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Melhorando os Resultados Vocacionais de Veteranos com Distúrbios Psiquiátricos: Aconselhamento e Desenvolvimento de Carreira

1 de abril de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

A Veterans Health Administration (VHA) oferece programação vocacional robusta que ajudou inúmeros veteranos a obter empregos competitivos; no entanto, esses serviços não são uniformemente eficazes, pois dados recentes sugerem que apenas 35 a 43% dos veteranos estão empregados competitivamente no momento da alta. Para aqueles que se tornam empregados competitivamente, a permanência no emprego pode ser breve, o que geralmente é atenuado pelo subemprego ou pela falta de adequação da pessoa ao trabalho. Além disso, apenas 3,5% dos veteranos com problemas vocacionais se envolvem em serviços vocacionais oferecidos pelo VHA. Em média, os veteranos levam mais de quatro anos para utilizar os serviços vocacionais. Esses veteranos correm alto risco de adquirir múltiplas perdas funcionais e desenvolver deficiências crônicas, pois suas necessidades vocacionais não são atendidas por anos.

A pesquisa sugere que fatores intrínsecos, como falta de objetivos vocacionais claros, percepção de barreiras ao emprego e crenças negativas sobre a própria capacidade de trabalhar, contribuem para o baixo engajamento, resultados e posse de alguns consumidores de serviços de reabilitação vocacional. Assim, o VA pode ser capaz de melhorar o envolvimento vocacional, os resultados e a posse de veteranos com transtornos psiquiátricos, aprimorando os serviços vocacionais com intervenções adicionais direcionadas a fatores psicológicos inúteis. Os serviços de aconselhamento e desenvolvimento de carreira demonstraram ser eficazes em ajudar as populações civis a esclarecer metas e identidade vocacional, aumentar a autoeficácia vocacional e aumentar os comportamentos vocacionais proativos diante de obstáculos. Além disso, os serviços de aconselhamento e desenvolvimento de carreira ajudam a facilitar uma maior "compatibilidade" entre uma pessoa e seu trabalho, e a correspondência pessoa-trabalho é um fator determinante para a permanência na carreira de longo prazo entre indivíduos com transtornos psiquiátricos.

Os pesquisadores deste projeto propõem um estudo de três objetivos para desenvolver uma intervenção de aconselhamento e desenvolvimento de carreira para veteranos com transtornos psiquiátricos (CCD-V). O primeiro objetivo se concentrará no projeto e desenvolvimento da intervenção CCD-V com a contribuição de veteranos e provedores (n=16). O segundo objetivo será testar a intervenção em um teste aberto (n = 10) para coletar informações do Veterano sobre a intervenção inicial. O terceiro e último objetivo consistirá em um estudo randomizado controlado piloto de viabilidade (n = 50) para examinar os resultados de aceitabilidade e viabilidade e explorar o impacto da intervenção CCD-V em termos de melhoria funcional e outros resultados vocacionais. A intervenção CCD-V proposta consistirá em aproximadamente oito sessões individuais que serão oferecidas simultaneamente com os serviços de reabilitação vocacional VHA existentes (por exemplo, experiência de trabalho de transição [TWE]). O produto final deste estudo é produzir um CCD-V manual intervenção e lista de verificação de monitoramento de fidelidade correspondente, a serem testados posteriormente em um estudo de eficácia maior.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVO 1: Desenvolver um manual de tratamento de aconselhamento e desenvolvimento de carreira para veteranos com transtornos psiquiátricos (CCD-V), juntamente com uma lista de verificação de monitoramento de fidelidade com base na avaliação das necessidades do veterano e do provedor (n = 16).

Procedimentos. O desenvolvimento do manual será um processo iterativo que abrange o Objetivo 1 e o Objetivo 2 (Teste Aberto) e incluirá: 1) revisão de procedimentos clínicos e intervenções do Centro de Avaliação Vocacional (VEC) para aconselhamento de carreira e desenvolvimento em reabilitação vocacional, manuais de tratamento relacionados (Opening Doors) e teoria relevante de desenvolvimento de carreira; 2) realização de grupos focais de veteranos e provedores para reunir perspectivas sobre os componentes de tratamento necessários; 3) desenvolver uma versão preliminar do manual por meio de um retiro de dois dias com a presença de mentores e consultores importantes do CDA-2 e 4) revisar o manual com base no feedback de mentores, provedores e veteranos. Uma lista de verificação de monitoramento de fidelidade também será desenvolvida para monitorar a adesão ao tratamento dos médicos que implementam o protocolo CC&D-V. A lista de verificação de monitoramento de fidelidade será usada no objetivo 2 e no objetivo 3 deste estudo para monitorar a adesão ao tratamento dos médicos do estudo.

