confiança sobre os cuidados de acompanhamento, a comunicação com os médicos oncológicos e de cuidados primários e a qualidade de vida após o tratamento do câncer em sobreviventes de câncer de pulmão de células não pequenas ou câncer colorretal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Determinar a eficácia da intervenção na coordenação de cuidados, comunicação e conhecimento do prestador de cuidados primários (PCP), comparando os braços de intervenção e controle de atenção aos 4 e 8 meses após a aquisição.

II. Determinar a eficácia da intervenção nos resultados dos sobreviventes, comparando os braços de intervenção e controle de atenção aos 4 e 8 meses após o acréscimo.

OBJETIVO EXPLORATÓRIO:

I. Avaliar o alcance, eficácia, adoção, implementação e manutenção (RE-AIM) da intervenção.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.

ARM I (SURVIVOR AUTOMANAGEMENT): Os pacientes recebem um plano de cuidados/manual de recursos personalizados. Os pacientes também participam de 5 sessões de telessaúde com uma enfermeira de 60 minutos cada durante 4 meses (meses 1-4) sobre desenvolvimento de habilidades de autogerenciamento, depois 3 sessões de manutenção de telessaúde com uma enfermeira de 60 minutos cada durante 3 meses (meses 5-7 ) para obter suporte adicional para o desenvolvimento de habilidades de autogerenciamento. Uma cópia do plano de cuidados do paciente também é enviada ao seu PCP.

ARM II (CONTROLE DE ATENÇÃO): Os pacientes recebem um plano de cuidados da American Society of Clinical Oncology (ASCO). Os pacientes também participam de 5 sessões de telessaúde com uma enfermeira de 60 minutos cada durante 4 meses (meses 1-4) para revisar um manual sobre a vida após o tratamento do câncer, depois 3 sessões mensais de telessaúde com uma enfermeira de 60 minutos cada durante 3 meses (meses 5-7) para responder a perguntas sobre o manual. Uma cópia do plano de cuidados da ASCO também é enviada ao seu PCP.

Após o início do estudo, os pacientes são acompanhados em 4 e 8 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

414

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Recrutamento
        • City of Hope Medical Center
        • Contato:
          • Virginia Sun
          • Número de telefone: 626-256-4673
          • E-mail: VSun@coh.org
        • Investigador principal:
          • Virginia Sun

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sobreviventes de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) e câncer colorretal 4 meses após a conclusão do tratamento
  • História da doença em estágio I-III
  • Capacidade de ler ou entender inglês
  • Todos os sujeitos devem ter a capacidade de entender e a vontade de assinar um consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que, na opinião do investigador principal (PI), podem não ser capazes de cumprir os requisitos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço I (plano de atendimento personalizado, sessões de telessaúde)
Os pacientes recebem um plano de cuidados/manual de recursos personalizados. Os pacientes também participam de 5 sessões de telessaúde com uma enfermeira de 60 minutos cada durante 4 meses (meses 1-4) sobre desenvolvimento de habilidades de autogerenciamento, depois 3 sessões de manutenção de telessaúde com uma enfermeira de 60 minutos cada durante 3 meses (meses 5-7 ) para obter suporte adicional para o desenvolvimento de habilidades de autogerenciamento. Uma cópia do plano de cuidados do paciente também é enviada ao seu PCP.
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Receber plano de cuidados personalizado/manual de recursos
Participe de sessões de telessaúde
Outros nomes:
  • Telessaúde
Comparador Ativo: Braço II (plano de cuidados ASCO, sessões de telessaúde)
Os pacientes recebem um plano de cuidados da ASCO. Os pacientes também participam de 5 sessões de telessaúde com uma enfermeira durante 60 minutos cada, durante 4 meses (meses 1-4) para responder a perguntas em um manual sobre a vida após o tratamento do câncer, em seguida, 3 sessões mensais de telessaúde com uma enfermeira durante 60 minutos cada, durante 3 meses (meses 5-7) para responder a perguntas sobre o manual. Uma cópia do plano de cuidados da ASCO também é enviada ao seu PCP.
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Participe de sessões de telessaúde
Outros nomes:
  • Telessaúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coordenação de cuidados
Prazo: Na linha de base

