Trasplante de células madre de donantes después del agotamiento de células alfa beta en niños y adultos con células T-allo10 Addback

Criterios de inclusión antes de la inscripción:

• 1. Edad > 1 mes (con peso mínimo de 10 Kg) y < 45 años.
• 2. Pacientes considerados elegibles para HSCT alogénico según el estudio de origen, NCT 04249830

• 3. Pacientes con neoplasias hematológicas potencialmente mortales para las que se ha recomendado HSCT:

  1. LLA de alto riesgo en la 1.ª CR, LLA en la 2.ª RC o subsiguientes;
  2. AML de alto riesgo en la 1.ª RC, AML en la 2.ª RC o subsiguientes;
  3. Síndrome mielodisplásico;
  4. JMML (leucemia mielomonocítica juvenil);
  5. Linfomas no Hodgkin en 2da RC o posteriores;
  6. Otras neoplasias malignas hematológicas elegibles para trasplante de células madre según el estándar institucional.
• 4. Todos los sujetos ≥ 18 años de edad deben poder dar su consentimiento informado, o los adultos que no tienen la capacidad para dar su consentimiento deben tener un LAR disponible para dar su consentimiento. Para sujetos <18 años, su LAR (es decir, padre o tutor) debe dar su consentimiento informado. Los sujetos pediátricos se incluirán en la discusión apropiada para la edad y se obtendrá el consentimiento verbal para aquellos > 7 años de edad, cuando corresponda.

Criterios de inclusión antes de la infusión de T-allo10:

1. El paciente ya recibió HSCT deplecionado en αβ y tiene un injerto mieloide.
2. Ausencia de aGvHD de grado II activo que requiera >0,5 mg/kg de esteroides o cualquier diagnóstico de GvHD de grado III/IVa.

Criterios de exclusión previo al cobro de MNC para la fabricación de Tallo-10.:

1. No elegible para recibir HSCT en NCT04249830
2. Recibió otro agente en investigación dentro de los 30 días posteriores a la inscripción.
3. Embarazo (beta-HCG positivo en suero u orina) dentro de los 7 días posteriores a la donación de MNC.
4. El paciente o el donante no está dispuesto o no puede someterse a una aféresis no movilizada adicional para la recolección de MNC antes de la donación de células para participar en NCT04249830.