Grupos Focais de Avaliação de Necessidades. Dois grupos focais serão conduzidos com veteranos (n=8) e dois grupos focais serão conduzidos com provedores de saúde mental (n=8) com conhecimento na prática de reabilitação vocacional (psicólogos, assistentes sociais e especialistas em reabilitação vocacional). Os provedores serão recrutados fora do Bedford VA para capturar perspectivas de médicos que não estão familiarizados com o Centro de Avaliação Vocacional de Bedford VA. Metade dos participantes veteranos serão recrutados entre os veteranos TWE atualmente matriculados. A outra metade dos participantes veteranos serão indivíduos que já participaram do TWE e não conseguiram emprego. Os grupos focais terão duração de 90 minutos e serão gravados em áudio para posterior transcrição e análise com o NVIVO. A transcrição será concluída por um contratado aprovado pelo VA.

Um guia de entrevista qualitativo baseado na teoria da Psicologia do Trabalho, protocolo desenvolvido através do Centro de Avaliação Vocacional (VEC), bem como o manual Opening Doors ao conduzir grupos focais de provedores e veteranos. No geral, o objetivo é obter uma perspectiva não filtrada sobre o desenvolvimento da carreira e os fatores relacionados à recuperação vocacional bem-sucedida, ao mesmo tempo em que questiona os aspectos das práticas existentes. , e necessidades percebidas para promover resultados de carreira bem-sucedidos entre veteranos com transtornos psiquiátricos; 2) obter feedback sobre os elementos úteis da teoria da Psicologia do Trabalho, bem como os protocolos VEC e Opening Doors no que se refere à sua experiência/perícia clínica; 3) explorar questões relacionadas ao aumento de serviços vocacionais VA com aconselhamento de carreira e intervenções de desenvolvimento.

O objetivo dos grupos focais de veteranos é reunir relatos pessoais de pessoas com experiência vivida em desenvolvimento de carreira/recuperação vocacional e conectá-los às melhores pesquisas e práticas clínicas disponíveis para informar o desenvolvimento do tratamento. O guia de entrevista qualitativa consistirá em perguntas abertas para coletar as seguintes informações: 1) barreiras, soluções potenciais e necessidades percebidas para promover resultados de carreira bem-sucedidos entre veteranos com transtornos psiquiátricos; 2) obter feedback sobre os elementos úteis da teoria da Psicologia do Trabalho, bem como os protocolos VEC e Opening Doors no que se refere às suas experiências vividas; 3) reunir informações sobre os métodos preferenciais de implementação de serviços auxiliares de aconselhamento e desenvolvimento de carreira.

Amostra. Os oito provedores participantes serão recrutados por e-mail para provedores vocacionais e serão agendados para um dos dois grupos focais de provedores de uma hora apenas durante o horário normal de trabalho. Esses grupos focais serão realizados por teleconferência. Metade dos oito participantes veteranos será recrutada no programa TWE de Terapia de Trabalho Compensado, enquanto a metade será de ex-receptores do TWE que não conseguiram um emprego competitivo. Os participantes veteranos serão agendados para um de dois grupos focais de veteranos de apenas uma hora. Todos os participantes serão consentidos em participar da entrevista e ter sua participação gravada em áudio.

Análise qualitativa. Uma abordagem analítica de retorno rápido de Hamilton será usada. Essa técnica é adequada para projetos de curto prazo usando guias de entrevista direcionados. Ele melhora os procedimentos rápidos do passado por meio de sua abordagem sistemática e rigorosa, produzindo resultados um pouco menos sutis, mas mais eficientes. O PI desenvolverá um modelo analítico organizado pelas áreas temáticas da entrevista semi-estruturada que guiará as entrevistas qualitativas. O PI e dois outros pesquisadores aplicarão o modelo para resumir duas entrevistas para testar a usabilidade e relevância do modelo para as transcrições. Todos os três pesquisadores se reunirão para estabelecer consistência em como o modelo é usado para resumir as transcrições. A partir daqui, todos os grupos focais serão resumidos individualmente (cada grupo focal será analisado por dois pesquisadores para garantir a confiabilidade). O PI irá então transferir todos os pontos resumidos para uma matriz mestre (respondente x área de tópico) como uma etapa importante para tirar conclusões e derivar o significado das transcrições. O PI irá então condensar os resumos na matriz principal, identificando e organizando temas recorrentes. Os outros dois pesquisadores revisarão a matriz condensada para a matriz mestre original para confirmar que todos os temas centrais foram identificados e para garantir o consenso.

