Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

QCON-, qNOX-indeksien ja bispektrisen indeksin johdonmukaisuuden arviointi

perjantai 5. marraskuuta 2021 päivittänyt: Wen-fei Tan, China Medical University, China

QCON-, qNOX-indeksien ja bispektrisen indeksin johdonmukaisuusarviointi hypnoottisen ja nosiseption tason havaitsemiseksi yleisanestesian aikana ja sen jälkeen maha-suolikanavan leikkauspotilailla

Tämän työn ensimmäinen tavoite on verrata kolmen elektroenkefalogrammiin perustuvan indeksin, qCON-indeksin, qNOX-indeksin ja bispektrisen indeksin (BIS), suorituskykyä potilailla, jotka saavat maha-suolikanavan leikkausta ensimmäisen leikkauksen jälkeisen yön aikana. Toiseksi myös heidän käyttäytymistään yleisanestesiassa tuodaan esiin.

qCON- ja qNOX-indeksit on toteutettu Angel 6000 -monitorissa (WellHealth Medical Co Ltd., Shenzhen, Kiina) ja BIS-indeksit on tallennettu BIS-monitoriin (Aspect Medical Systems, Norwood, MA, USA).

Tiedot saadaan 30 potilaalta, joille on suunniteltu valikoiva leikkaus, joille tehdään yleisanestesia propofolin, sufentaniilin ja cis-atrakuriumin yhdistelmällä Kiinan lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä sairaalassa. qCON-, qNOX- ja BIS-arvoja verrattiin tilastollisesti. qCON-, qNOX-indeksit tallennetaan yhdessä BIS:n kanssa koko leikkausjakson ajan (herätys-anestesia-toipumisvaiheet) sekä ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä yönä (klo 20.00-06.00). qCON-, qNOX- ja BIS-arvoja verrattiin tilastollisesti. Johdonmukaisuuden arviointi suoritetaan qCON/qNOX:n ja BIS:n välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen hyväksyi Kiinan lääketieteellisen yliopiston eettinen komitea. Tutkimus suoritetaan Kiinan lääketieteellisen yliopiston 1. sairaalassa. Mukaan otetaan 30 potilasta, joille on varattu selektiivinen maha-suolikanavan leikkaus ja jotka tehdään yleisanestesiassa. Tässä tutkimuksessa on kaksi vaihetta: Vaiheessa 1 qCON- ja qNOX-indeksit tallennetaan jatkuvasti koko leikkauksen ajan käyttämällä Angel-6000-monitoria (WellHealth Medical Co Ltd., Shenzhen, Kiina). Samaan aikaan bispektrinen indeksi (BIS) tallennetaan käyttämällä Aspect BIS -monitoria (Aspect Medical Systems, Norwood, MA, USA) samassa potilaassa, jotta sitä voidaan verrata qCON:iin ja qNOX:iin.

Yleinen anestesiaprotokolla on seuraava: Anestesia indusoidaan propofolia, sufentaniilia ja cis-atrakuriumia sisältävällä bolusinfuusiolla suonensisäisesti. Potilaat intuboidaan myöhemmin. TOF-arvoa (T4/T1) tarkkaillaan koko ajan käyttämällä lihasrelaksaation seurantaa (GE Healthcare, USA). Anestesiaa ylläpidetään sevofluraanin, propofolin, sufentaniilin ja cis-atrakuriumin yhdistelmällä. Anestesia-aineiden annostus säädetään BIS-arvon ja hemodynamiikan vaihtelun mukaan. Antiemeettejä ja opioideja annetaan rutiininomaisesti ennen vatsan sulkemista. Neostigmiinia annetaan jäljellä olevan neuromuskulaarisen salpauksen kumoamiseksi sen jälkeen, kun potilas on hengittänyt. Henkitorven ekstubaatio osoittaa yli 70 %:n TOF-arvon muiden fyysisten merkkien lisäksi. qCON-, qNOX- ja BIS-indeksit tallennetaan jatkuvasti ennen anestesian induktiota (täysin hereillä), leikkauksen aikana (uni) ja leikkauksen jälkeen (täysin toipuminen). Myös leikkauksessa käytetyt propofolin, sufentaniilin ja cis-atrakuriumin annokset kirjataan.

Vaiheessa 2 kaikki nämä kolme elektroenkefalogrammiin perustuvaa indeksiä kerätään uudelleen ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä yönä. Angel-6000 ja Aspect BIS -monitori sijoitetaan uudelleen samalle potilaalle, joka on saanut leikkauksen päivällä. Tiedonkeruuaika on klo 20.00 - seuraavan päivän klo 6.00. Uni määriteltiin alle 80:n BIS-arvon kestona 10 seurantatunnin aikana (klo 20.00 - 6.00).

Mikäli hoidolle on erityisiä vaatimuksia leikkauksen jälkeisen kivun tai muiden anestesiaan liittyvien komplikaatioiden osalta, myös hoitojen nimi ja annostus kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
        • Wen-fei Tan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • etniset kiinalaiset;
  • Ikä: 18-80 vuotta vanha;
  • Sairaalapotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiiviset vaikeudet
  • Mielen sairaudet
  • Ilman tietoista suostumusta
  • Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä tutkijan vaatimusten kanssa
  • Hallinnollisen tai oikeudellisen yksikön suorittama ihmisoikeuksien menetys
  • Jatkuva osallistuminen tai osallistuminen toiseen tutkimukseen 1 kuukauden sisällä
  • Yöleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiot
Anestesia indusoidaan bolusinfuusiolla käyttämällä propofolia, sufentaniilia ja cis-atrakuriumia suonensisäisesti. Potilaat intuboidaan myöhemmin. TOF (T4/T1) lasketaan jatkuvasti käyttämällä lihasrelaksaatiota. Anestesiaa ylläpidetään sevofluraanin, propofolin, sufentaniilin ja cis-atrakuriumin yhdistelmällä. Antiemeettejä ja opioideja annetaan rutiininomaisesti ennen vatsan sulkemista. Neostigmiinia annetaan jäljellä olevan neuromuskulaarisen salpauksen kumoamiseksi sen jälkeen, kun potilas on hengittänyt. Henkitorven ekstubaatio osoittaa yli 70 %:n TOF-arvon muiden fyysisten merkkien lisäksi.
Muut: Bispektraalinen indeksi ja qCON/qNOX-valvonta
Tässä tutkimuksessa karakterisoidaan bispektrisen indeksitiedot ja qCON/qNOX-indeksitiedot 30 potilaalla leikkauksen ja ensimmäisen leikkauksen jälkeisen yön aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen yön qCON/qNOX-indeksit
Aikaikkuna: ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä yönä
Tämä tutkimus luonnehtii qCON/qNOX-indeksitietoja 30 potilaalla ensimmäisen leikkauksen jälkeisen yön aikana
ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä yönä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
qCON/qNOX indeksoi tiedot käytön aikana
Aikaikkuna: leikkauksen alusta loppuun
Tämä tutkimus luonnehtii qCON/qNOX-indeksitietoja 30 potilaalla, jotka saavat maha-suolikanavan leikkausta yleisanestesiassa
leikkauksen alusta loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20200915

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa