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Mejorar los resultados vocacionales de los veteranos con trastornos psiquiátricos: asesoramiento y desarrollo profesional

18 de abril de 2024 actualizado por: VA Office of Research and Development

La Administración de Salud de Veteranos (VHA) ofrece programas vocacionales sólidos que han ayudado a innumerables veteranos a obtener un empleo competitivo; sin embargo, estos servicios no son uniformemente efectivos, ya que datos recientes sugieren que solo entre el 35 y el 43 % de los veteranos tienen un empleo competitivo al momento de la baja. Para aquellos que obtienen un empleo competitivo, la permanencia en el trabajo puede ser breve, lo que a menudo se ve atenuado por el subempleo o la falta de adecuación de la persona al trabajo. Además, solo el 3.5% de los veteranos que experimentan problemas vocacionales participan en los servicios vocacionales ofrecidos por la VHA. En promedio, los Veteranos tardan más de cuatro años en utilizar los servicios vocacionales. Estos veteranos corren un alto riesgo de adquirir múltiples pérdidas funcionales y desarrollar discapacidades crónicas ya que sus necesidades vocacionales no se satisfacen durante años.

La investigación sugiere que los factores intrínsecos, como la falta de objetivos vocacionales claros, la percepción de barreras para el empleo y las creencias negativas sobre la capacidad de uno para trabajar, contribuyen a la baja participación, los resultados y la permanencia de algunos consumidores de servicios de rehabilitación vocacional. Por lo tanto, el VA puede mejorar el compromiso vocacional, los resultados y la antigüedad de los veteranos con trastornos psiquiátricos al mejorar los servicios vocacionales con intervenciones adicionales que se enfocan en factores psicológicos inútiles. Se ha demostrado que los servicios de orientación y desarrollo profesional son eficaces para ayudar a las poblaciones civiles a aclarar las metas y la identidad vocacional, mejorar la autoeficacia vocacional y aumentar los comportamientos vocacionales proactivos frente a los obstáculos. Además, los servicios de asesoramiento y desarrollo profesional ayudan a facilitar una mayor "coincidencia" entre una persona y su trabajo, y la combinación persona-trabajo es un determinante clave de la permanencia en la carrera a largo plazo entre las personas con trastornos psiquiátricos.

Los investigadores de este proyecto proponen un estudio de tres objetivos para desarrollar una intervención de asesoramiento y desarrollo profesional para veteranos con trastornos psiquiátricos (CCD-V). El primer objetivo se centrará en el diseño y desarrollo de la intervención CCD-V con aportes de veteranos y proveedores (n=16). El segundo objetivo será una prueba piloto de la intervención en un ensayo abierto (n=10) para recopilar información de los veteranos sobre la intervención inicial. El tercer y último objetivo consistirá en un ensayo controlado aleatorio piloto de factibilidad (n=50) para examinar los resultados de aceptabilidad y factibilidad y para explorar el impacto de la intervención CCD-V en términos de mejora funcional y otros resultados vocacionales. La intervención CCD-V propuesta consistirá en aproximadamente ocho sesiones individuales que se ofrecerán simultáneamente con los servicios de rehabilitación vocacional de VHA existentes (por ejemplo, experiencia laboral de transición [TWE]). El producto final de este estudio es producir un CCD-V manualizado. intervención y la correspondiente lista de control de seguimiento de la fidelidad, que se probarán más adelante en un ensayo de eficacia más amplio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVO 1: Desarrollar un manual de tratamiento de orientación y desarrollo profesional para veteranos con trastornos psiquiátricos (CCD-V) junto con una lista de verificación de monitoreo de fidelidad basada en la evaluación de necesidades de veteranos y proveedores (n = 16).

Procedimientos. El desarrollo del manual será un proceso iterativo que abarcará el Objetivo 1 y el Objetivo 2 (Prueba abierta) e incluirá: 1) revisión de procedimientos clínicos e intervenciones del Centro de Evaluación Vocacional (VEC) para el asesoramiento y desarrollo profesional en rehabilitación vocacional, manuales de tratamiento relacionados (Puertas Abriendo), y teoría relevante del desarrollo de carrera; 2) realizar grupos de enfoque de veteranos y proveedores para recopilar perspectivas sobre los componentes necesarios del tratamiento; 3) desarrollar una versión preliminar del manual a través de un retiro de dos días al que asistieron mentores y consultores clave de CDA-2, y 4) revisar el manual en función de los comentarios de mentores, proveedores y veteranos. También se desarrollará una lista de verificación de monitoreo de fidelidad para monitorear la adherencia al tratamiento de los médicos que implementan el protocolo CC&D-V. La lista de verificación de monitoreo de fidelidad se utilizará en el Objetivo 2 y el Objetivo 3 de este estudio para monitorear la adherencia al tratamiento de los médicos del estudio.

Grupos focales de evaluación de necesidades. Se realizarán dos grupos de enfoque con veteranos (n=8) y dos grupos de enfoque con proveedores de salud mental (n=8) con conocimiento en la práctica de rehabilitación vocacional (psicólogos, trabajadores sociales y especialistas en rehabilitación vocacional). Los proveedores serán reclutados fuera de Bedford VA para capturar las perspectivas de los médicos que no están familiarizados con el Centro de Evaluación Vocacional de Bedford VA. La mitad de los participantes veteranos serán reclutados entre los veteranos de TWE actualmente inscritos. La otra mitad de los participantes veteranos serán personas que participaron anteriormente en TWE y no lograron obtener empleo. Los grupos focales durarán 90 minutos y se grabarán en audio para su futura transcripción y análisis con NVIVO. La transcripción será completada por un contratista aprobado por VA.

Una guía de entrevista cualitativa basada en la teoría de la Psicología del Trabajo, el protocolo desarrollado a través del Centro de Evaluación Vocacional (VEC), así como el manual Abriendo Puertas al realizar grupos de enfoque de proveedores y veteranos. En general, el objetivo es obtener una perspectiva no filtrada sobre el desarrollo profesional y los factores relacionados con la recuperación vocacional exitosa, al mismo tiempo que se consulta sobre aspectos de las prácticas existentes. Una guía de entrevista abierta que consta de preguntas abiertas se centrará en 1) barreras, soluciones potenciales y las necesidades percibidas para promover resultados profesionales exitosos entre los veteranos con trastornos psiquiátricos; 2) obtener retroalimentación sobre los elementos útiles de la teoría de la Psicología del Trabajo, así como los protocolos VEC y Abriendo Puertas en relación con su experiencia clínica/pericia; 3) explorar temas relacionados con el aumento de los servicios vocacionales de VA con orientación profesional e intervenciones de desarrollo.

El propósito de los grupos de enfoque de veteranos es recopilar relatos personales de personas con experiencia vivida en el desarrollo profesional/recuperación vocacional, y conectarlo con la mejor investigación y práctica clínica disponibles para informar el desarrollo del tratamiento. La guía de entrevista cualitativa consistirá en preguntas abiertas para recopilar la siguiente información: 1) barreras, posibles soluciones y necesidades percibidas para promover resultados profesionales exitosos entre los veteranos con trastornos psiquiátricos; 2) obtener retroalimentación sobre los elementos útiles de la teoría de la Psicología del Trabajo, así como los protocolos VEC y Abriendo Puertas en relación con sus experiencias vividas; 3) recopilar información sobre los métodos preferidos de implementación de los servicios complementarios de asesoramiento y desarrollo profesional.

Muestra. Los ocho proveedores participantes serán reclutados a través de correos electrónicos a proveedores vocacionales y serán programados para uno de los dos grupos de enfoque de proveedores de una hora solo durante el horario laboral regular. Estos grupos focales se llevarán a cabo por teleconferencia. La mitad de los ocho participantes veteranos serán reclutados del programa TWE de Terapia de Trabajo Compensado, mientras que la mitad serán antiguos beneficiarios de TWE que no obtuvieron un empleo competitivo. Los participantes veteranos serán programados para uno de los dos grupos de enfoque de una hora solo para veteranos. Todos los participantes serán consentidos para participar en la entrevista y tener su participación grabada en audio.

Analisis cualitativo. Se utilizará un enfoque analítico de cambio rápido de Hamilton. Esta técnica es adecuada para proyectos a corto plazo que utilizan guías de entrevistas específicas. Mejora los procedimientos rápidos anteriores a través de su enfoque sistemático y riguroso, lo que produce resultados ligeramente menos matizados pero más eficientes. El IP desarrollará una plantilla analítica organizada por áreas temáticas de la entrevista semiestructurada que guiará las entrevistas cualitativas. El IP y otros dos investigadores aplicarán la plantilla para resumir dos entrevistas para probar la usabilidad y relevancia de la plantilla para las transcripciones. Los tres investigadores se reunirán para establecer consistencia en cómo se usa la plantilla para resumir las transcripciones. A partir de aquí, todos los grupos focales se resumirán individualmente (cada grupo focal será analizado por dos investigadores para garantizar la confiabilidad). Luego, PI transferirá todos los puntos del resumen a una matriz maestra (encuestado x área temática) como un paso importante para sacar conclusiones y obtener significado de las transcripciones. Luego, PI condensará los resúmenes en la matriz maestra identificando y organizando temas recurrentes. Los otros dos investigadores revisarán la matriz condensada de la matriz maestra original para confirmar que se hayan identificado todos los temas centrales y asegurar el consenso.

Retiro de dos días. Los datos recopilados de los grupos de enfoque de veteranos y proveedores se utilizarán para informar el diseño del protocolo de tratamiento, así como la lista de verificación de monitoreo de fidelidad. El retiro será coordinado en Bedford VA y será facilitado por los Dres. Stevenson y Mueller y asistieron mentores (Drs. Bakken, Blustein, Ellison y Kelly), así como consultores (Dres. Millner, Kenny, Duffy, Allan y Autin). Dres. Stevenson y Mueller facilitarán el retiro comenzando con una agenda de apertura y reglas básicas para facilitar el diálogo y resolver puntos de vista conflictivos sobre el material de los grupos focales, el conocimiento experto y la evidencia de la investigación. Cada tema será presentado y revisado. Dres. Stevenson y Mueller facilitarán la conversación sobre cada tema y si el contenido temático podría integrarse o no en el protocolo de tratamiento teniendo en cuenta la integridad de las mejores investigaciones y prácticas disponibles. En situaciones donde no se pueda llegar a un consenso entre los expertos en contenido, la posición mayoritaria determinará la inclusión o exclusión del contenido en el manual de tratamiento.

Contenido y Estructura de la Intervención CCD-V. Ante todo, la intervención se basará en gran medida en los resultados de los grupos de enfoque de evaluación de necesidades y el análisis cualitativo discutidos anteriormente. Parte del contenido propuesto se basa en la Psicología de la Teoría del Trabajo (PWT) y el modelo correspondiente de la Psicología del Asesoramiento en el Trabajo (PWC) que identifica áreas críticas de intervención en el tratamiento de orientación vocacional (p. ej., evaluación de las necesidades relacionadas con el trabajo en términos de supervivencia). /poder, conexión social y autodeterminación; aumentar las habilidades relacionadas con la proactividad y la adaptabilidad para navegar los procesos de desarrollo profesional; aumentar la conciencia sobre los factores ambientales u otros factores contextuales que influyen en la elección y el desarrollo profesional; aumentar el sentido de elección y agencia sobre el desarrollo profesional propio; y mejorar los sistemas de apoyo relacional para mejorar los resultados del desarrollo de la carrera vocacional). Además, las metas de tratamiento preliminares y las intervenciones para la intervención CCD-V toman en cuenta las prácticas actuales de VEC entre los veteranos con discapacidades psiquiátricas (p. Manual de tratamiento de puertas (p. ej., un modelo de desarrollo profesional adecuado para la persona y el entorno que propugna un proceso de tres pasos de conocerse a uno mismo, conocer las opciones relacionadas con el trabajo y emprender una trayectoria profesional que se ajuste al autoconocimiento). La duración prevista del tratamiento es de ocho sesiones semanales, que se basa en la duración promedio del tratamiento que reciben los veteranos a través del VEC. Las sesiones se entregarán a los veteranos a través de reuniones semanales individuales cara a cara con un consejero capacitado de nivel de maestría (o superior).

Indagación Cualitativa del Protocolo de Tratamiento Inicial. Después de desarrollar una versión inicial del manual CCD-V, se realizarán entrevistas cualitativas entre los ocho proveedores de salud mental que participaron en el primer grupo de enfoque. Se entregará una copia del manual CCD-V a cada uno de estos proveedores de salud mental. Se pedirá a estos revisores que evalúen los objetivos, la estructura, las preocupaciones y otros aspectos de la aceptabilidad de esta intervención. Después de que todos revisen el manual de forma independiente, el Dr. Mueller y yo organizaremos dos grupos de enfoque, que incluirán preguntas abiertas y reacciones generales a un breve recorrido por la intervención. El propósito de estas preguntas es evaluar la viabilidad percibida de la intervención CCD-V (según lo discutido por Bowen y colegas). Específicamente, nuestra guía de entrevista explorará la aceptabilidad percibida, la demanda, la implementación y la integración de la intervención CCD-V propuesta. Las entrevistas serán grabadas en audio y transcritas por un contratista aprobado por VA. Estas transcripciones se analizarán utilizando NVIVO. El mismo enfoque analítico cualitativo discutido anteriormente (Hamilton Rapid Turn-around) se utilizará para esta investigación cualitativa. Cualquier tema que sugiera problemas con la aceptabilidad, la demanda, la implementación y la integración se presentará (por videoconferencia) a los expertos que asisten al retiro de desarrollo manual de dos días. Si no se puede llegar a un consenso entre el mentor y el experto en contenido sobre si se deben o no hacer cambios al manual en base a esta investigación cualitativa, las decisiones finales sobre las modificaciones del tratamiento se basarán en la perspectiva de la mayoría.

OBJETIVO 2: Prueba piloto del manual tratando a un pequeño número de Veteranos (n=10) en una prueba abierta.

Muestra/Reclutamiento/Selección. La muestra estará compuesta por 10 Veteranos recién ingresados ​​en TWE. Todos los veteranos que ingresen a TWE serán informados sobre este estudio de investigación voluntario. Se invitará a los candidatos del estudio a reunirse personalmente con un asistente de investigación o el IP que realizará la selección, explicará detalladamente todos los procedimientos y responderá cualquier pregunta antes de obtener el consentimiento informado por escrito en el formulario de consentimiento aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) de Bedford VAMC. . Cualquier participante que cumpla con los criterios de exclusión no será elegible para participar en el estudio. La inclusión o exclusión de sujetos no se basará en características étnicas o raciales. Después de completar los procedimientos de selección y consentimiento informado, el PI comenzará a reunirse con el sujeto para citas semanales siguiendo el manual CCD-V. Los veteranos que participen en esta fase de la investigación completarán varias encuestas y cuestionarios a lo largo del tratamiento.

Se estima que se reclutarán dos veteranos por mes (total de 5 meses para alcanzar la muestra objetivo de 10 sujetos). Durante el año fiscal 2018, Bedford VA inscribió a 148 veteranos a través de TWE y el 97,7 % de estos veteranos tenían un diagnóstico psiquiátrico. Además, la duración media de la estancia de los veteranos en los programas CWT fue de 419,6 días. Por lo tanto, el reclutamiento de 10 sujetos para participar en un programa de tratamiento de ocho semanas será un objetivo alcanzable.

Medidas de evaluación y cronograma. En esta fase se usará una variedad de medidas confiables y válidas para evaluar la demografía, las construcciones de desarrollo profesional, el comportamiento vocacional, el funcionamiento del empleo, la alianza de trabajo y la satisfacción del cliente.

Entrevistas cualitativas de salida. Al finalizar el tratamiento, los participantes participarán en una entrevista de salida semiestructurada de 30 minutos con un asistente de investigación que no participó en la administración del tratamiento. Las preguntas para estas entrevistas de salida cualitativas se derivaron de los elementos del Cuestionario de satisfacción del cliente-8 (CSQ-8), que los participantes de la investigación completarán al finalizar el tratamiento, para proporcionar información más detallada sobre la naturaleza de las experiencias de los participantes que afectan la satisfacción. con tratamiento El CSQ-8 mide la satisfacción, la calidad percibida y la eficacia del tratamiento. Las siguientes áreas de contenido se evaluarán a través de estas entrevistas (los elementos correspondientes del CSQ-8 se enumeran pero los elementos no se reproducen debido a los derechos de autor): (1) pensamientos/experiencias generales con el tratamiento (CSQ-8 Preguntas n.º 1, 2, 3, 5); (2) beneficios percibidos de participar en el tratamiento (CSQ-8 Preguntas #2, 3, 4, 6, 8); (3) cambios y resultados específicos obtenidos por participar en el tratamiento (CSQ-8 Preguntas #6, 8); (4) limitaciones percibidas del tratamiento (CSQ-8 Preguntas #1, 4, 7, 8); (5) recomendaciones para mejorar/mejorar los servicios (CSQ-8 Preguntas #1, 2, 5, 7, 8). También haremos preguntas abiertas sobre la usabilidad de las medidas/evaluaciones. Las entrevistas de salida serán grabadas en audio, para su transcripción y análisis.

Gestión de datos. Los archivos de los sujetos se mantendrán en un gabinete cerrado con llave en una oficina cerrada en Bedford VA. Los sujetos recibirán un número de identificación no relacionado con ninguna información de identificación. Un archivo electrónico protegido por contraseña que vincula a los participantes con su número de identificación se mantendrá en una computadora VA en un servidor seguro aprobado por VA. Los datos recopilados a través de medidas cuantitativas se almacenarán en una computadora VA en un servidor seguro aprobado por VA. Todas las entrevistas grabadas en audio serán transcritas profesionalmente por un contratista aprobado por VA (ver Justificación del presupuesto). Estas transcripciones se almacenarán en una computadora VA en un servidor seguro aprobado por VA.

Análisis de los datos. Para este objetivo se utilizará el mismo plan de análisis cualitativo descrito en el Objetivo 1 (el Enfoque analítico de cambio rápido de Hamilton). NVIVO se utilizará para el análisis. Los datos cuantitativos recopilados a lo largo del ensayo abierto se utilizarán para triangular los hallazgos de las entrevistas de salida cualitativas. Se utilizará un enfoque de tejido para integrar hallazgos cualitativos y cuantitativos a través de narrativas tema por tema o concepto por concepto. En este caso, los temas/conceptos se basarán en el CSQ-8 (p. ej., satisfacción con el tratamiento, calidad percibida del tratamiento y eficacia del tratamiento). Evaluaremos el ajuste entre los datos buscando la confirmación de los resultados y la posible expansión de los hallazgos. El PI y los mentores revisarán los patrones de preocupación, los desafíos, la insatisfacción o las mejoras encontradas en los datos integrados, lo que posiblemente resulte en una modificación del tratamiento antes del ECA piloto en el Objetivo 3. El PI y los resultados cualitativos también revisarán la discordancia en los resultados cualitativos y cuantitativos. el equipo principal de mentores, lo que posiblemente resulte en la modificación de la evaluación de la satisfacción del cliente (es decir, CSQ-8 o preguntas de la entrevista de salida cualitativa) antes del ECA piloto en el Objetivo 3. La modificación o no del tratamiento se basará en la fidelidad a la mejor investigación disponible y la viabilidad de implementar los cambios recomendados. Si no se puede obtener el consenso entre el equipo de mentores, se utilizará la perspectiva de la mayoría para tomar las decisiones finales. Los patrones en datos incompletos o faltantes, fatigas informadas o problemas con el paradigma de medición en este Objetivo del estudio se abordarán antes de la implementación durante el ECA piloto en el Objetivo 3.

OBJETIVO 3: Realizar un estudio piloto controlado aleatorio que compare CCD-V (n=25) con el tratamiento habitual (n=25).

Muestra/Reclutamiento/Selección. La muestra estará compuesta por 50 Veteranos, recién ingresados, en TWE. Solo los veteranos que ingresan a TWE serán reclutados para este estudio, los veteranos de TWE o SE actualmente inscritos no serán elegibles. Los criterios de reclutamiento, selección e inclusión/exclusión son los mismos que el Objetivo 2

Procedimientos de estudio. Los veteranos que hayan completado los procedimientos de evaluación y consentimiento informado serán asignados al azar a uno de los dos brazos del estudio: CCD-V (intervención) o tratamiento habitual (TAU; control). Para garantizar una distribución equitativa entre las condiciones de intervención y control, se utilizará un método de aleatorización de bloques permutados. La aleatorización utilizará listas numeradas generadas por computadora; uno para cada condición (tratamiento y control). Las listas se generarán a través de un diseño de bloque donde los tamaños de bloque se seleccionan aleatoriamente entre tamaños de bloque de 4 o 6. Habrá cinco rondas de cada uno de los tamaños de bloque para aleatorizar a los 50 veteranos en la condición de tratamiento o de control. Con este enfoque, cada asignación de brazo de estudio en la lista de aleatorización consistirá en un número par de asignaciones de tratamiento o control en orden aleatorio. Este enfoque ha sido discutido por investigadores anteriores y no solo garantiza el equilibrio en las dos condiciones, sino que también asegura que el investigador no pueda predecir la secuencia de tratamiento, ya que no sabrá si el tamaño del bloque es 4 o 6. Este procedimiento dará como resultado 25 participantes por condición, lo que está en línea con las recomendaciones anteriores de un mínimo de 15 sujetos por condición. Los sujetos aleatorizados al grupo de tratamiento recibirán el protocolo de tratamiento completo de CCD-V, además de TWE (es decir, el tratamiento habitual). Los sujetos asignados al azar al grupo de control recibirán el tratamiento habitual (es decir, TWE). Se pedirá a los sujetos que asistan a una breve reunión con un investigador en un seguimiento de tres meses. Durante esta reunión de seguimiento, los participantes completarán una variedad de cuestionarios de autoinforme.

Condición de control. El tratamiento habitual servirá como grupo de control para este objetivo del estudio. El tratamiento habitual consistirá en la participación en la Experiencia laboral de transición (TWE). Al momento de la admisión, los veteranos en TWE se colocan rápidamente en un entorno de trabajo estructurado. Estos entornos de trabajo de tiempo limitado pueden estar dentro de la comunidad, muchos están dentro del VA. CWT paga a los veteranos a través de fondos recibidos por contratos de empresas que contactan a trabajadores de TWE. Hay una evaluación formal mínima u otros servicios vocacionales antes de que un veterano sea colocado en un lugar de trabajo. Los lugares de trabajo varían según el programa TWE. Las ubicaciones comunes de TWE en el VA incluyen limpieza, lavandería, mantenimiento de terrenos y servicios de alimentación. El personal del programa TWE, que puede abarcar desde personal de apoyo entre pares hasta consejeros vocacionales capacitados con maestría, brinda orientación laboral en el lugar y fuera del lugar para ayudar a los veteranos a mantener su colocación en TWE, además de alguna orientación sobre la búsqueda de empleo competitivo. El personal del programa TWE tiende a tener (1,5 a 2 veces más casos que los consejeros en empleo con apoyo; aproximadamente 25-40 veteranos).

Reclutamiento de médicos. El PI reclutará y capacitará al menos a cuatro médicos capacitados con maestría, en la entrega del protocolo de tratamiento CCD-V (dos médicos cada 15 meses). Todos los médicos trabajarán en Bedford VA.

Adherencia al tratamiento. Habrá múltiples verificaciones de fidelidad para garantizar la adherencia al tratamiento entre los médicos del estudio. Primero, todos los médicos de CCD-V participarán en una capacitación didáctica que les presentará el protocolo de tratamiento. La capacitación de los médicos del estudio sigue el modelo del programa nacional de capacitación de práctica basada en la evidencia (EBP) de la VHA. Los programas nacionales de formación en EBP consisten en una formación didáctica intensiva inicial de tres días. Para este estudio propuesto, el Dr. Stevenson, así como los Dres. Mueller y Blustein, dirigirán un taller de 9 horas que se llevará a cabo en el transcurso de tres días (3 horas/día) para una descripción general didáctica inicial del protocolo CCD-V. En segundo lugar, se requerirá que los médicos de CCD-V asistan a una consulta grupal semanal con el Dr. Stevenson (1 hora por semana) durante los primeros tres meses de brindar tratamiento para abordar problemas técnicos en la provisión del tratamiento. En tercer lugar, todas las sesiones de CCD-V se grabarán en video, y estas sesiones serán revisadas y calificadas (en un horario variable) para la adherencia al tratamiento por dos investigadores del personal utilizando la lista de verificación de fidelidad desarrollada en la Fase Uno. Otros investigadores96 han señalado que el uso de un programa variable para controlar el cumplimiento del tratamiento entre los médicos del estudio puede ser un enfoque metodológico eficaz para compensar el tiempo y los recursos necesarios para calificar cada sesión (en este estudio propuesto habrá 25 veteranos asignados a la condición de tratamiento , que consta de ocho sesiones, por un total de 200 sesiones). Una vez que se califica una sesión, los investigadores proporcionarán comentarios individuales en persona a los médicos.

Medidas de evaluación y cronograma. El mismo paradigma de medición descrito para el Objetivo 2 (detección, primera sesión, última sesión) se utilizará para el Objetivo 3 con la adición de un seguimiento de tres meses. En el seguimiento de tres meses, los veteranos completarán la misma batería de medidas completadas en su sesión final. Se realizarán entrevistas cualitativas como se describe en el Objetivo 2, con algunas preguntas adicionales (nuevas) sobre la aceptabilidad de la aleatorización.

Gestión de datos. El mismo sistema de gestión de datos descrito para el Objetivo 2 se utilizará para el Objetivo 3.

Análisis de los datos. De acuerdo con el modelo de etapa recomendado para el desarrollo de terapias conductuales, el objetivo de este ECA piloto de etapa I es informar el desarrollo futuro del tratamiento y los planes de investigación y evaluación. tener .80 potencia para detectar diferencias en un nivel alfa de dos colas de .05, un efecto medio requeriría N=125. Esto está más allá del alcance de un premio CDA-2 y es más apropiado para un ensayo de Etapa II. Un tamaño de muestra total de 50 es factible y consistente con las recomendaciones de 15 a 30 sujetos por condición para el desarrollo del tratamiento conductual de etapa I. Los resultados recopilados de este estudio proporcionarán datos de viabilidad y aceptabilidad, así como la eficacia preliminar.

Los análisis primarios incluirán el examen de la viabilidad y aceptabilidad de un ECA de CCD-V. La factibilidad se verificará mediante 1) tasas de reclutamiento adecuadas (es decir, 2-3 veteranos por mes), 2) >90 % de fidelidad de la adherencia del médico al protocolo de tratamiento, y 3) retención de datos (es decir, 70 % de los participantes que asisten a menos 6 sesiones de CCD-V. Un nivel aceptable de desgaste será del 30% en cada condición. También examinaremos la disposición de los Veteranos a ser aleatorizados con una meta del 80 % de los abordados que estén de acuerdo con la aleatorización, la cantidad de referencias de los médicos, la facilidad de reclutamiento en función de la cantidad promedio de contactos necesarios para obtener el consentimiento y programar visitas. , el número de participantes elegibles del grupo de participantes potenciales y la adherencia y el cumplimiento del protocolo de tratamiento. Compararemos la aceptabilidad de veteranos entre grupos mediante la realización de una prueba t de muestras independientes en el CSQ-8. Compararemos las tasas de deserción (<15 % frente a >15 %) entre los dos grupos mediante un análisis de chi cuadrado y regresión logística. También obtendremos datos cualitativos sobre la viabilidad y aceptabilidad del tratamiento CCD-V y los procedimientos de aleatorización para confirmar y ampliar los datos cuantitativos. La estrategia analítica Hamilton Rapid Turn-around (anteriormente discutida en el Objetivo 1 y 2) se utilizará para el análisis cualitativo del Objetivo 3.

Si bien la eficacia no es nuestro principal objetivo analítico, dada la naturaleza preliminar de este estudio, examinaremos las diferencias en las medidas de identidad vocacional, funcionamiento vocacional, funcionamiento psiquiátrico, importancia y confianza en el trabajo, adaptabilidad profesional, comportamiento de búsqueda de empleo, trabajo decente y empleo. necesidad de satisfacción para identificar objetivos empíricos para un mayor refinamiento del tratamiento e informar el diseño de la futura Revisión de méritos. Según el principio de intención de tratar, todos los participantes asignados al azar al tratamiento se incluirán en los análisis. Ejecutaremos estadísticas descriptivas y confiabilidad interna (alfa de Cronbach) para todas las medidas, la r de Pearson para observar las relaciones entre variables y la D de Cohen para cualquier medida continua y la v de Cramer para cualquier medida categórica para ver el tamaño del efecto. También analizaremos las trayectorias individuales de respuesta para obtener una mejor comprensión de qué participantes lo hacen particularmente bien (o mal) en las dos intervenciones. Los tamaños del efecto y los intervalos de confianza del 95% se utilizarán como un solo elemento para estimar el poder y el tamaño de la muestra para ayudar a planificar un estudio de revisión de méritos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730-1114
        • Reclutamiento
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Brian J Stevenson, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de un trastorno psiquiátrico actual, según lo indicado por un encuentro de diagnóstico ICD-10 en el registro médico del VA de los participantes en los últimos seis meses, ingresado por un proveedor de salud mental autorizado (psiquiatra, psicólogo, trabajador social clínico autorizado, enfermero practicante psiquiátrico). El siguiente diagnóstico constituirá un trastorno psiquiátrico: TEPT, Trastornos depresivos, Trastornos neuróticos (p. ej., Trastorno de ansiedad generalizada, Trastorno de pánico, Agorafobia, Trastorno obsesivo compulsivo), Psicosis afectivas (p. ej., Bipolar I, Depresión mayor), Trastornos esquizofrénicos (p. ej., esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo), trastornos por consumo de sustancias (p. ej., alcohol, opioides, cannabis, cocaína, sedantes, hipnóticos o ansiolíticos, otros estimulantes)
  • Las personas deben identificarse a sí mismas como desempleadas, subempleadas o empleadas, pero funcionan mal en el trabajo debido a una enfermedad mental o abuso de sustancias. El desempleado se operacionalizará como cero horas de trabajo remunerado, el subempleo se operacionalizará como un autoinforme de caer en una de las cinco categorías de subempleo descritas por Feldman85

    • sobreeducado,
    • desajuste entre el trabajo y la educación,
    • subutilización de habilidades,
    • horas subempleadas, o
    • pagar subempleados. El desempeño deficiente en un trabajo se basará en el autoinforme del veterano que él o ella cree que está funcionando de manera deficiente en su trabajo. Estos problemas deben haber estado presentes continuamente durante los tres meses anteriores a la inscripción en este estudio.
  • Mayores de 18 años
  • Planea permanecer en la fuerza laboral durante tres años más allá del final de este estudio
  • Competente para proporcionar consentimiento informado por escrito
  • Debe ser elegible para el servicio a través de la Administración de Salud de Veteranos (VHA)

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Riesgo agudo de suicidio/homicidio que requiere tratamiento centrado en la seguridad para uno mismo o para los demás. Esto se basará en el autoinforme de pensamientos actuales y activos de daño a sí mismo oa otros con la intención y el plan que requiere estabilización de crisis en una unidad psiquiátrica aguda.
  • No elegible de otra manera para los servicios de CWT
  • Actualmente inscrito en los servicios SE o TWE
  • Puntuación SCL-699 superior a 26
  • Puntuación VR-12 PCS89 superior a 56
  • Puntuación VR-12 MCS89 superior a 56
  • No elegible para los servicios de VHA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo CCD-V
Los veteranos en este brazo recibirán el tratamiento habitual, que es una intervención de experiencia laboral de transición, así como la intervención CCD-V.
Brinda a los veteranos acceso inmediato a un trabajo remunerado no competitivo contratado por VA. Los puestos generalmente se encuentran dentro de un hospital de VA (por ejemplo, limpieza, terrenos, cocinas y construcción), pero a veces se encuentran en la comunidad. TWE tiene un límite de tiempo. TWE cuenta con especialistas en rehabilitación vocacional (VRS).
Otros nombres:
  • TWE
Purposeful Pathways es una intervención manualizada para ayudar a los veteranos a aspirar y buscar un empleo significativo. Purposeful Pathways es un protocolo de asesoramiento individual que se imparte semanalmente durante un máximo de 12 sesiones (50 minutos por sesión) centrado en la exploración profesional, la claridad de objetivos, la búsqueda de empleo y la autorregulación.
Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Los veteranos en este brazo recibirán el tratamiento habitual, que es una intervención de experiencia laboral de transición.
Brinda a los veteranos acceso inmediato a un trabajo remunerado no competitivo contratado por VA. Los puestos generalmente se encuentran dentro de un hospital de VA (por ejemplo, limpieza, terrenos, cocinas y construcción), pero a veces se encuentran en la comunidad. TWE tiene un límite de tiempo. TWE cuenta con especialistas en rehabilitación vocacional (VRS).
Otros nombres:
  • TWE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8 (CSQ-8)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
El Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8 (CSQ-8) se utilizará para medir la satisfacción, la calidad percibida y la eficacia del tratamiento. Este cuestionario de autoinforme consta de ocho ítems, puntuados de 1 a 4, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con el tratamiento.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de habilidades de adaptación profesional (CAAS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Esta es una medida de 24 elementos que se agrupa en cuatro subescalas diferentes que capturan la adaptabilidad total junto con cuatro dimensiones: preocupación, control, curiosidad y confianza. Se pide a los encuestados que califiquen con qué fuerza han desarrollado cada una de estas fortalezas utilizando una escala tipo Likert de 5 puntos. Las respuestas van desde 5 ("Más fuerte") a 1 ("No fuerte").
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Escala de Trabajo Decente (DWS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Evalúa la calidad del trabajo de uno (para aquellos que están empleados al inicio o en la sesión final de la intervención) con respecto a (a) condiciones de trabajo seguras física e interpersonalmente, (b) acceso a la atención médica, (c) compensación adecuada, (d ) horas que permitan el tiempo libre y el descanso, y (e) valores organizacionales que complementen los valores familiares y sociales. La escala consta de cinco subescala (basada en los factores del trabajo decente que se acaban de describir) y una puntuación total en la escala. Esta medida de autoinforme consta de 15 ítems en una escala de Likert de 7 puntos que van desde "Muy en desacuerdo" hasta "Muy de acuerdo", donde las puntuaciones más altas indican mayores niveles de trabajo decente.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Escala de intensidad de búsqueda de empleo (JSIS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Evalúa el nivel de tiempo que uno dedica a diversas actividades de búsqueda de empleo. Esta medida de nueve ítems pregunta a los encuestados sobre las siguientes actividades de búsqueda de empleo: preparar/revisar el currículum, leer anuncios clasificados/solicitud de ayuda, buscar trabajo en Internet, hablar con amigos/familiares sobre oportunidades laborales, hablar con empleadores anteriores o conocidos de negocios sobre oportunidades de empleo, contacto con agencias de empleo, consultas a posibles empleadores, envío de cartas de solicitud y preparación y participación en entrevistas de trabajo. Las respuestas a cada actividad se miden en una escala tipo Likert de 5 puntos para evaluar la cantidad de tiempo dedicado a cada actividad. Las puntuaciones posibles para cada ítem van desde 1 ("Ningún tiempo") a 5 ("Mucho tiempo").
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cuestionario de Calidad de Vida, Disfrute y Satisfacción - Forma Corta (Q-LES-Q - SF)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
El Q-LES-Q - SF es una medida de autoinforme de 16 ítems del funcionamiento percibido
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Escala de Identidad Profesional (VIS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Mide hasta qué punto un individuo posee una comprensión clara y estable de sus metas, intereses y talentos en relación con las decisiones vocacionales. El VIS consta de 18 elementos verdaderos o falsos que piden a los encuestados que identifiquen si la declaración es en su mayoría "Verdadera" o en su mayoría "Falsa". El número total de respuestas "Verdaderas" de un encuestado constituye su puntaje final (rango = 0 a 18), donde los puntajes más altos indican una decisión vocacional más cristalizada y los puntajes más bajos indican una mayor indecisión profesional.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Escalas de satisfacción de necesidades laborales (WNSS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Medir la satisfacción de uno con su empleo (para aquellos que están empleados al inicio o en la sesión final de la intervención) en términos de satisfacer sus necesidades de supervivencia/poder, conexión social y autodeterminación. Esta es una medida de 20 ítems que pide a los encuestados que califiquen un ítem en una escala de siete puntos que va desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo".
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
El SDS medirá el nivel de deterioro funcional debido a problemas médicos y de salud mental. Esta medida de autoinforme pregunta a los evaluadores en qué medida su trabajo/escuela, vida social y vida hogareña o responsabilidades familiares se ven afectadas por síntomas mentales y médicos. Esta es una medida de cinco elementos que utiliza una escala analógica visual de 10 puntos. El SDS ha recibido extensas pruebas psicométricas de validez y confiabilidad.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Confianza e importancia del trabajo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Las reglas de confianza e importancia son herramientas comunes que se utilizan en los protocolos MI y CBT para evaluar los niveles de confianza e importancia relacionados con un objetivo específico. Para los propósitos de este estudio, el objetivo específico sería "encontrar un empleo significativo". En una escala del 1 al 10, se pedirá a los participantes que califiquen su nivel de confianza (0 = "nada seguro" y 10 = "extremadamente seguro") y el nivel de importancia (0 = "nada importante" y 10 = "extremadamente importante") para encontrar un empleo significativo. La evidencia de confiabilidad y validez ha sido documentada por otros.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Brian J Stevenson, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • D3401-W

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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