Retiro de dois dias. Os dados coletados dos grupos focais de veteranos e provedores serão usados ​​para informar o projeto do protocolo de tratamento, bem como a lista de verificação de monitoramento de fidelidade. O retiro será coordenado no Bedford VA e será facilitado pelos Drs. Stevenson e Mueller e com a presença de mentores (Drs. Bakken, Blustein, Ellison e Kelly), bem como consultores (Drs. Millner, Kenny, Duffy, Allan e Autin). Drs. Stevenson e Mueller facilitarão o retiro começando com uma agenda de abertura e regras básicas para facilitar o diálogo e resolver pontos de vista conflitantes sobre o material do grupo focal, conhecimento especializado e evidências de pesquisa. Todos os temas serão apresentados e revistos. Drs. Stevenson e Mueller facilitarão a conversa sobre cada tema e se o conteúdo temático pode ou não ser integrado ao protocolo de tratamento, considerando a integridade das melhores pesquisas e práticas disponíveis. Nas situações em que o consenso entre os especialistas do conteúdo não pode ser alcançado, a posição da maioria determinará a inclusão ou exclusão do conteúdo no manual de tratamento.

Conteúdo e Estrutura da Intervenção CCD-V. Acima de tudo, a intervenção será amplamente baseada nos resultados dos grupos focais de avaliação de necessidades e análise qualitativa discutidos acima. Parte do conteúdo proposto é baseado na Teoria da Psicologia do Trabalho (PWT) e no modelo correspondente da Psicologia do Aconselhamento no Trabalho (PWC), que identifica áreas críticas de intervenção no tratamento orientado vocacionalmente (por exemplo, avaliação das necessidades relacionadas ao trabalho em termos de sobrevivência /poder, conexão social e autodeterminação; aumentar as habilidades relacionadas à proatividade e adaptabilidade para navegar nos processos de desenvolvimento de carreira; aumentar a conscientização sobre fatores ambientais ou outros fatores contextuais que influenciam a escolha e o desenvolvimento da carreira; aumentar o senso de escolha e agência sobre o desenvolvimento da carreira; e melhorar os sistemas de apoio relacional para melhorar os resultados do desenvolvimento da carreira vocacional). Além disso, os objetivos preliminares do tratamento e as intervenções para a intervenção CCD-V levam em consideração as práticas atuais de VEC entre veteranos com deficiências psiquiátricas (por exemplo, explorando o impacto da deficiência física e psiquiátrica no trabalho e nas escolhas de carreira), bem como a abertura Manual de tratamento de Doors (por exemplo, um modelo de desenvolvimento de carreira adequado ao ambiente que adota um processo de três etapas: conhecer a si mesmo, conhecer as opções relacionadas ao trabalho e embarcar em uma carreira que se encaixe no autoconhecimento). A duração prevista do tratamento é de oito sessões semanais, informada pela duração média do tratamento que os veteranos recebem por meio do VEC. As sessões serão ministradas aos veteranos por meio de reuniões semanais individuais e presenciais com um conselheiro treinado em nível de mestrado (ou superior).

Inquérito Qualitativo do Protocolo de Tratamento Inicial. Depois de desenvolver uma versão inicial do manual CCD-V, serão realizadas entrevistas qualitativas entre os oito provedores de saúde mental que participaram do primeiro conjunto de grupos focais. Uma cópia do manual CCD-V será entregue a cada um desses provedores de saúde mental. Esses revisores serão solicitados a avaliar os objetivos, estrutura, preocupações e outras questões de aceitabilidade desta intervenção. Depois que todos revisarem o manual de forma independente, o Dr. Mueller e eu organizaremos dois grupos focais, que incluirão perguntas abertas e reações gerais a um breve passo a passo da intervenção. O objetivo dessas perguntas é avaliar a viabilidade percebida da intervenção CCD-V (conforme discutido por Bowen e colegas). Especificamente, nosso guia de entrevista explorará a aceitabilidade, demanda, implementação e integração percebidas da intervenção CCD-V proposta. As entrevistas serão gravadas em áudio e transcritas por um contratado aprovado pela VA. Essas transcrições serão analisadas usando o NVIVO. A mesma abordagem analítica qualitativa discutida anteriormente (Hamilton Rapid Turn-around) será utilizada para esta investigação qualitativa. Quaisquer temas que sugiram problemas com aceitabilidade, demanda, implementação e integração serão apresentados (via videoconferência) aos especialistas que participarão do retiro de desenvolvimento de manuais de dois dias. Se não for possível chegar a um consenso entre o mentor e o especialista em conteúdo sobre fazer ou não alterações no manual com base nessa pesquisa qualitativa, as decisões finais sobre modificações no tratamento serão baseadas na perspectiva da maioria.

OBJECTIVO 2: Teste piloto do manual tratando um pequeno número de veteranos (n=10) num ensaio aberto.

Amostra/Recrutamento/Triagem. A amostra consistirá em 10 veteranos recém-inscritos no TWE. Todos os veteranos que entrarem no TWE serão informados sobre este estudo de pesquisa voluntário. Os candidatos do estudo serão convidados a se encontrar pessoalmente com um assistente de pesquisa ou o PI que conduzirá a triagem, explicará minuciosamente todos os procedimentos e responderá a quaisquer perguntas antes de obter o consentimento informado por escrito no formulário de consentimento aprovado pelo Bedford VAMC Institutional Review Board (IRB) . Qualquer participante que atender a qualquer critério de exclusão não será elegível para participar do estudo. A inclusão ou exclusão de sujeitos não será baseada em características étnicas ou raciais. Após a conclusão dos procedimentos de triagem e consentimento informado, o PI começará a se reunir com o sujeito para consultas semanais de acordo com o manual do CCD-V. Os veteranos que participam desta fase da pesquisa responderão a várias pesquisas e questionários durante o tratamento.

Estima-se que serão recrutados dois veteranos por mês (total de 5 meses para atingir a amostra alvo de 10 indivíduos). Durante o FY18, o Bedford VA inscreveu 148 veteranos por meio do TWE e 97,7% desses veteranos tiveram um diagnóstico psiquiátrico. Além disso, o tempo médio de permanência dos Veteranos nos programas CWT foi de 419,6 dias. Assim, o recrutamento de 10 indivíduos para participar de um programa de tratamento de oito semanas será uma meta alcançável.

Medidas de Avaliação e Cronograma. Uma variedade de medidas confiáveis ​​e válidas serão usadas nesta fase para avaliar dados demográficos, construtos de desenvolvimento de carreira, comportamento vocacional, funcionamento do emprego, aliança de trabalho e satisfação do cliente.

Entrevistas Qualitativas de Saída. Ao término do tratamento, os participantes participarão de uma entrevista de encerramento semiestruturada de 30 minutos com um assistente de pesquisa que não esteve envolvido na administração do tratamento. As perguntas para essas entrevistas qualitativas de saída foram derivadas dos itens do Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8) - que será preenchido pelos participantes da pesquisa no final do tratamento - a fim de fornecer informações mais detalhadas sobre a natureza das experiências dos participantes que afetam a satisfação com tratamento. O CSQ-8 mede a satisfação, a qualidade percebida e a eficácia do tratamento. As seguintes áreas de conteúdo serão avaliadas por meio dessas entrevistas (itens correspondentes do CSQ-8 estão listados, mas os itens não são reproduzidos devido a direitos autorais): (1) pensamentos/experiências gerais com o tratamento (CSQ-8 Pergunta #1, 2, 3, 5); (2) benefícios percebidos de participar do tratamento (Questões do CSQ-8 nº 2, 3, 4, 6, 8); (3) mudanças específicas e resultados obtidos devido à participação no tratamento (QSQ-8, questões nº 6, 8); (4) limitações percebidas do tratamento (Questões do CSQ-8 #1, 4, 7, 8); (5) recomendações para aprimoramento/melhoria dos serviços (Questões do CSQ-8 nº 1, 2, 5, 7, 8). Também faremos perguntas abertas sobre a usabilidade de medidas/avaliações. As entrevistas de saída serão gravadas em áudio, para transcrição e análise.

Gestão de dados. Os arquivos dos assuntos serão mantidos em um armário trancado com um escritório trancado no Bedford VA. Os indivíduos receberão um número de identificação não relacionado a qualquer informação de identificação. Um arquivo eletrônico protegido por senha ligando os participantes ao seu número de identificação será mantido em um computador VA em um servidor seguro e aprovado pelo VA. Os dados coletados por meio de medidas quantitativas serão armazenados em um computador VA em um servidor seguro e aprovado pela VA. Todas as entrevistas gravadas em áudio serão transcritas profissionalmente por um contratado aprovado pela VA (consulte a justificativa do orçamento). Essas transcrições serão armazenadas em um computador VA em um servidor seguro e aprovado pela VA.

