Diverse manovre per ridurre il dolore post-laparoscopico
Diverse manovre per ridurre il dolore post-laparoscopico alla spalla e all'addome: uno studio controllato randomizzato
- Gli interventi laparoscopici stanno diventando più attraenti a causa del recupero precoce. Tuttavia, il dolore post-laparoscopico alla spalla e all'addome superiore può causare più disagio al paziente rispetto al dolore nel sito di incisione
- Sono state tentate molte strategie, come l'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei; tuttavia, l'effetto è limitato e non sono ancora disponibili metodi affidabili.
- Recentemente, sono state introdotte alcune tecniche che possono potenzialmente alleviare vari tipi di dolore attraverso diversi meccanismi nei pazienti dopo chirurgia laparoscopica come il pneumoperitoneo a bassa pressione, l'infusione fisiologica intraperitoneale e le manovre di reclutamento polmonare.
- i ricercatori conducono questo studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia di diverse strategie sulla riduzione dell'intensità della spalla post-laparoscopica e del dolore addominale nei pazienti sottoposti a interventi di chirurgia ginecologica laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia laparoscopica sta diventando sempre più popolare a causa di un'incisione più piccola, un recupero più rapido, un minor dolore postoperatorio e un ritorno anticipato alla normale attività. Tuttavia, il dolore post-laparoscopico alla spalla e all'addome superiore può disturbare il paziente più del dolore nel sito di incisione. L'incidenza del dolore alla spalla dopo chirurgia ginecologica laparoscopica varia dal 35% all'80% e potrebbe essere così grave anche a 24 ore dall'isterectomia laparoscopica.
Il meccanismo del dolore post-laparoscopico alla spalla e all'addome si attribuisce alla CO2 insufflata nella cavità addominale e rimane intrappolata tra il fegato e il diaframma destro causando irritazione del nervo frenico, del diaframma e dolore riferito nel dermatomo C4. D'altra parte, l'esposizione prolungata alla dissoluzione della CO2 residua porta ad acidosi intraddominale e conseguente irritazione peritoneale e dolore addominale.
Finché la ritenzione di CO2 è il fattore chiave nel dolore alla spalla e all'addome indotto dalla laparoscopia, sono state sviluppate molte strategie per alleviare diversi tipi di dolore nei pazienti sottoposti a interventi chirurgici laparoscopici come l'uso di pneumoperitoneo a bassa pressione (8-10 mmHg ) che si traducono in una riduzione dell'intensità del dolore postoperatorio rispetto allo pneumoperitoneo standard ad alta pressione (12-15 mmHg). Sebbene questa bassa pressione possa compromettere la visualizzazione e compromettere il comfort del chirurgo durante l'intervento chirurgico, questo metodo si è dimostrato sicuro e fattibile.
Una delle manovre che sono state proposte è un'infusione fisiologica normale intraperitoneale (IPS) che aumenta la pressione intraperitoneale per migliorare la rimozione della CO2 residua, oltre a offrire un sistema tampone fisiologico per eliminare la CO2 in eccesso.
Le manovre di reclutamento polmonare (PRM) hanno anche un potenziale effetto benefico nell'alleviare il dolore post-laparoscopico aumentando meccanicamente la pressione intraperitoneale per accelerare l'eliminazione della CO2 residua.
Poiché queste tecniche variabili sono mediate da meccanismi diversi, i ricercatori ipotizzano che la combinazione di due diverse manovre possa essere ideale e più efficace nel ridurre il dolore post-laparoscopico alla spalla e all'addome rispetto a qualsiasi manovra singola o standard nei pazienti sottoposti a interventi ginecologici laparoscopici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Elsharqya
-
Zagazig, Elsharqya, Egitto, 44519
- Faculty of Medicine, Zagazig University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accettazione paziente.
- IMC ≤35 kg/m2.
- ASA I e ASA II.
- Programmato per interventi ginecologici laparoscopici elettivi per lesioni benigne in anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi da dolore cronico preesistenti.
- Pazienti in uso di oppioidi o sedativi.
- Disturbi psicologici e mentali.
- Pazienti gravi ipertesi, cardiaci, epatici e renali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo C
alta pressione intra-addominale
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la laparoscopia verrà eseguita con una pressione intra-addominale di 14-16 mmHg.
Al termine della procedura verrà utilizzato il metodo di routine per la rimozione della CO2, l'esufflazione passiva, applicando una leggera pressione addominale per evacuare il gas residuo attraverso il sito di accesso.