Para testar os efeitos de curto e longo prazo da intervenção na coordenação dos cuidados (consultas e cuidados oportunos, uso de informações para coordenar os cuidados, apoio na gestão dos efeitos do tratamento, fornecimento de informações oportunas, envolvimento da família e amigos), uma análise de medidas repetidas 2x2x2 de covariância na qual as variáveis ​​dentro dos grupos são pontuações de coordenação de cuidados, conforme medido pela Avaliação do Consumidor de Provedores de Saúde e Pesquisa de Sistemas de Cuidados com o Câncer na linha de base. As medidas entre os grupos são as comparações entre 1) braços do estudo, controle de atenção versus intervenção e 2) tipo de câncer, câncer de pulmão de células não pequenas versus câncer colorretal, com, no mínimo, a pontuação inicial de coordenação de cuidados servindo como uma covariável. Outras covariáveis ​​podem ser adicionadas ao modelo, dependendo dos resultados da análise preliminar.

Avaliação do Consumidor de Provedores e Sistemas de Saúde Pesquisa de Atenção ao Câncer, Valor mínimo = 1 Nunca ; valor máximo = 4 Sempre, maior é melhor.

Na linha de base
Coordenação de cuidados
Prazo: Aos 4 meses

Para testar os efeitos de curto e longo prazo da intervenção na coordenação dos cuidados (consultas e cuidados oportunos, uso de informações para coordenar os cuidados, apoio na gestão dos efeitos do tratamento, fornecimento de informações oportunas, envolvimento da família e amigos), uma análise de medidas repetidas 2x2x2 de covariância em que as variáveis ​​dentro dos grupos são pontuações de coordenação de cuidados, conforme medido pela Avaliação do Consumidor de Provedores de Saúde e Pesquisa de Sistemas de Cuidados com o Câncer aos 4 meses. As medidas entre os grupos são as comparações entre 1) braços do estudo, controle de atenção versus intervenção e 2) tipo de câncer, câncer de pulmão de células não pequenas versus câncer colorretal, com, no mínimo, a pontuação inicial de coordenação de cuidados servindo como uma covariável. Outras covariáveis ​​podem ser adicionadas ao modelo, dependendo dos resultados da análise preliminar.

Avaliação do Consumidor de Provedores e Sistemas de Saúde Pesquisa de Atenção ao Câncer, Valor mínimo = 1 Nunca ; valor máximo = 4 Sempre, maior é melhor.

Aos 4 meses
Coordenação de cuidados
Prazo: Aos 8 meses

Para testar os efeitos de curto e longo prazo da intervenção na coordenação dos cuidados (consultas e cuidados oportunos, uso de informações para coordenar os cuidados, apoio na gestão dos efeitos do tratamento, fornecimento de informações oportunas, envolvimento da família e amigos), uma análise de medidas repetidas 2x2x2 de covariância em que as variáveis ​​dentro dos grupos são pontuações de coordenação de cuidados, conforme medido pela Avaliação do Consumidor de Provedores de Saúde e Pesquisa de Sistemas de Cuidados com o Câncer aos 8 meses. As medidas entre os grupos são as comparações entre 1) braços do estudo, controle de atenção versus intervenção e 2) tipo de câncer, câncer de pulmão de células não pequenas versus câncer colorretal, com, no mínimo, a pontuação inicial de coordenação de cuidados servindo como uma covariável. Outras covariáveis ​​podem ser adicionadas ao modelo, dependendo dos resultados da análise preliminar.

Avaliação do Consumidor de Provedores e Sistemas de Saúde Pesquisa de Atenção ao Câncer, Valor mínimo = 1 Nunca ; valor máximo = 4 Sempre, maior é melhor.

Aos 8 meses
Comunicação oncologista/prestadores de cuidados primários (PCP)
Prazo: Na linha de base

Para testar o efeito da intervenção na comunicação melhorada entre oncologistas e PCP, uma análise de covariância de medidas repetidas 2x2x2 (AofC) será usada para testar as diferenças na qualidade percebida da coordenação e comunicação dos cuidados pelos oncologistas e prestadores de cuidados primários (PCPs ) tratamento de pacientes no braço de controle de atenção e no braço de intervenção (entre grupos), por diagnóstico (entre grupos) na linha de base (dentro do grupo).

Levantamento das Atitudes dos Médicos em Relação aos Cuidados dos Sobreviventes de Câncer; valor mínimo=nunca; valor máximo=sempre/quase sempre; mais alto é melhor

Na linha de base
Comunicação oncologista/prestadores de cuidados primários (PCP)
Prazo: Aos 4 meses

Para testar o efeito da intervenção na melhoria da comunicação entre oncologistas e PCP, uma análise de covariância de medidas repetidas 2x2x2 (AofC) será usada para testar as diferenças na qualidade percebida da coordenação e comunicação dos cuidados pelos oncologistas e prestadores de cuidados primários (PCPs ) tratar pacientes no braço de controle de atenção e braço de intervenção (entre grupos), por diagnóstico (entre grupos) em 4 meses (dentro do grupo).

Levantamento das Atitudes dos Médicos em Relação aos Cuidados dos Sobreviventes de Câncer; valor mínimo=nunca; valor máximo=sempre/quase sempre; mais alto é melhor

Aos 4 meses
Comunicação oncologista/prestadores de cuidados primários (PCP)
Prazo: Aos 8 meses

Para testar o efeito da intervenção na comunicação melhorada entre oncologistas e PCP, uma análise de covariância de medidas repetidas 2x2x2 (AofC) será usada para testar as diferenças na qualidade percebida da coordenação e comunicação dos cuidados pelos oncologistas e prestadores de cuidados primários (PCPs ) tratando pacientes no braço de controle de atenção e braço de intervenção (entre grupos), por diagnóstico (entre grupos) em 8 meses (dentro do grupo).

Levantamento das Atitudes dos Médicos em Relação aos Cuidados dos Sobreviventes de Câncer; valor mínimo=nunca; valor máximo=sempre/quase sempre; mais alto é melhor

Aos 8 meses
Conhecimento de PCP em cuidados de sobrevivência
Prazo: Na linha de base

Para testar os efeitos de curto e longo prazo da intervenção sobre o conhecimento aprimorado em cuidados de sobrevivência entre os prestadores de cuidados primários, será realizada uma análise de covariância de medidas repetidas 2x2x2 para comparar o resultado para o braço de controle de atenção e o braço de intervenção (entre grupos), por diagnóstico (entre grupos) e ao longo do tempo (dentro dos grupos) com pontuações de conhecimento de linha de base servindo como a covariável primária.

Levantamento das Atitudes dos Médicos em Relação aos Cuidados dos Sobreviventes de Câncer; valor mínimo=nunca; valor máximo=sempre/quase sempre; mais alto é melhor

Na linha de base
Conhecimento de PCP em cuidados de sobrevivência
Prazo: Aos 4 meses

Para testar os efeitos de curto e longo prazo da intervenção sobre o conhecimento aprimorado em cuidados de sobrevivência entre os prestadores de cuidados primários, será realizada uma análise de covariância de medidas repetidas 2x2x2 para comparar o resultado para o braço de controle de atenção e o braço de intervenção (entre grupos), por diagnóstico (entre grupos) e ao longo do tempo (dentro dos grupos) com pontuações de conhecimento de linha de base servindo como a covariável primária.

Levantamento das Atitudes dos Médicos em Relação aos Cuidados dos Sobreviventes de Câncer; valor mínimo=nunca; valor máximo=sempre/quase sempre; mais alto é melhor

Aos 4 meses
Conhecimento de PCP em cuidados de sobrevivência
Prazo: Aos 8 meses

Para testar os efeitos de curto e longo prazo da intervenção sobre o conhecimento aprimorado em cuidados de sobrevivência entre os prestadores de cuidados primários, será realizada uma análise de covariância de medidas repetidas 2x2x2 para comparar o resultado para o braço de controle de atenção e o braço de intervenção (entre grupos), por diagnóstico (entre grupos) e ao longo do tempo (dentro dos grupos) com pontuações de conhecimento de linha de base servindo como a covariável primária.