Análise de dados. O mesmo plano de análise qualitativa descrito no objetivo 1 (a abordagem analítica de retorno rápido de Hamilton) será usado para esse objetivo. NVIVO será usado para análise. Os dados quantitativos recolhidos ao longo do ensaio aberto serão utilizados para triangular os resultados das entrevistas de saída qualitativas. Uma abordagem de tecelagem será usada para integrar descobertas qualitativas e quantitativas por meio de narrativas tema por tema ou conceito por conceito. Nesse caso, os temas/conceitos serão baseados no CSQ-8 (por exemplo, satisfação com o tratamento, qualidade percebida do tratamento e eficácia do tratamento). Avaliaremos o ajuste entre os dados buscando a confirmação dos resultados e possível ampliação dos achados. Padrões de preocupação, desafios, insatisfação ou melhorias encontrados nos dados integrados serão revisados ​​pelo PI e mentores, possivelmente resultando na modificação do tratamento antes do RCT piloto no Objetivo 3. A discordância nos resultados qualitativos e quantitativos também será revisada pelo PI e a equipe principal de mentores, possivelmente resultando em modificações na avaliação da satisfação do cliente (ou seja, CSQ-8 ou perguntas da Entrevista Qualitativa de Saída) antes do RCT piloto no Objetivo 3. Modificar ou não o tratamento será baseado na fidelidade à melhor pesquisa disponível e viabilidade de implementação das mudanças recomendadas. Se o consenso não puder ser obtido entre a equipe de mentores, a perspectiva da maioria será usada para tomar as decisões finais. Padrões em dados incompletos ou ausentes, fadigas relatadas ou problemas com o paradigma de medição neste Objetivo do estudo serão abordados antes da implementação durante o RCT piloto no Objetivo 3.

OBJETIVO 3: Realizar um estudo piloto randomizado e controlado comparando o CCD-V (n=25) com o tratamento usual (n=25).

Amostra/Recrutamento/Triagem. A amostra consistirá em 50 veteranos recém-inscritos no TWE. Apenas veteranos entrando no TWE serão recrutados para este estudo, veteranos TWE ou SE atualmente matriculados não serão elegíveis. Os critérios de recrutamento, triagem e inclusão/exclusão são os mesmos do Objetivo 2

Procedimentos de estudo. Os veteranos que concluíram os procedimentos de triagem e consentimento informado serão randomizados para um dos dois braços do estudo: CCD-V (intervenção) ou tratamento usual (TAU; controle). Para garantir a distribuição igual entre as condições de intervenção e controle, será utilizado um método de randomização de blocos permutados. A randomização usará listas numeradas geradas por computador; um para cada condição (tratamento e controle). As listas serão geradas por meio de um design de bloco em que os tamanhos de bloco são selecionados aleatoriamente entre tamanhos de bloco de 4 ou 6. Haverá cinco rodadas de cada um dos tamanhos de bloco para randomizar os 50 veteranos na condição de tratamento ou controle. Com essa abordagem, cada atribuição de braço de estudo na lista de randomização consistirá em um número par de atribuições de tratamento ou controle em ordem aleatória. Essa abordagem foi discutida por pesquisadores anteriores e não apenas garante o equilíbrio nas duas condições, mas também garante que o investigador não seja capaz de prever a sequência do tratamento, pois não saberá se o tamanho do bloco é 4 ou 6. Este procedimento resultará em 25 participantes por condição, o que está de acordo com as recomendações anteriores de um mínimo de 15 participantes por condição. Os indivíduos randomizados para o grupo de tratamento receberão o protocolo de tratamento CCD-V completo, além de TWE (ou seja, tratamento usual). Os indivíduos randomizados para o grupo de controle receberão tratamento como de costume (ou seja, TWE). Os indivíduos serão convidados a participar de uma breve reunião com um pesquisador em um acompanhamento de três meses. Durante esta reunião de acompanhamento, os participantes preencherão uma variedade de questionários de autorrelato.

Condição de controle. O tratamento usual servirá como grupo de controle para este objetivo do estudo. O tratamento habitual consistirá na participação na Experiência de Trabalho Transitória (TWE). Após a admissão, os veteranos em TWE são rapidamente colocados em um ambiente de trabalho estruturado. Essas configurações de trabalho com tempo limitado podem estar dentro da comunidade, muitas estão dentro do VA. A CWT paga os veteranos por meio de fundos recebidos por contratos de empresas que contatam a mão de obra da TWE. Há uma avaliação formal mínima ou outros serviços vocacionais antes de um veterano ser colocado em um local de trabalho. Os locais de trabalho variam de acordo com o programa TWE. Colocações comuns de TWE no VA incluem limpeza, lavanderia, manutenção de terrenos e serviços de alimentação. A equipe do programa TWE, que pode variar de equipe de apoio a conselheiros vocacionais treinados em mestres, fornece algum treinamento de trabalho no local e fora do local para ajudar os veteranos a manter sua colocação no TWE, além de alguma orientação sobre procura de emprego competitivo. A equipe do programa TWE tende a ter (número de casos 1,5 a 2 vezes maior que o conselheiro em emprego apoiado; aproximadamente 25-40 veteranos).

Recrutamento de Clínicos. O PI recrutará e treinará pelo menos quatro médicos treinados em nível de mestrado, na entrega do protocolo de tratamento CCD-V (dois médicos a cada 15 meses). Todos os médicos serão empregados no Bedford VA.

Adesão ao Tratamento. Haverá várias verificações de fidelidade para garantir a adesão ao tratamento entre os médicos do estudo. Primeiro, todos os clínicos do CCD-V participarão de um treinamento didático apresentando aos clínicos o protocolo de tratamento. O treinamento dos clínicos do estudo segue o modelo do programa nacional de treinamento de prática baseada em evidências (EBP) da VHA. Os programas nacionais de treinamento EBP consistem em um treinamento didático inicial intensivo de três dias. Para este estudo proposto, o Dr. Stevenson, bem como os Drs. Mueller e Blustein conduzirão um workshop de 9 horas realizado ao longo de três dias (3 horas/dia) para uma visão geral didática inicial do protocolo CCD-V. Em segundo lugar, os médicos CCD-V serão obrigados a comparecer a consultas de grupo semanais com o Dr. Stevenson (1 hora/semana) durante os primeiros três meses de tratamento para abordar questões técnicas na prestação do tratamento. Em terceiro lugar, todas as sessões de CCD-V serão gravadas em vídeo e essas sessões serão revisadas e avaliadas (em um cronograma variável) para adesão ao tratamento por dois pesquisadores da equipe usando a lista de verificação de fidelidade desenvolvida na Fase Um. Outros pesquisadores96 observaram que o uso de um cronograma variável para monitorar a adesão ao tratamento entre os médicos do estudo pode ser uma abordagem metodológica eficaz para compensar o tempo e os recursos necessários para avaliar cada sessão (neste estudo proposto, haverá 25 veteranos designados para a condição de tratamento , que consiste em oito sessões, totalizando 200 sessões). Depois que uma sessão é avaliada, os pesquisadores fornecem feedback individual e pessoal aos médicos.

Medidas de Avaliação e Cronograma. O mesmo paradigma de medição descrito para o Objetivo 2 (triagem, primeira sessão, última sessão) será usado para o Objetivo 3 com a adição de um acompanhamento de três meses. No acompanhamento de três meses, os Veteranos completarão a mesma bateria de medidas concluídas em sua sessão final. Entrevistas qualitativas serão conduzidas conforme descrito no Objetivo 2, com algumas (novas) questões adicionais sobre a aceitabilidade da randomização.

Gestão de dados. O mesmo sistema de gerenciamento de dados descrito para o Objetivo 2 será usado para o Objetivo 3.

Análise de dados. Consistente com o modelo de estágio recomendado para o desenvolvimento de terapias comportamentais, o objetivo deste RCT Piloto de Estágio I é informar o desenvolvimento futuro do tratamento e os planos de pesquisa e avaliação. Ter 0,80 poder detectar diferenças em um nível alfa bicaudal de 0,05, um efeito médio exigiria N=125. Isso está além do escopo de um prêmio CDA-2 e é mais apropriado para um estudo de Estágio II. Um tamanho de amostra total de 50 é viável e consistente com as recomendações de 15 a 30 indivíduos por condição para o estágio I de desenvolvimento do tratamento comportamental. Os resultados obtidos a partir deste estudo fornecerão dados de viabilidade e aceitabilidade, bem como eficácia preliminar.

As análises primárias envolverão o exame da viabilidade e aceitabilidade de um RCT de CCD-V. A viabilidade será verificada por 1) taxas de recrutamento adequadas (ou seja, 2-3 veteranos por mês), 2) > 90% de fidelidade da adesão do clínico ao protocolo de tratamento e 3) retenção de dados (ou seja, 70% dos participantes que atendem em menos 6 sessões de CCD-V. Um nível aceitável de desgaste será de 30% em cada condição. Também examinaremos a disposição dos veteranos de serem randomizados com uma meta de 80% dos abordados que concordam com a randomização, o número de encaminhamentos de médicos, a facilidade de recrutamento com base no número médio de contatos necessários para obter consentimento e agendar visitas , o número de participantes elegíveis do pool de participantes em potencial e adesão e adesão ao protocolo de tratamento. Compararemos a aceitabilidade dos Veteranos entre os grupos realizando um teste t de amostras independentes no CSQ-8. Iremos comparar as taxas de atrito (<15% vs. >15%) entre os dois grupos usando um qui-quadrado e análise de regressão logística. Também obteremos dados qualitativos sobre a viabilidade e aceitabilidade do tratamento com CCD-V e procedimentos de randomização para confirmar e expandir os dados quantitativos. A estratégia analítica Hamilton Rapid Turn-around (anteriormente discutida nos Objetivos 1 e 2) será utilizada para a análise qualitativa do Objetivo 3.

Embora a eficácia não seja nosso principal objetivo analítico, dada a natureza preliminar deste estudo, examinaremos as diferenças nas medidas de identidade vocacional, funcionamento vocacional, funcionamento psiquiátrico, importância e confiança no trabalho, adaptabilidade na carreira, comportamento na busca de emprego, trabalho decente e precisam de satisfação para identificar alvos empíricos para maior refinamento do tratamento e informar o desenho da futura Revisão de Mérito. Com base no princípio de intenção de tratar, todos os participantes randomizados para tratamento serão incluídos nas análises. Executaremos estatísticas descritivas, bem como confiabilidade interna (alfa de Cronbach) para todas as medidas, r de Pearson para examinar as relações entre variáveis ​​e D de Cohen para quaisquer medidas contínuas e v de Cramer para quaisquer medidas categóricas para examinar o tamanho do efeito. Também examinaremos as trajetórias individuais de resposta para obter uma melhor percepção sobre quais participantes se saem particularmente bem (ou mal) nas duas intervenções. Os tamanhos de efeito e os intervalos de confiança de 95% serão usados ​​apenas como um elemento para estimar o poder e o tamanho da amostra para ajudar a planejar um estudo de revisão de mérito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de transtorno psiquiátrico atual, conforme indicado por um encontro de diagnóstico da CID-10 no prontuário médico do participante nos últimos seis meses, inserido por um profissional de saúde mental licenciado (psiquiatra, psicólogo, assistente social clínico licenciado, enfermeira psiquiátrica). O seguinte diagnóstico constituirá um transtorno psiquiátrico: TEPT, Transtornos Depressivos, Transtornos Neuróticos (por exemplo, Transtorno de Ansiedade Generalizada, Transtorno de Pânico, Agorafobia, Transtorno Obsessivo Compulsivo), Psicoses Afetivas (por exemplo, Bipolar I, Depressão Maior), Transtornos Esquizofrênicos (por exemplo, Esquizofrenia, Transtorno Esquizoafetivo), Transtornos por Uso de Substâncias (por exemplo, Álcool, Opioides, Cannabis, Cocaína, Sedativos, Hipnóticos ou Ansiolíticos, Outros Estimulantes)
  • Os indivíduos devem se identificar como desempregados, subempregados ou empregados, mas funcionando mal no trabalho secundário a doença mental ou abuso de substâncias. Desempregado será operacionalizado como zero horas de trabalho remunerado, subemprego será operacionalizado como auto-relato de cair em uma das cinco categorias de subemprego descritas por Feldman85

    • supereducado,
    • incompatibilidade trabalho-educação,
    • subutilização de habilidades,
    • horas de subemprego, ou
    • pagar subempregados. Funcionar mal em um trabalho será baseado no auto-relato do veterano que ele ou ela acredita estar funcionando mal em seu trabalho. Esses problemas devem ter estado presentes continuamente durante os três meses anteriores à inscrição neste estudo.
  • Maiores de 18 anos
  • Planejando permanecer na força de trabalho por três anos após o final deste estudo
  • Competente para fornecer consentimento informado por escrito
  • Deve ser elegível para o serviço através da Veterans Health Administration (VHA)

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Risco agudo de suicídio/homicídio que requer tratamento focado na segurança para si ou para os outros. Isso será baseado no autorrelato de pensamentos atuais e ativos de dano a si mesmo ou a outros com intenção e plano que requerem estabilização de crise em uma unidade psiquiátrica aguda.
  • Não qualificado de outra forma para os serviços CWT
  • Atualmente inscrito nos serviços SE ou TWE
  • Pontuação SCL-699 superior a 26
  • Pontuação VR-12 PCS89 superior a 56
  • Pontuação VR-12 MCS89 superior a 56
  • Não qualificado para serviços VHA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo CCD-V
Os veteranos neste braço receberão tratamento como de costume, que é uma intervenção de experiência de trabalho de transição, bem como a intervenção CCD-V
Fornece aos veteranos acesso imediato a um trabalho pago não competitivo contratado pelo VA. Os cargos são normalmente alojados em um hospital VA (por exemplo, limpeza, terrenos, cozinhas e construção), mas às vezes estão localizados na comunidade. TWE é limitado no tempo. TWE é composta por especialistas em reabilitação profissional (VRS).
Outros nomes:
  • DOIS
O Purposeful Pathways é uma intervenção manual para ajudar os veteranos a aspirar e buscar um emprego significativo. O Purposeful Pathways é um protocolo de aconselhamento individual entregue semanalmente em até 12 sessões (50 minutos por sessão) com foco na exploração de carreira, clareza de objetivos, busca de emprego e autorregulação.
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Os veteranos neste braço receberão tratamento como de costume, que é uma intervenção de experiência de trabalho transitória.
Fornece aos veteranos acesso imediato a um trabalho pago não competitivo contratado pelo VA. Os cargos são normalmente alojados em um hospital VA (por exemplo, limpeza, terrenos, cozinhas e construção), mas às vezes estão localizados na comunidade. TWE é limitado no tempo. TWE é composta por especialistas em reabilitação profissional (VRS).
Outros nomes:
  • DOIS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8) será usado para medir a satisfação, a qualidade percebida e a eficácia do tratamento. Este questionário de autorrelato é composto por oito itens, pontuados de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando maior satisfação com o tratamento.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Habilidades de Adaptação de Carreira (CAAS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Esta é uma medida de 24 itens agrupados em quatro subescalas diferentes que capturam a adaptabilidade total junto com quatro dimensões - preocupação, controle, curiosidade e confiança. Os entrevistados são solicitados a avaliar o quão fortemente eles desenvolveram cada um desses pontos fortes usando uma escala do tipo Likert de 5 pontos. As respostas variam de 5 ("Mais forte") a 1 ("Nada forte").
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Escala de Trabalho Decente (DWS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avalia a qualidade do trabalho de alguém (para aqueles que estão empregados na linha de base ou na sessão final de intervenção) com relação a (a) condições de trabalho fisicamente e interpessoais seguras, (b) acesso a cuidados de saúde, (c) remuneração adequada, (d ) horas que permitem tempo livre e descanso, e (e) valores organizacionais que complementam os valores familiares e sociais. A escala é composta por cinco subescalas (com base nos fatores de trabalho decente que acabamos de descrever) e uma pontuação total da escala. Esta medida de autorrelato consiste em 15 itens em uma escala Likert de 7 pontos, variando de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente", com pontuações mais altas indicando maiores níveis de trabalho decente.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Escala de Intensidade de Busca de Emprego (JSIS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avalia o nível de tempo gasto em várias atividades de procura de emprego. Esta medida de nove itens questiona os respondentes sobre as seguintes atividades de procura de emprego: preparar/revisar currículo, ler classificados/anúncios de procura de ajuda, procurar emprego na Internet, conversar com amigos/parentes sobre oportunidades de emprego, falar com empregadores anteriores ou conhecidos de negócios sobre oportunidades de emprego, entrar em contato com agências de emprego, fazer perguntas a possíveis empregadores, enviar cartas de candidatura e preparar e participar de entrevistas de emprego. As respostas para cada atividade são medidas em uma escala tipo Likert de 5 pontos para avaliar a quantidade de tempo gasto em cada atividade. As pontuações possíveis para cada item variam de 1 ("Nenhum tempo") a 5 ("Muito tempo").
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida - Formulário Resumido (Q-LES-Q - SF)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O Q-LES-Q - SF é uma medida de auto-relato de 16 itens de funcionamento percebido
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Escala de Identidade Vocacional (VIS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Mede até que ponto um indivíduo possui uma compreensão clara e estável de seus objetivos, interesses e talentos relacionados a decisões vocacionais. O VIS consiste em 18 itens verdadeiros ou falsos que solicitam aos respondentes que identifiquem se a afirmação é "verdadeira" ou "falsa". O número total de respostas "Verdadeiras" de um entrevistado compõe sua pontuação final (intervalo = 0 a 18), com pontuações mais altas indicando uma decisão vocacional mais cristalizada e pontuações mais baixas indicando maior indecisão profissional
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Escalas de Satisfação das Necessidades de Trabalho (WNSS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Medir a satisfação de uma pessoa com seu emprego (para aqueles que estão empregados na linha de base ou na sessão final de intervenção) em termos de satisfação de suas necessidades de sobrevivência/poder, conexão social e autodeterminação. Esta é uma medida de 20 itens que solicita aos respondentes que classifiquem um item em uma escala de sete pontos que varia de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente".
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O SDS medirá o nível de comprometimento funcional devido a problemas de saúde mental e médicos. Esta medida de autorrelato pergunta aos avaliadores o quanto seu trabalho/escola, vida social e vida doméstica ou responsabilidades familiares são prejudicados por sintomas médicos e mentais. Esta é uma medida de cinco itens usando uma escala analógica visual de 10 pontos. O SDS recebeu extensos testes psicométricos para validade e confiabilidade.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Confiança e importância do trabalho
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
As réguas de confiança e importância são ferramentas comuns usadas em protocolos de IM e TCC para avaliar os níveis de confiança e importância relacionados a um objetivo específico. Para os propósitos deste estudo, o objetivo específico seria "encontrar um emprego significativo". Numa escala de 1 a 10, será pedido aos participantes que classifiquem o seu nível de confiança (0 = "nada confiante" e 10 = "extremamente confiante") e o nível de importância (0 = "nada importante" e 10 = "extremamente importante") para encontrar um emprego significativo. Evidências de confiabilidade e validade foram documentadas por outros.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brian J Stevenson, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • D3401-W

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Experiência de Trabalho Transitória

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