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Progresión y pronóstico de la enfermedad cardiovascular en COVID-19 (CVP-Covid19)

11 de octubre de 2023 actualizado por: Olivia Manfrini, University of Bologna

Características clínicas cardiovasculares y terapias cardiovasculares en el desarrollo, la progresión y el resultado de pacientes con neumonía relacionada con el SARS-Cov-2

El registro CVP-COVID19 es un diseño de estudio retrospectivo y prospectivo para identificar predictores de progresión de la enfermedad cardiovascular y mortalidad por COVID-19. El registro inscribe a pacientes consecutivos con pruebas microbiológicas positivas para SARS-CoV-2 ingresados ​​en un hospital académico en el norte de Italia por empeoramiento de los síntomas de COVID-19. El estudio no prueba ningún nuevo enfoque diagnóstico o terapéutico. Los pacientes son tratados de acuerdo con las buenas prácticas clínicas. Las características de los pacientes, incluidos los antecedentes médicos (con especial atención a los factores de riesgo neumológicos y cardiovasculares), las características del examen físico, los resultados de las pruebas de laboratorio y radiológicas y los tratamientos (pre y hospitalarios) están relacionados con el resultado del paciente. Se realizan análisis logísticos (univariante, multivariante y de propensión) para identificar factores asociados con la progresión de la enfermedad. Punto final primario: mortalidad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Miembros del Comité Directivo:

Olivia Manfrini (Università di Bologna, Italia) Raffaele Bugiardini (Università di Bologna, Italia) Stefano Nava (Università di Bologna, Italia) Elisabetta Poluzzi (Università di Bologna, Italia) Maria Carla Re (Università di Bologna, Italia) Caterina Vocale (Policlinico) Sant'Orsola) Coordinadora del estudio: Edina Cenko (Università di Bologna, Italia)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamiento
        • Policlinico Sant'Orsola
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes consecutivos ingresados ​​en un hospital académico en el norte de Italia por empeoramiento de los síntomas de COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

hospitalización por COVID-19

Criterio de exclusión:

edad <18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
Mortalidad por todas las causas
1 año
Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
Mortalidad por todas las causas
30 dias
Mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
Mortalidad por todas las causas
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Bologna

Investigadores

  • Investigador principal: Olivia Manfrini, MD, DIMEC, Università di Bologna

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CV_SPP_COVID19

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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