Evaluación de consistencia de los índices qCON, qNOX e índice biespectral
Evaluación de consistencia de los índices qCON, qNOX e índice biespectral en la detección del nivel hipnótico y de nocicepción durante y después de la anestesia general en pacientes de cirugía gastrointestinal
El primer objetivo de este trabajo es comparar el desempeño de tres índices basados en electroencefalograma, el índice qCON, el índice qNOX y el índice biespectral (BIS), en pacientes sometidos a cirugía gastrointestinal durante la primera noche postoperatoria. En segundo lugar, también se señalan sus comportamientos bajo anestesia general.
Los índices qCON y qNOX se implementan en un monitor Angel 6000 (WellHealth Medical Co Ltd., Shenzhen, China) y los índices BIS se registran en un monitor BIS (Aspect Medical Systems, Norwood, MA, EE. UU.).
Se obtendrán datos de 30 pacientes programados para cirugía selectiva sometidos a anestesia general con una combinación de propofol, sufentanilo y cis-atracurio en el primer Hospital de la Universidad Médica de China. Los valores de qCON, qNOX y BIS se compararon estadísticamente. Los índices qCON, qNOX se registran junto con BIS durante todo el período de la operación (etapas de Despertar-Anestesia-Recuperación), así como durante la primera noche del postoperatorio (de 8:00 pm a 06:00 am). Los valores de qCON, qNOX y BIS se compararon estadísticamente. La evaluación de consistencia se realizará entre qCON/qNOX y BIS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue aprobado por el comité de ética de la Universidad Médica de China. El estudio se llevará a cabo en el 1er Hospital de la Universidad Médica de China. Se incluirán 30 pacientes programados para cirugía gastrointestinal selectiva sometidos a anestesia general. Hay dos pasos en este estudio: En el paso 1, los índices qCON y qNOX se registrarán continuamente durante toda la cirugía, utilizando un monitor Angel-6000 (WellHealth Medical Co Ltd., Shenzhen, China). Mientras tanto, el índice biespectral (BIS) se registrará utilizando el monitor Aspect BIS (Aspect Medical Systems, Norwood, MA, EE. UU.) en el mismo paciente para comparar con qCON y qNOX.
El protocolo de anestesia general es el siguiente: La anestesia se inducirá con infusión en bolo de propofol, sufentanilo y cis-atracurio por vía intravenosa. Los pacientes serán intubados posteriormente. El valor de TOF (T4/T1) se observará durante todo el proceso utilizando la monitorización de la relajación muscular (GE Healthcare, EE. UU.). La anestesia se mantiene con una combinación de sevoflurano, propofol, sufentanilo y cis-atracurio. La dosificación de los anestésicos se ajustará de acuerdo con el valor BIS y la hemodinámica fluctuante. Se administrarán antieméticos y opioides de forma rutinaria antes del cierre abdominal. Se administrará neostigmina para revertir el bloqueo neuromuscular residual después de que el paciente recupere el aliento. La extubación traqueal está indicada por un valor TOF superior al 70% además de otros signos físicos. Los índices qCON, qNOX y BIS se registrarán continuamente antes de la inducción de la anestesia (totalmente despierto), durante la operación (sueño) y después de la operación (totalmente recuperado). También se registran las dosis de propofol, sufentanilo y cis-atracurio utilizadas en la operación.
En el paso 2, estos tres índices basados en electroencefalograma se recopilan nuevamente en la primera noche posoperatoria. El monitor Angel-6000 y Aspect BIS se volverá a colocar en el mismo paciente que ha recibido la operación durante el día. El período de recolección de datos es de 8:00 pm a 6:00 am del día siguiente. El sueño se definió como la duración del valor BIS por debajo de 80 en las 10 horas de seguimiento (desde las 8:00 p. m. hasta las 6:00 a. m.).
Si existen requisitos específicos para el manejo del dolor posoperatorio o cualquier otra complicación relacionada con la anestesia, también se registrará el nombre y la dosis de los tratamientos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
- Wen-fei Tan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Chino étnico;
- Edad: de 18 a 80 años;
- Pacientes hospitalizados
Criterio de exclusión:
- Dificultades cognitivas
- enfermedades mentales
- Sin un consentimiento informado
- Incapacidad para cooperar con los requisitos del investigador.
- Privación del derecho humano por una entidad administrativa o jurídica
- Participación continua o participación en otro estudio dentro de 1 mes
- Cirugía nocturna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervenciones
La anestesia se inducirá con infusión en bolo utilizando propofol, sufentanilo y cis-atracurio por vía intravenosa.
Los pacientes serán intubados posteriormente.
El TOF (T4/T1) se calculará de forma continua mediante la monitorización de la relajación muscular.
La anestesia se mantiene con una combinación de sevoflurano, propofol, sufentanilo y cis-atracurio.
Se administrarán antieméticos y opioides de forma rutinaria antes del cierre abdominal.
Se administrará neostigmina para revertir el bloqueo neuromuscular residual después de que el paciente recupere el aliento.
La extubación traqueal está indicada por un valor TOF superior al 70% además de otros signos físicos.
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Este estudio caracterizará los datos del índice biespectral y los datos del índice qCON/qNOX en 30 pacientes durante la operación y la primera noche postoperatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índices qCON/qNOX de la primera noche postoperatoria
Periodo de tiempo: en la primera noche postoperatoria
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Este estudio caracterizará los datos del índice qCON/qNOX en 30 pacientes durante la primera noche postoperatoria
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en la primera noche postoperatoria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos de índices qCON/qNOX durante el funcionamiento
Periodo de tiempo: desde el principio hasta el final de la cirugía
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Este estudio caracterizará los datos del índice qCON/qNOX en 30 pacientes sometidos a cirugía gastrointestinal bajo anestesia general
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desde el principio hasta el final de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20200915
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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