Diferentes maniobras para reducir el dolor poslaparoscópico
Diferentes maniobras para reducir el dolor abdominal y de hombro poslaparoscópico: un ensayo controlado aleatorizado
- Las cirugías laparoscópicas son cada vez más atractivas debido a la pronta recuperación. Sin embargo, el dolor poslaparoscópico en el hombro y en la parte superior del abdomen puede causar más molestias al paciente que el dolor en el lugar de la incisión.
- Se han intentado muchas estrategias, como el uso de fármacos antiinflamatorios no esteroideos; sin embargo, el efecto es limitado y todavía no hay métodos confiables disponibles.
- Recientemente, se han introducido algunas técnicas que potencialmente pueden aliviar varios tipos de dolor a través de diferentes mecanismos en pacientes después de la cirugía laparoscópica, como el neumoperitoneo a baja presión, la infusión de solución salina normal intraperitoneal y las maniobras de reclutamiento pulmonar.
- los investigadores llevan a cabo este ensayo controlado aleatorio para evaluar la efectividad de diferentes estrategias para reducir la intensidad del dolor abdominal y de hombro poslaparoscópico en pacientes que se someten a cirugías ginecológicas laparoscópicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía laparoscópica se está volviendo más popular debido a una incisión más pequeña, una recuperación más rápida, menos dolor posoperatorio y un retorno más temprano a la actividad normal. Sin embargo, el dolor poslaparoscópico en el hombro y en la parte superior del abdomen puede molestar al paciente más que el dolor en el lugar de la incisión. La incidencia de dolor de hombro después de la cirugía ginecológica laparoscópica varía del 35% al 80% y podría ser tan grave a las 24 horas después de la histerectomía laparoscópica también.
El mecanismo del dolor abdominal y de hombro poslaparoscópico se atribuye al CO2 insuflado en la cavidad abdominal y queda atrapado entre el hígado y el diafragma derecho causando irritación del nervio frénico, diafragma y dolor referido en el dermatoma C4. Por otra parte, la exposición prolongada a la disolución de CO2 residual provoca acidosis intraabdominal y la consiguiente irritación peritoneal y dolor abdominal.
Dado que la retención de CO2 es el factor clave en el hombro y el dolor abdominal inducidos por la laparoscopia, se han desarrollado muchas estrategias para aliviar diferentes tipos de dolor en pacientes sometidos a cirugías laparoscópicas, como el uso de neumoperitoneo a baja presión (8-10 mmHg). ) que dan como resultado una reducción de la intensidad del dolor postoperatorio en comparación con el neumoperitoneo estándar de alta presión (12-15 mmHg). Aunque esta baja presión puede afectar la visualización y poner en peligro la comodidad del cirujano durante la cirugía, se ha demostrado que este método es seguro y factible.
Una de las maniobras que se han propuesto es una infusión de solución salina normal (IPS, por sus siglas en inglés) intraperitoneal que aumenta la presión intraperitoneal para mejorar la eliminación de CO2 residual, además de ofrecer un sistema amortiguador fisiológico para eliminar el exceso de CO2.
Las maniobras de reclutamiento pulmonar (PRM) también tienen un efecto beneficioso potencial para aliviar el dolor poslaparoscópico al aumentar mecánicamente la presión intraperitoneal para acelerar la eliminación del CO2 residual.
Debido a que estas técnicas variables están mediadas a través de diferentes mecanismos, los investigadores plantean la hipótesis de que la combinación de dos maniobras diferentes puede ser ideal y más eficaz para reducir el dolor abdominal y de hombro poslaparoscópico que cualquier maniobra única o estándar en pacientes que se someten a cirugías ginecológicas laparoscópicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Elsharqya
-
Zagazig, Elsharqya, Egipto, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptación del paciente.
- IMC ≤35 kg/m2.
- ASA I y ASA II.
- Programado para cirugías ginecológicas laparoscópicas electivas por lesiones benignas bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos de dolor crónico preexistentes.
- Pacientes en uso de opioides o sedantes.
- Trastornos psicológicos y mentales.
- Pacientes hipertensos, cardíacos, hepáticos y renales severos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Grupo C
presión intraabdominal alta
|
La laparoscopia se realizará con una presión intraabdominal de 14-16 mmHg.
Al final del procedimiento, se utilizará el método de rutina para la eliminación de CO2, la exuflación pasiva, aplicando una presión abdominal suave para evacuar el gas residual a través del sitio del puerto.
