Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuteen perustuva harjoittelu sädehoitojaksolla rintasyöpäleikkauksen jälkeen

keskiviikko 4. marraskuuta 2020 päivittänyt: İlknur Onurlu, Gazi University

Harjoituskäytäntöjen vertailu virtuaalitodellisuuteen perustuvaan harjoitteluun sädehoitojaksolla rintasyöpäleikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata kahta erilaista harjoittelutapaa sädehoitojakson aikana potilailla, joille on tehty rintasyöpäleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikuntahoidot ovat tehokkaita menetelmiä rintasyövän leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden hoidossa. Tutkimuksen tavoitteena on verrata liikuntakäytäntöjä virtuaalitodellisuuteen perustuvaan harjoitteluun rintasyöpäleikkauksen jälkeisen sädehoidon aikana. Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään virtuaalitodellisuusryhmäksi, harjoitusryhmäksi ja kontrolliryhmäksi klinikalle saapumisjärjestyksen ja leikkauksen tyypin mukaan (mastektomia ja rintaa säästävä leikkaus). Virtuaalitodellisuusryhmän potilaat saivat virtuaalitodellisuuteen perustuvaa harjoittelua Microsoft Xbox 360 Kinectillä (Redmond, WA). Liikuntaryhmän potilaat saivat harjoitusohjelman, joka sisälsi liike-, asento-, venytys- ja hengitysharjoituksia. Molemmat liikuntaryhmät osallistuivat harjoitusohjelmaan 30-40 minuuttia, 3 päivää viikossa, niin kauan kuin sädehoitoa jatkettiin (5-6 viikkoa). Kontrolliryhmän potilaat eivät saaneet mitään liikuntainterventiota, kuten nykyisessä käytännössä tehdään. Arviointimenetelmiä sovellettiin kaikissa ryhmissä sädehoidon alussa ja lopussa. Hartioiden liikerata mitattiin yleisellä goniometrillä. Käden otteen vahvuus mitattiin Jamar-käsidynamometrillä. Olkapään proprioseptio mitattiin käyttämällä Cybex (Lumex, NY, USA) isokineettistä dynamometriä. Yläraajojen toimintatilaa, kinesiofobiaa, ahdistuneisuus- ja masennustasoa, väsymystä ja elämänlaatua arvioitiin erilaisilla kyselylomakkeilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Emek
      • Ankara, Emek, Turkki, 06490
        • Gazi University Faculty of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

28 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaana
  • Olla lukutaitoinen
  • Sinulla on diagnosoitu yksipuolinen rintasyöpä
  • Rintasyövän vuoksi leikattu
  • Rintasyövän hoitoon sovelletaan sädehoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaasi
  • Sinulla on aktiivinen infektio
  • Sinulla on sydän- tai neurologinen sairaus, joka estäisi osallistumisen tutkimukseen
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Sinulla on ortopedinen sairaus, joka estää harjoituksen
  • Sinulla on sensorisia tai kognitiivisia häiriöitä, jotka häiritsevät viestintää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuteen perustuva harjoitusryhmä

Virtuaalitodellisuuteen perustuvia harjoituksia, hengitysharjoituksia ja potilaskoulutusta yleisistä näkökohdista.

Virtuaalitodellisuuteen perustuvat harjoitukset tehtiin "Microsoft Xbox 360 Kinect" -järjestelmällä. Kinect Sports -peleistä valittiin erityisesti tennis, pöytätennis, nyrkkeily ja keilailu, mukaan lukien yläraajojen liikkeet. Nämä pelit vaativat kaikkiin suuntiin ja toistuvia liikkeitä olkapää- ja kyynärnivelessä. Potilaat pelasivat pelejä leikatuilla / sairastuneilla sivukäsivarsilla. Pelien välillä potilas lepäsi tuolissa. Sillä välin tehtiin syvähengitysharjoituksia.

Potilaat osallistuivat virtuaalitodellisuuteen perustuvaan harjoitteluun 3 päivänä viikossa (yhteensä 15-18 harjoituskertaa) sädehoidon jatkuessa (5-6 viikkoa). Jokainen harjoituskerran kokonaiskesto oli 30-40 minuuttia.
Muut: Virtuaalitodellisuuteen perustuva harjoitus

Virtuaalitodellisuuteen perustuvat harjoitukset "Microsoft Xbox 360 Kinectillä" ja hengitysharjoituksia.

Potilaskoulutus
Kokeellinen: Harjoitusryhmä

Venytysharjoituksia, liikerataharjoituksia, asentoharjoituksia, hengitysharjoituksia ja potilaan koulutusta yleisistä näkökohdista.