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Comparatore attivo: Gruppo l
bassa pressione intra-addominale
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la laparoscopia verrà eseguita con una pressione intra-addominale di 8-10 mmHg e verrà applicata l'esufflazione passiva di routine per la rimozione della CO2 alla fine della procedura.
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Comparatore attivo: Gruppo L.R
bassa pressione intra-addominale con gruppo manovra di reclutamento polmonare
|
la pressione intra-addominale sarà mantenuta a 8-10 mmHg durante la laparoscopia.
Al termine della procedura verrà eseguita la manovra di reclutamento polmonare (PRM); che consiste in cinque insufflazioni polmonari manuali ad una pressione massima di 40 cm H2O e la quinta sarà trattenuta per 5 secondi.
Durante questa procedura, al chirurgo viene chiesto di mantenere la valvola del manicotto della porta completamente aperta per consentire alla CO2 di fuoriuscire dalla cavità addominale.
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|
Comparatore attivo: Gruppo L.S
bassa pressione intra-addominale con gruppo di infusione fisiologica intraperitoneale
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la pressione intra-addominale sarà mantenuta a 8-10 mmHg durante la laparoscopia.
Al termine della procedura, verrà infusa soluzione fisiologica intraperitoneale (IPS) per la rimozione della CO2 intraddominale; in cui riempiamo la parte superiore della cavità addominale in modo uniforme e bilaterale con soluzione fisiologica normale isotonica (15-20 ml/kg di peso corporeo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamenti nella valutazione del dolore alla spalla, addominale e incisionale
Lasso di tempo: a 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48,72,96 ore dopo l'intervento
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sarà valutato dalla scala della scala analogica visiva (VAS), su una scala da 0 a 10, il paziente imparerà a quantificare il dolore postoperatorio dove 0 = Nessun dolore e 10 = Massimo dolore peggiore.
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a 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48,72,96 ore dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo della prima richiesta di analgesia
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
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tempo trascorso dall'arrivo del paziente all'unità di cura post-anestesia al momento della prima chiamata del paziente per l'analgesia
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entro 24 ore dall'intervento
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Fabbisogno analgesico di soccorso totale
Lasso di tempo: durante le prime 96 ore postoperatorie
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se VAS ≥3 o su richiesta del paziente, verrà somministrata l'analgesia di salvataggio
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durante le prime 96 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tsai HW, Chen YJ, Ho CM, Hseu SS, Chao KC, Tsai SK, Wang PH. Maneuvers to decrease laparoscopy-induced shoulder and upper abdominal pain: a randomized controlled study. Arch Surg. 2011 Dec;146(12):1360-6. doi: 10.1001/archsurg.2011.597.
- Kaloo P, Armstrong S, Kaloo C, Jordan V. Interventions to reduce shoulder pain following gynaecological laparoscopic procedures. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 30;1(1):CD011101. doi: 10.1002/14651858.CD011101.pub2.
- Yasir M, Mehta KS, Banday VH, Aiman A, Masood I, Iqbal B. Evaluation of post operative shoulder tip pain in low pressure versus standard pressure pneumoperitoneum during laparoscopic cholecystectomy. Surgeon. 2012 Apr;10(2):71-4. doi: 10.1016/j.surge.2011.02.003. Epub 2011 Mar 21.
- Pergialiotis V, Vlachos DE, Kontzoglou K, Perrea D, Vlachos GD. Pulmonary recruitment maneuver to reduce pain after laparoscopy: a meta-analysis of randomized controlled trials. Surg Endosc. 2015 Aug;29(8):2101-8. doi: 10.1007/s00464-014-3934-7. Epub 2014 Nov 1.
- Davari-Tanha F, Samimi S, Khalaj Z, Bastanhagh E. Comparison of Intraperitoneal Normal Saline Infusion with Pulmonary Recruitment Maneuver in Reducing Shoulder and Upper Abdomen Pain Following Gynecologic Laparoscopic Procedures: A Randomized, Controlled, Triple-Blind Trial. Anesth Pain Med. 2019 Jun 2;9(3):e92444. doi: 10.5812/aapm.92444. eCollection 2019 Jun.
- Sharami SH, Sharami MB, Abdollahzadeh M, Keyvan A. Randomised clinical trial of the influence of pulmonary recruitment manoeuvre on reducing shoulder pain after laparoscopy. J Obstet Gynaecol. 2010;30(5):505-10. doi: 10.3109/01443611003802313.
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- 6251-1207-2020
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- Codice analitico
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