Ejercicio de entrenamiento basado en realidad virtual en el período de radioterapia después de la cirugía de cáncer de mama
Comparación de prácticas de ejercicio con entrenamiento de ejercicio basado en realidad virtual en el período de radioterapia después de la cirugía de cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Emek
-
Ankara, Emek, Pavo, 06490
- Gazi University Faculty of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- estar alfabetizado
- Tener un diagnóstico de cáncer de mama unilateral
- Haber sido operada de cáncer de mama
- Se aplicará radioterapia para el tratamiento del cáncer de mama.
Criterio de exclusión:
- Metástasis
- Tiene una infección activa
- Tener una enfermedad cardíaca o neurológica que impediría la participación en el estudio.
- Tener hipertensión no controlada
- Tener un trastorno ortopédico que impide el ejercicio.
- Tener deficiencias sensoriales o cognitivas que interfieren con la comunicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ejercicios basado en realidad virtual
Ejercicios basados en realidad virtual, ejercicios de respiración y educación del paciente sobre consideraciones generales. Los ejercicios basados en realidad virtual se realizaron utilizando el sistema "Microsoft Xbox 360 Kinect". Entre los juegos de 'Kinect Sports', se seleccionaron especialmente los juegos de tenis, tenis de mesa, boxeo y bolos, incluidos los movimientos de las extremidades superiores. Estos juegos requieren un movimiento repetitivo y en todas las direcciones de la articulación del hombro y el codo. Los pacientes jugaron los juegos usando los brazos laterales operados/afectados. Entre juegos, el paciente descansaba en una silla. Mientras tanto, se realizaron ejercicios de respiración profunda. Los pacientes participaron en ejercicios basados en realidad virtual 3 días a la semana (15-18 sesiones en total) durante el tratamiento de radioterapia continuado (5-6 semanas). Cada sesión de ejercicio se fijó para que durara entre 30 y 40 minutos en total. |
Ejercicios basados en realidad virtual con "Microsoft Xbox 360 Kinect" y ejercicios de respiración. Educación del paciente |
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Experimental: Grupo de ejercicios
Ejercicios de estiramiento, ejercicios de rango de movimiento, ejercicios de postura, ejercicios de respiración y educación del paciente sobre consideraciones generales. En presencia de un fisioterapeuta, se realizaron 11 ejercicios diferentes consistentes en rango de movimiento del hombro en todas las direcciones, ejercicios de estiramiento, ejercicios de postura y ejercicios de respiración. Los pacientes participaron en este programa de ejercicios 3 días a la semana (15-18 sesiones en total) durante se continuó con el tratamiento de radioterapia (5-6 semanas). Una sesión de los ejercicios se completó en un promedio de 30-40 minutos. Los mismos ejercicios se repitieron en cada sesión. |
Rango de movimiento del hombro, ejercicios de estiramiento, postura y respiración.
Educación del paciente
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Sin intervención: Grupo de control
Solo educación del paciente sobre consideraciones generales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el rango de movimiento del hombro.
Periodo de tiempo: Línea de base y después del entrenamiento físico (5-6 semanas)
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Goniómetro Universal
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Línea de base y después del entrenamiento físico (5-6 semanas)
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Cambio en la fuerza de agarre evaluado por dinamómetro manual hidráulico
Periodo de tiempo: Línea de base y después del entrenamiento físico (5-6 semanas)
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Dinamómetro manual hidráulico Jamar
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Línea de base y después del entrenamiento físico (5-6 semanas)
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Cambio en la propiocepción del hombro evaluada por dinamómetro isocinético
Periodo de tiempo: Línea de base y después del entrenamiento físico (5-6 semanas)
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Dinamómetro isocinético Cybex 770 Norm (Lumex Inc.
Nueva York, EE. UU.)
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Línea de base y después del entrenamiento físico (5-6 semanas)
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Cambio en la circunferencia de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Línea de base y después del entrenamiento físico (5-6 semanas)
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Medición de la circunferencia del linfedema
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Línea de base y después del entrenamiento físico (5-6 semanas)
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Cambio en la funcionalidad de las extremidades superiores evaluado por el Cuestionario de Discapacidad de Brazo, Hombro y Mano
Periodo de tiempo: Línea de base y después del entrenamiento físico (5-6 semanas)
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La versión turca del Cuestionario de discapacidad de brazo, hombro y mano se utiliza para evaluar el estado funcional de las extremidades superiores.
El cuestionario consta de 30 preguntas.
Se obtiene una puntuación entre 0-100 del cuestionario.
0 puntos significa "sin discapacidad", 100 puntos significa "nivel máximo de discapacidad".
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Línea de base y después del entrenamiento físico (5-6 semanas)
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Cambio en la kinesiofobia evaluada por la Escala de Kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: Línea de base y después del entrenamiento físico (5-6 semanas)
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Se utilizó la versión turca de la Escala de cinesiofobia de Tampa para determinar el nivel de cinesiofobia.
En la escala se utiliza una puntuación tipo Likert de 4 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo, 4 = Totalmente de acuerdo).
Después de invertir los ítems 4, 8, 12 y 16, se calcula una puntuación total.
De la escala se obtiene una puntuación entre 17-68.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de kinesiofobia.
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Línea de base y después del entrenamiento físico (5-6 semanas)
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Cambio en el nivel de ansiedad y depresión evaluado por la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: Línea de base y después del entrenamiento físico (5-6 semanas)
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Se utilizó la versión turca de la Hospital Anxiety and Depression Scale para determinar el nivel de ansiedad y depresión.
La escala consta de 14 preguntas en total.
7 de las preguntas miden depresión, 7 miden ansiedad.
Se obtiene una puntuación total entre 0-42 de la suma de las puntuaciones de ansiedad y depresión.
Las puntuaciones más altas indican mayor depresión y/o ansiedad.
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Línea de base y después del entrenamiento físico (5-6 semanas)
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Cambio en la fatiga evaluado por la escala de fatiga de Piper
Periodo de tiempo: Línea de base y después del entrenamiento físico (5-6 semanas)
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Se utilizó la versión turca de Piper Fatigue Scale para determinar el nivel de fatiga. La escala consta de 22 ítems (0-10 puntos) y 4 subescalas: conductual/gravedad (6 ítems), significado afectivo (5 ítems), sensorial (5 ítems) y cognitiva/anímica (6 ítems). Cada subescala se puntúa individualmente y luego se agrega para obtener una puntuación general. Las puntuaciones más altas indican más fatiga. Como resultado de la puntuación media; 0 puntos se interpretan como ausencia de fatiga, 1-3 puntos fatiga leve, 4-6 puntos fatiga moderada, 7-10 puntos fatiga severa. También hay 5 preguntas más en la escala que no se utilizan en el cálculo de la subescala o la puntuación total. Estas preguntas abiertas tratan sobre la duración de la fatiga percibida, sus causas, los métodos para aliviar la fatiga y los síntomas asociados. Proporcionan datos cualitativos. |
Línea de base y después del entrenamiento físico (5-6 semanas)
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Cambio en la calidad de vida evaluado por el Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Línea de base y después del entrenamiento físico (5-6 semanas)
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Se utilizó la versión turca del Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30) para evaluar el nivel de calidad de vida.
Contiene cinco escalas de funcionamiento (función física, social, funcional, cognitiva y emocional), ocho escalas de síntomas (fatiga, náuseas/vómitos, dolor, disnea, trastornos del sueño, pérdida de apetito, estreñimiento y diarrea), impacto financiero y evaluación general. calidad de vida.
Todas las puntuaciones de escala se convierten en un rango de 0 a 100.
puntuaciones más altas indican mejor funcionamiento para las escalas de funcionamiento y calidad de vida en general; las puntuaciones más altas indican una mayor carga de síntomas para las escalas de síntomas.
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Línea de base y después del entrenamiento físico (5-6 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: La satisfacción del paciente se evaluó al final del entrenamiento físico de 5 a 6 semanas.
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La motivación de los ejercicios, el estado de disfrute del ejercicio, la creencia de que el ejercicio es beneficioso y la disposición del paciente a continuar con el ejercicio se evaluaron con 4 preguntas que podían responder con respuestas tipo Likert.
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La satisfacción del paciente se evaluó al final del entrenamiento físico de 5 a 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: İlknur Onurlu, PhD, Gazi University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 2407471012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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