Levantamento das Atitudes dos Médicos em Relação aos Cuidados dos Sobreviventes de Câncer; valor mínimo=nunca; valor máximo=sempre/quase sempre; mais alto é melhor

Aos 8 meses
Resultados do sobrevivente
Prazo: Na linha de base

Irá comparar os dois braços para determinar a eficácia da intervenção nos resultados de sobrevivência e analisar usando uma análise de medidas repetidas 2x2x2 de covariância. Por diagnóstico, as diferenças entre o controle de atenção e os participantes do braço de intervenção nas respostas à pesquisa Confidence in Survivorship Information, que mede o conhecimento e a autoeficácia dos pacientes nos cuidados de sobrevivência, serão examinadas na linha de base do estudo, controlando as pontuações da linha de base na Confidence in Pesquisa de informações de sobrevivência.

Confiança na sobrevivência ao câncer: valor mínimo=discordo fortemente; valor máximo=concordo plenamente; mais alto é melhor

Na linha de base
Resultados do sobrevivente
Prazo: Aos 4 meses

Irá comparar os dois braços para determinar a eficácia da intervenção nos resultados de sobrevivência e analisar usando uma análise de medidas repetidas 2x2x2 de covariância. Por diagnóstico, as diferenças entre o controle de atenção e os participantes do braço de intervenção nas respostas à pesquisa Confidence in Survivorship Information, que mede o conhecimento e a autoeficácia dos pacientes nos cuidados de sobrevivência, serão examinadas 4 meses após a inscrição no estudo, controlando as pontuações iniciais em a pesquisa de Confiança nas Informações de Sobrevivência.

Confiança na sobrevivência ao câncer: valor mínimo=discordo fortemente; valor máximo=concordo plenamente; mais alto é melhor

Aos 4 meses
Resultados do sobrevivente
Prazo: Aos 8 meses

Irá comparar os dois braços para determinar a eficácia da intervenção nos resultados de sobrevivência e analisar usando uma análise de medidas repetidas 2x2x2 de covariância. Por diagnóstico, as diferenças entre o controle de atenção e os participantes do braço de intervenção nas respostas à pesquisa Confidence in Survivorship Information, que mede o conhecimento e a autoeficácia dos pacientes nos cuidados de sobrevivência, serão examinadas 8 meses após a inscrição no estudo, controlando as pontuações iniciais em a pesquisa de Confiança nas Informações de Sobrevivência.

Confiança na sobrevivência ao câncer: valor mínimo=discordo fortemente; valor máximo=concordo plenamente; mais alto é melhor

Aos 8 meses
Comunicação centrada no paciente
Prazo: Na linha de base

Para testar o efeito de curto e longo prazo da comunicação centrada no paciente, uma análise de covariância de medida repetida 2x2x2 será usada para testar as diferenças entre o braço de controle de atenção e o braço de intervenção (entre grupos), por diagnóstico (entre grupos) usando os resultados da pesquisa de comunicação centrada no paciente na linha de base , controlando a medida da linha de base das percepções dos pacientes sobre se o atendimento é centrado em torno de suas necessidades.

Pesquisa de Comunicação Centrada no Paciente; valor mínimo=nunca; valor máximo=sempre; mais alto é melhor

Na linha de base
Comunicação centrada no paciente
Prazo: Aos 4 meses

Para testar o efeito de curto e longo prazo da comunicação centrada no paciente, uma análise de covariância de medida repetida 2x2x2 será usada para testar as diferenças entre o braço de controle de atenção e o braço de intervenção (entre grupos), por diagnóstico (entre grupos) usando os resultados da pesquisa de comunicação centrada no paciente em 4 meses (curto prazo, efeito primário), controlando a medida de linha de base das percepções dos pacientes sobre se o atendimento é centrado em torno de suas necessidades.

Pesquisa de Comunicação Centrada no Paciente; valor mínimo=nunca; valor máximo=sempre; mais alto é melhor

Aos 4 meses
Comunicação centrada no paciente
Prazo: Aos 8 meses

Para testar o efeito de curto e longo prazo da comunicação centrada no paciente, uma análise de covariância de medida repetida 2x2x2 será usada para testar as diferenças entre o braço de controle de atenção e o braço de intervenção (entre grupos), por diagnóstico (entre grupos) usando os resultados da pesquisa de comunicação centrada no paciente em 8 meses (efeito secundário de longo prazo) e ao longo do tempo (dentro dos grupos), controlando a medida de linha de base das percepções dos pacientes sobre se o cuidado está centrado em suas necessidades.

