Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző manőverek a laparoszkópia utáni fájdalom csökkentésére

2022. július 15. frissítette: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

Különböző manőverek a laparoszkópos váll- és hasi fájdalom csökkentésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat

  • A laparoszkópos műtétek egyre vonzóbbak a korai felépülés miatt. A laparoszkópos műtét utáni váll- és felső hasi fájdalom azonban több kellemetlenséget okozhat a betegnek, mint a bemetszés helyén jelentkező fájdalom
  • Számos stratégiával próbálkoztak, például nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazásával; a hatás azonban korlátozott, és még nem állnak rendelkezésre megbízható módszerek.
  • A közelmúltban olyan technikákat vezettek be, amelyek potenciálisan csillapíthatják a különböző típusú fájdalmakat a laparoszkópos műtétek utáni betegekben, például alacsony nyomású pneumoperitoneum, intraperitoneális normál sóoldat-infúzió és pulmonális toborzási manőverek.
  • A kutatók ezt a randomizált, kontrollált vizsgálatot azért végzik, hogy értékeljék a laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtéteken áteső betegek laparoszkópos váll- és hasi fájdalmának intenzitásának csökkentésére szolgáló különféle stratégiák hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A laparoszkópos sebészet egyre népszerűbb a kisebb bemetszések, a gyorsabb felépülés, a kevesebb posztoperatív fájdalom és a normál tevékenységhez való korábbi visszatérés miatt. A laparoszkópos műtét utáni váll- és felső hasi fájdalom azonban jobban felzaklathatja a beteget, mint a bemetszés helyén jelentkező fájdalom. A laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtétek utáni vállfájdalmak gyakorisága 35% és 80% között változik, és ilyen súlyos lehet a laparoszkópos méheltávolítás utáni 24 órában is.

A laparoszkópos váll- és hasi fájdalom mechanizmusa a hasüregben felfújt CO2-nak tulajdonítható, és beszorul a máj és a jobb rekeszizom közé, ami a phrenicus ideg, a rekeszizom irritációját és a C4 dermatómában jelentkező fájdalmat okoz. Másrészt a maradék CO2-oldódásnak való hosszan tartó expozíció intraabdominalis acidózishoz, és ennek következtében hasi irritációhoz és hasi fájdalomhoz vezet.

Mindaddig, amíg a CO2-visszatartás a kulcstényező a laparoszkópia által kiváltott váll- és hasi fájdalmakban, számos stratégiát fejlesztettek ki a különböző típusú fájdalmak enyhítésére laparoszkópos műtéteken áteső betegeknél, például alacsony nyomású pneumoperitoneum (8-10 Hgmm) használata. ), amelyek a posztoperatív fájdalom intenzitását csökkentik a standard, nagynyomású pneumoperitoneumhoz (12-15 Hgmm) képest. Bár ez az alacsony nyomás ronthatja a vizualizációt és veszélyeztetheti a sebész kényelmét a műtét során, ez a módszer biztonságosnak és megvalósíthatónak bizonyult.

Az egyik javasolt manőver az intraperitoneális normál sóinfúzió (IPS), amely növeli az intraperitoneális nyomást a maradék CO2 eltávolítása érdekében, valamint fiziológiás pufferrendszert kínál a felesleges CO2 kimosására.

A pulmonalis toborzási manőverek (PRM) potenciálisan jótékony hatást fejtenek ki a laparoszkópos műtét utáni fájdalmak enyhítésére az intraperitoneális nyomás mechanikus növelésével, hogy felgyorsítsák a maradék CO2 eltávolítását.

Mivel ezeket a változó technikákat különböző mechanizmusok közvetítik, a kutatók azt feltételezik, hogy két különböző manőver kombinációja ideális és hatékonyabb lehet a laparoszkópos váll- és hasi fájdalom csökkentésében, mint bármely egyedi vagy standard manőver a laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtéteken áteső betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Elsharqya
      • Zagazig, Elsharqya, Egyiptom, 44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg elfogadása.
  • BMI ≤35 kg/m2.
  • ASA I és ASA II.
  • Elektív laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtétekre tervezett jóindulatú elváltozások esetén, általános érzéstelenítésben.

Kizárási kritériumok:

  • Már meglévő krónikus fájdalommal küzdő betegek.
  • Opioidot vagy nyugtatót szedő betegek.
  • Pszichológiai és mentális zavarok.
  • Súlyos hipertóniás, szív-, máj- és vesebetegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: C csoport
magas intraabdominális nyomás
Eljárás: C csoport
A laparoszkópia 14-16 Hgmm intraabdominalis nyomással történik. Az eljárás végén a CO2-eltávolítás rutin módszerét, a passzív exsufflációt alkalmazzák enyhe hasi nyomás alkalmazásával, hogy a maradék gázt a kikötőhelyen keresztül evakuálják.
Aktív összehasonlító: L csoport
alacsony intraabdominális nyomás
Eljárás: L csoport
A laparoszkópiát 8-10 Hgmm intraabdominalis nyomással végezzük, és a beavatkozás végén rutin passzív exsufflációt alkalmazunk a CO2 eltávolítására.
Aktív összehasonlító: LR csoport
alacsony intraabdominalis nyomás pulmonalis toborzási manővercsoporttal
Eljárás: LR csoport
az intraabdominalis nyomást 8-10 Hgmm-en tartják a laparoszkópia során. Az eljárás végén pulmonáris toborzási manővert (PRM) kell végrehajtani; amely öt kézi pulmonális felfújásból áll maximum 40 cm H2O nyomáson és az ötödik 5 másodpercig tart. Az eljárás során a sebészt arra utasítják, hogy tartsa teljesen nyitva a csatlakozóhüvely szelepét, hogy a CO2 távozhasson a hasüregből.
Aktív összehasonlító: LS csoport
alacsony intraabdominális nyomás intraperitoneális sóoldat infúziós csoporttal
Eljárás: LS csoport
az intraabdominalis nyomást 8-10 Hgmm-en tartják a laparoszkópia során. Az eljárás végén intraperitoneális normál sóoldatot (IPS) adnak be az intraabdominális CO2 eltávolítására; melyben a hasüreg felső részét egyenletesen és kétoldalasan feltöltjük izotóniás normál sóoldattal (15-20mL/ttkg)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a váll-, hasi és metszési fájdalmak értékelésének változásai
Időkeret: 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48, 72, 96 órával a műtét után
Vizuális analóg skála (VAS) skálán értékeljük. A 0-10-es skálán a páciens megtanulja számszerűsíteni a posztoperatív fájdalmat, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = Maximális legrosszabb fájdalom.
1, 2, 4, 6, 12, 24, 48, 72, 96 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első fájdalomcsillapítási kérelem időpontja
Időkeret: műtét utáni 24 órán belül
a beteg érkezésétől az érzéstelenítés utáni ellátó osztályig eltelt idő az első beteg fájdalomcsillapításra való behívásáig
műtét utáni 24 órán belül
Teljes mentő fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: az első posztoperatív 96 órában
ha VAS ≥3 vagy a beteg kérésére mentő fájdalomcsillapítást adnak
az első posztoperatív 96 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zagazig University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6251-1207-2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

a tanulmány és a publikáció elkészülte után tervezett

IPD megosztási időkeret

a tanulmány és a publikáció elkészülte után tervezett

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

kutatásvezető

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a C csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel