Diferentes manobras para reduzir a dor pós-laparoscópica
Diferentes manobras para reduzir a dor pós-laparoscópica no ombro e abdominal: um estudo controlado randomizado
- As cirurgias laparoscópicas estão se tornando mais atraentes devido à recuperação precoce. No entanto, a dor pós-laparoscópica no ombro e na parte superior do abdome pode causar mais desconforto ao paciente do que a dor no local da incisão
- Muitas estratégias têm sido tentadas, como o uso de anti-inflamatórios não esteroides; no entanto, o efeito é limitado e ainda não existem métodos confiáveis disponíveis.
- Recentemente, foram introduzidas algumas técnicas que podem potencialmente aliviar vários tipos de dor por meio de diferentes mecanismos em pacientes após cirurgia laparoscópica, como pneumoperitônio de baixa pressão, infusão intraperitoneal de solução salina normal e manobras de recrutamento pulmonar.
- os investigadores conduzem este estudo controlado randomizado para avaliar a eficácia de diferentes estratégias na redução da intensidade da dor pós-laparoscópica no ombro e abdominal em pacientes submetidas a cirurgias ginecológicas laparoscópicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia laparoscópica está se tornando mais popular devido à incisão menor, recuperação mais rápida, menos dor pós-operatória e retorno mais rápido às atividades normais. No entanto, a dor pós-laparoscópica no ombro e na parte superior do abdome pode incomodar mais o paciente do que a dor no local da incisão. A incidência de dor no ombro após cirurgia ginecológica laparoscópica varia de 35% a 80% e pode ser tão grave em 24 horas após a histerectomia laparoscópica também.
O mecanismo da dor pós-laparoscópica no ombro e abdominal é atribuído ao CO2 insuflado na cavidade abdominal e fica aprisionado entre o fígado e o diafragma direito, causando irritação do nervo frênico, diafragma e dor referida no dermátomo C4. Por outro lado, a exposição prolongada à dissolução do CO2 residual leva à acidose intra-abdominal e consequente irritação peritoneal e dor abdominal.
Como a retenção de CO2 é o fator chave na dor abdominal e no ombro induzida por laparoscopia, muitas estratégias foram desenvolvidas para aliviar diferentes tipos de dor em pacientes submetidos a cirurgias laparoscópicas, como o uso de pneumoperitônio de baixa pressão (8-10 mmHg ) que resultam na redução da intensidade da dor pós-operatória em comparação com o pneumoperitônio padrão de alta pressão (12-15 mmHg). Embora essa baixa pressão possa prejudicar a visualização e comprometer o conforto do cirurgião durante a cirurgia, esse método é comprovadamente seguro e viável.
Uma das manobras propostas é a infusão intraperitoneal de solução salina normal (IPS) que aumenta a pressão intraperitoneal para aumentar a remoção do CO2 residual, além de oferecer um sistema tampão fisiológico para eliminar o excesso de CO2.
As manobras de recrutamento pulmonar (PRM) também têm um potencial efeito benéfico no alívio da dor pós-laparoscópica, aumentando mecanicamente a pressão intraperitoneal para acelerar a eliminação do CO2 residual.
Como essas técnicas variáveis são mediadas por mecanismos diferentes, os pesquisadores levantam a hipótese de que a combinação de duas manobras diferentes pode ser ideal e mais eficaz na redução da dor pós-laparoscópica no ombro e abdominal do que qualquer manobra única ou padrão em pacientes submetidas a cirurgias ginecológicas laparoscópicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Elsharqya
-
Zagazig, Elsharqya, Egito, 44519
- Faculty of Medicine, Zagazig University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aceitação do paciente.
- IMC ≤35 kg/m2.
- ASA I e ASA II.
- Programado para cirurgias ginecológicas laparoscópicas eletivas para lesões benignas sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios de dor crônica pré-existentes.
- Pacientes em uso de opioides ou sedativos.
- Distúrbios psicológicos e mentais.
- Hipertensos graves, cardíacos, hepáticos e renais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo C
alta pressão intra-abdominal
|
a laparoscopia será realizada com pressão intra-abdominal de 14-16 mmHg.
No final do procedimento, o método de rotina para remoção de CO2, exsuflação passiva, será usado aplicando pressão abdominal suave para evacuar o gás residual pelo local da porta.
|
|
Comparador Ativo: Grupo L
baixa pressão intra-abdominal
|
laparoscopia será realizada com pressão intra-abdominal de 8-10 mmHg e exsuflação passiva de rotina será aplicada para remoção de CO2 ao final do procedimento.
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|
Comparador Ativo: Grupo LR
pressão intra-abdominal baixa com manobra de recrutamento pulmonar
|
a pressão intra-abdominal será mantida em 8-10 mmHg durante a laparoscopia.
Ao final do procedimento será realizada a manobra de recrutamento pulmonar (PRM); que consiste em cinco insuflações pulmonares manuais com pressão máxima de 40 cm H2O e a quinta será mantida por 5 segundos.
Durante este procedimento, o cirurgião é instruído a manter a válvula da luva da porta totalmente aberta para permitir que o CO2 escape da cavidade abdominal.
|
|
Comparador Ativo: Grupo LS
pressão intra-abdominal baixa com grupo de infusão salina intraperitoneal
|
a pressão intra-abdominal será mantida em 8-10 mmHg durante a laparoscopia.
Ao final do procedimento, será infundida solução salina normal (IPS) intraperitoneal para retirada do CO2 intra-abdominal; em que preenchemos a parte superior da cavidade abdominal uniformemente e bilateralmente com solução salina normal isotônica (15-20 mL/kg de peso corporal)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações na avaliação da dor no ombro, abdominal e incisional
Prazo: em 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48,72,96 horas de pós-operatório
|
será avaliado pela escala visual analógica (VAS). Em uma escala de 0-10, o paciente aprenderá a quantificar a dor pós-operatória onde 0= Sem dor e 10= Pior dor máxima.
|
em 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48,72,96 horas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hora da primeira solicitação de analgesia
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
|
tempo decorrido desde a chegada do paciente à unidade de recuperação pós-anestésica até o momento da primeira chamada do paciente para analgesia
|
dentro de 24 horas de pós-operatório
|
|
Necessidade total de analgésico de resgate
Prazo: durante as primeiras 96 horas de pós-operatório
|
se VAS ≥3 ou a pedido do paciente, analgesia de resgate será administrada
|
durante as primeiras 96 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tsai HW, Chen YJ, Ho CM, Hseu SS, Chao KC, Tsai SK, Wang PH. Maneuvers to decrease laparoscopy-induced shoulder and upper abdominal pain: a randomized controlled study. Arch Surg. 2011 Dec;146(12):1360-6. doi: 10.1001/archsurg.2011.597.
- Kaloo P, Armstrong S, Kaloo C, Jordan V. Interventions to reduce shoulder pain following gynaecological laparoscopic procedures. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 30;1(1):CD011101. doi: 10.1002/14651858.CD011101.pub2.
- Yasir M, Mehta KS, Banday VH, Aiman A, Masood I, Iqbal B. Evaluation of post operative shoulder tip pain in low pressure versus standard pressure pneumoperitoneum during laparoscopic cholecystectomy. Surgeon. 2012 Apr;10(2):71-4. doi: 10.1016/j.surge.2011.02.003. Epub 2011 Mar 21.
- Pergialiotis V, Vlachos DE, Kontzoglou K, Perrea D, Vlachos GD. Pulmonary recruitment maneuver to reduce pain after laparoscopy: a meta-analysis of randomized controlled trials. Surg Endosc. 2015 Aug;29(8):2101-8. doi: 10.1007/s00464-014-3934-7. Epub 2014 Nov 1.
- Davari-Tanha F, Samimi S, Khalaj Z, Bastanhagh E. Comparison of Intraperitoneal Normal Saline Infusion with Pulmonary Recruitment Maneuver in Reducing Shoulder and Upper Abdomen Pain Following Gynecologic Laparoscopic Procedures: A Randomized, Controlled, Triple-Blind Trial. Anesth Pain Med. 2019 Jun 2;9(3):e92444. doi: 10.5812/aapm.92444. eCollection 2019 Jun.
- Sharami SH, Sharami MB, Abdollahzadeh M, Keyvan A. Randomised clinical trial of the influence of pulmonary recruitment manoeuvre on reducing shoulder pain after laparoscopy. J Obstet Gynaecol. 2010;30(5):505-10. doi: 10.3109/01443611003802313.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6251-1207-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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