Pesquisa de Comunicação Centrada no Paciente; valor mínimo=nunca; valor máximo=sempre; mais alto é melhor

Aos 8 meses
Qualidade de vida: pesquisa
Prazo: Na linha de base

Uma análise de medida repetida 2x2x2 de covariância será usada para testar as diferenças por diagnóstico entre o braço de controle de atenção e o braço de intervenção (entre grupos) usando os resultados da Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pulmão ou Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pesquisa do Câncer Colorretal na linha de base, controlando a medida de linha de base da qualidade de vida dos pacientes.

Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pulmão ou Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pesquisa do Câncer Colorretal Valor mínimo=0; valor máximo=4; mais alto é melhor

Na linha de base
Qualidade de vida: pesquisa
Prazo: Aos 4 meses

Uma análise de medida repetida 2x2x2 de covariância será usada para testar as diferenças por diagnóstico entre o braço de controle de atenção e o braço de intervenção (entre grupos) usando os resultados da Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pulmão ou Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pesquisa do Câncer Colorretal em 4 meses (curto prazo, efeito primário) e ao longo do tempo (dentro dos grupos), controlando a medida de base da qualidade de vida dos pacientes.

Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pulmão ou Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pesquisa do Câncer Colorretal Valor mínimo=0; valor máximo=4; mais alto é melhor

Aos 4 meses
Qualidade de vida: pesquisa
Prazo: Aos 8 meses

Uma análise de medida repetida 2x2x2 de covariância será usada para testar as diferenças por diagnóstico entre o braço de controle de atenção e o braço de intervenção (entre grupos) usando os resultados da Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pulmão ou Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pesquisa do Câncer Colorretal aos 8 meses (efeito secundário a longo prazo) e ao longo do tempo (dentro dos grupos), controlando a medida inicial da qualidade de vida dos pacientes.

Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pulmão ou Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pesquisa do Câncer Colorretal Valor mínimo=0; valor máximo=4; mais alto é melhor

Aos 8 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alcance geral (taxa de participação) com prestadores de cuidados primários (Grupo I)
Prazo: Até 8 meses
A análise dos dados será essencialmente descritiva. Os registros do banco de dados de rastreamento serão examinados e usados ​​para entender até que ponto os provedores de cuidados primários dos pacientes designados para o braço de intervenção participaram de todos os aspectos da intervenção.
Até 8 meses
Percentagem de prestadores de cuidados primários que receberam um plano de cuidados clínicos (Arm I)
Prazo: Até 8 meses
A análise dos dados será essencialmente descritiva. Os dados do banco de dados de rastreamento também serão usados ​​para entender a porcentagem de prestadores de cuidados primários que receberam um plano de atendimento médico.
Até 8 meses
Uso de informações do plano de cuidados pelos prestadores de cuidados primários para cuidados de sobrevivência (Braço I)
Prazo: Até 8 meses
A análise dos dados será essencialmente descritiva. As notas da visita clínica de sobreviventes do prestador de cuidados primários também serão usadas para avaliar qualitativamente o uso que os prestadores de cuidados primários fazem das informações do plano de cuidados do clínico para fornecer cuidados de sobrevivência de qualidade para também entender o nível de adoção da intervenção.
Até 8 meses
Potenciais barreiras e facilitadores para implementação e manutenção da intervenção
Prazo: Até 8 meses
A análise dos dados será essencialmente descritiva. As atas das reuniões trimestrais do Conselho Consultivo das Partes Interessadas serão analisadas qualitativamente para extrapolar dados sobre barreiras e facilitadores do ponto de vista clínico, institucional e de implementação (em nível de sistema).
Até 8 meses
Medida de resultado para facilitadores
Prazo: Até 8 meses
A análise dos dados será essencialmente descritiva. As atas das reuniões trimestrais do Conselho Consultivo das Partes Interessadas serão analisadas qualitativamente para extrapolar dados sobre barreiras e facilitadores do ponto de vista clínico, institucional e de implementação (em nível de sistema).
Até 8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Virginia Sun, City of Hope Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de julho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Avaliação da Qualidade de Vida

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