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|
Comparador activo: Grupo L
presión intraabdominal baja
|
Se realizará laparoscopia con presión intraabdominal de 8-10 mmHg y se aplicará exuflación pasiva rutinaria para eliminación de CO2 al final del procedimiento.
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Comparador activo: Grupo LR
presión intraabdominal baja con grupo de maniobra de reclutamiento pulmonar
|
la presión intraabdominal se mantendrá entre 8 y 10 mmHg durante la laparoscopia.
Al final del procedimiento se realizará maniobra de reclutamiento pulmonar (PRM); que consta de cinco insuflaciones pulmonares manuales a una presión máxima de 40 cm H2O y la quinta se mantendrá durante 5 segundos.
Durante este procedimiento, se indica al cirujano que mantenga la válvula del manguito del puerto completamente abierta para permitir que el CO2 escape de la cavidad abdominal.
|
|
Comparador activo: Grupo LS
presión intraabdominal baja con grupo de infusión de solución salina intraperitoneal
|
la presión intraabdominal se mantendrá entre 8 y 10 mmHg durante la laparoscopia.
Al final del procedimiento, se infundirá solución salina normal intraperitoneal (IPS) para eliminar el CO2 intraabdominal; en el que llenamos la parte superior de la cavidad abdominal de manera uniforme y bilateral con solución salina normal isotónica (15-20 ml/kg de peso corporal)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambios en la evaluación del dolor de hombro, abdominal e incisional
Periodo de tiempo: a las 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48, 72, 96 horas después de la operación
|
será evaluado por la escala visual analógica (VAS), en una escala de 0-10, el paciente aprenderá a cuantificar el dolor postoperatorio donde 0 = Sin dolor y 10 = Máximo peor dolor.
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a las 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48, 72, 96 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Momento de la primera solicitud de analgesia
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas postoperatorias
|
tiempo transcurrido desde la llegada del paciente a la unidad de cuidados postanestésicos hasta el momento de la primera llamada del paciente para analgesia
|
dentro de las 24 horas postoperatorias
|
|
Requerimiento total de analgésicos de rescate
Periodo de tiempo: durante las primeras 96 horas postoperatorias
|
si EVA ≥ 3 o a petición del paciente se administrará analgesia de rescate
|
durante las primeras 96 horas postoperatorias
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tsai HW, Chen YJ, Ho CM, Hseu SS, Chao KC, Tsai SK, Wang PH. Maneuvers to decrease laparoscopy-induced shoulder and upper abdominal pain: a randomized controlled study. Arch Surg. 2011 Dec;146(12):1360-6. doi: 10.1001/archsurg.2011.597.
- Kaloo P, Armstrong S, Kaloo C, Jordan V. Interventions to reduce shoulder pain following gynaecological laparoscopic procedures. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 30;1(1):CD011101. doi: 10.1002/14651858.CD011101.pub2.
- Yasir M, Mehta KS, Banday VH, Aiman A, Masood I, Iqbal B. Evaluation of post operative shoulder tip pain in low pressure versus standard pressure pneumoperitoneum during laparoscopic cholecystectomy. Surgeon. 2012 Apr;10(2):71-4. doi: 10.1016/j.surge.2011.02.003. Epub 2011 Mar 21.
- Pergialiotis V, Vlachos DE, Kontzoglou K, Perrea D, Vlachos GD. Pulmonary recruitment maneuver to reduce pain after laparoscopy: a meta-analysis of randomized controlled trials. Surg Endosc. 2015 Aug;29(8):2101-8. doi: 10.1007/s00464-014-3934-7. Epub 2014 Nov 1.
- Davari-Tanha F, Samimi S, Khalaj Z, Bastanhagh E. Comparison of Intraperitoneal Normal Saline Infusion with Pulmonary Recruitment Maneuver in Reducing Shoulder and Upper Abdomen Pain Following Gynecologic Laparoscopic Procedures: A Randomized, Controlled, Triple-Blind Trial. Anesth Pain Med. 2019 Jun 2;9(3):e92444. doi: 10.5812/aapm.92444. eCollection 2019 Jun.
- Sharami SH, Sharami MB, Abdollahzadeh M, Keyvan A. Randomised clinical trial of the influence of pulmonary recruitment manoeuvre on reducing shoulder pain after laparoscopy. J Obstet Gynaecol. 2010;30(5):505-10. doi: 10.3109/01443611003802313.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 6251-1207-2020
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- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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