Brindando intervenciones basadas en la iglesia para reducir el estigma y las disparidades en el tratamiento de salud mental entre los latinos
30 de abril de 2024 actualizado por: Eunice Wong, RAND
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio por grupos de una intervención basada en una iglesia latina en los condados de Los Ángeles y Riverside.
Este estudio tiene como objetivo aprovechar los recursos colectivos de las congregaciones religiosas latinas y la Alianza Nacional sobre Enfermedades Mentales para probar la efectividad de una intervención de múltiples componentes dirigida a reducir el estigma, aumentar la alfabetización en salud mental y mejorar el acceso a los servicios de salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio por grupos de una intervención basada en una iglesia latina en los condados de Los Ángeles y Riverside.
Este estudio tiene como objetivo aprovechar los recursos colectivos de las congregaciones religiosas latinas y la Alianza Nacional sobre Enfermedades Mentales para probar la efectividad de una intervención de múltiples componentes dirigida a reducir el estigma, aumentar la alfabetización en salud mental y mejorar el acceso a los servicios de salud mental.
Un total de 12 iglesias (6 de intervención y 6 de control en lista de espera) se inscribirán en el estudio.
Las iglesias dentro de cada sitio de estudio, las parroquias del condado de Riverside y la Arquidiócesis de Los Ángeles, se emparejarán en pares según el tamaño y la geografía.
Se seleccionarán aleatoriamente tres pares emparejados de cada sitio de estudio y luego se asignarán aleatoriamente dentro de cada par a intervención o control.
El estudio planificado involucrará a 2400 participantes (1200 de intervención y 1200 de control) que formarán parte de congregaciones que se asignan al azar para recibir la intervención basada en la iglesia de inmediato o una condición de control en lista de espera.
Los participantes serán evaluados al inicio, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento para evaluar los efectos de la intervención en el uso de los servicios de salud mental y los posibles mediadores (es decir, alfabetización en salud mental, estigma).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1713
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90401
- RAND
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Congregación de iglesias seleccionadas de intervención y control
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: NAMI Salud Mental 101 y NAMI FaithNet
Salud mental 101 y FaithNet
|
Los congregantes de las Iglesias de Intervención recibirán:
|
|
Sin intervención: Control de lista de espera
Después del seguimiento de 12 meses, las iglesias de control en lista de espera tendrán la oportunidad de recibir intervenciones de Mental Health 101 y NAMI FaithNet.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de servicios de salud mental
Periodo de tiempo: Uso de servicios de salud mental entre el inicio y el seguimiento de 12 meses
|
Cambio en el uso de los servicios de salud mental entre los participantes de las iglesias de intervención frente a los de las iglesias de control. El uso de servicios de salud mental se medirá con el siguiente elemento modificado de la Encuesta de entrevistas de salud de California: "En los últimos 12 meses, ¿ha visto a un profesional, como un consejero, psiquiatra o trabajador social por problemas con su salud mental, emociones, nervios, o su uso de alcohol o drogas?" Las opciones de respuesta son dicotómicas (Sí/No). Tran LD, Ponce NA. ¿Quién recibe la atención de salud mental que necesita? Uso de servicios de salud mental entre adultos con necesidades de salud mental en California. Salud de California J Promocionar 2017;15(1):36-45. IDPM de PubMed: 28729814; PMCID central de PubMed: PMC5515380. |
Uso de servicios de salud mental entre el inicio y el seguimiento de 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estigma de enfermedad mental
Periodo de tiempo: Reducción del estigma de las enfermedades mentales entre el inicio y el seguimiento a los 12 meses
|
Cambio en el estigma entre los participantes en las iglesias de intervención frente a los de las iglesias de control. El estigma personal se evaluará con medidas de distancia social, uno de los indicadores de estigma más utilizados. La distancia social se evalúa pidiendo a los encuestados que califiquen su grado de disposición para interactuar con alguien con una enfermedad mental en diversas situaciones interpersonales (p. amigo). Jorm AF, Oh E. Deseo de distanciamiento social de las personas con trastornos mentales. Revista de psiquiatría de Australia y Nueva Zelanda. 2009;43(3):183-200. |
Reducción del estigma de las enfermedades mentales entre el inicio y el seguimiento a los 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eunice C Wong, RAND
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R01MD012638 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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