Fysioterapeutin läsnäollessa tehtiin 11 erilaista harjoitusta, jotka koostuivat hartioiden liikerajoista kaikkiin suuntiin, venytysharjoituksia, asentoharjoituksia ja hengitysharjoituksia. Potilaat osallistuivat tähän harjoitusohjelmaan 3 päivänä viikossa (yhteensä 15-18 kertaa) aikana. sädehoitoa jatkettiin (5-6 viikkoa). Yksi harjoituskerta suoritettiin keskimäärin 30-40 minuutissa. Samat harjoitukset toistettiin joka kerralla.
Muut: Harjoittele
Hartioiden liike-, venytys-, asento- ja hengitysharjoitukset. Potilaskoulutus
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Potilaskoulutus vain yleisistä näkökohdista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hartioiden liikeradassa
Aikaikkuna: Harjoittelun perus- ja jälkeen (5-6 viikkoa)
Universaali goniometri
Harjoittelun perus- ja jälkeen (5-6 viikkoa)
Muutos pitovoimassa hydraulisella käsidynamometrillä arvioituna
Aikaikkuna: Harjoittelun perus- ja jälkeen (5-6 viikkoa)
Jamar hydraulinen käsidynamometri
Harjoittelun perus- ja jälkeen (5-6 viikkoa)
Muutos olkapään proprioseptiossa isokineettisellä dynamometrillä arvioituna
Aikaikkuna: Harjoittelun perus- ja jälkeen (5-6 viikkoa)
Cybex 770 Norm isokineettinen dynamometri (Lumex Inc. NY, USA)
Harjoittelun perus- ja jälkeen (5-6 viikkoa)
Muutos yläraajojen ympärysmitassa
Aikaikkuna: Harjoittelun perus- ja jälkeen (5-6 viikkoa)
Lymfaödeema ympärysmitan mittaus
Harjoittelun perus- ja jälkeen (5-6 viikkoa)
Muutos yläraajojen toiminnassa käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: Harjoittelun perus- ja jälkeen (5-6 viikkoa)
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselyn turkkilaista versiota käytetään yläraajojen toiminnallisen tilan arvioimiseen. Kyselylomake koostuu 30 kysymyksestä. Kyselystä saadaan pisteet 0-100. 0 pistettä tarkoittaa "ei vammaa", 100 pistettä tarkoittaa "maksimivammaisuutta".
Harjoittelun perus- ja jälkeen (5-6 viikkoa)
Muutos kinesiofobiassa arvioituna Tampan kinesiofobia-asteikolla
Aikaikkuna: Harjoittelun perus- ja jälkeen (5-6 viikkoa)
Kinesiofobian tason määrittämiseen käytettiin Tampan kinesiofobia-asteikon turkkilaista versiota. Asteikkona käytetään 4-pisteistä Likert-pisteytystä (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä). Kun kohtia 4, 8, 12 ja 16 on vaihdettu, lasketaan kokonaispistemäärä. Asteikosta saadaan pisteet 17-68. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kinesiofobian tasoa.
Harjoittelun perus- ja jälkeen (5-6 viikkoa)
Muutos ahdistuneisuus- ja masennuksessa sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla
Aikaikkuna: Harjoittelun perus- ja jälkeen (5-6 viikkoa)
Ahdistus- ja masennuksen tason määrittämiseen käytettiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon turkkilaista versiota. Asteikko koostuu yhteensä 14 kysymyksestä. Kysymyksistä 7 mittaa masennusta ja 7 ahdistusta. Kokonaispistemäärä 0-42 saadaan ahdistuneisuus- ja masennuspisteiden summasta. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennusta ja/tai ahdistusta.
Harjoittelun perus- ja jälkeen (5-6 viikkoa)
Väsymysmuutos arvioitu Piper Fatigue Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Harjoittelun perus- ja jälkeen (5-6 viikkoa)

Väsymystason määrittämiseen käytettiin Piper Fatigue Scalen turkkilaista versiota. Asteikko koostuu 22 pisteestä (0-10 pistettä) ja 4 ala-asteikosta: käyttäytyminen/vakavuus (6 kohtaa), affektiivinen merkitys (5 kohtaa), aistillinen (5 pistettä) ja kognitiivinen/mieliala (6 kohtaa). Jokainen alaasteikko pisteytetään erikseen ja kootaan sitten yhteen kokonaispistemääräksi. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän väsymystä.

Keskimääräisen pistemäärän seurauksena; 0 pistettä tulkitaan väsymättömäksi, 1-3 pistettä lieväksi väsymykseksi, 4-6 pistettä kohtalaiseksi väsymykseksi, 7-10 pistettä vakavaksi väsymykseksi.

Asteikolla on myös 5 muuta kysymystä, joita ei käytetä ala- tai kokonaispistemäärän laskennassa. Nämä avoimet kysymykset koskevat koetun väsymyksen kestoa, sen syitä, väsymyksen lievitysmenetelmiä ja siihen liittyviä oireita. Ne tarjoavat laadukasta tietoa.
Harjoittelun perus- ja jälkeen (5-6 viikkoa)
Elämänlaadun muutos, jonka on arvioinut Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Harjoittelun perus- ja jälkeen (5-6 viikkoa)
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn (EORTC QLQ-C30) turkkilaista versiota. Se sisältää viisi toiminta-asteikkoa (fyysinen, sosiaalinen, rooli-, kognitiivinen ja emotionaalinen toiminta), kahdeksan oireasteikkoa (väsymys, pahoinvointi/oksentelu, kipu, hengenahdistus, unihäiriöt, ruokahaluttomuus, ummetus ja ripuli), taloudellisia vaikutuksia ja yleistä. elämänlaatu. Kaikki asteikon pisteet muunnetaan alueiksi 0-100. korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa vaakojen ja yleisen elämänlaadun kannalta; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden rasitusta oireasteikoilla.
Harjoittelun perus- ja jälkeen (5-6 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Potilastyytyväisyys arvioitiin 5-6 viikon harjoittelun lopussa.
Harjoitusten motivaatiota, harjoituksesta nauttimisen tilaa, harjoituksen hyödyn uskomista ja potilaan halukkuutta jatkaa harjoittelua arvioitiin 4 kysymyksellä, joihin he pystyivät vastaamaan Likert-tyyppisillä vastauksilla.
Potilastyytyväisyys arvioitiin 5-6 viikon harjoittelun lopussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gazi University

Tutkijat

  • Päätutkija: İlknur Onurlu, PhD, Gazi University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2407471012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuteen perustuva harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa