Estudio de prueba de detección no invasiva de cáncer colorrectal y adenoma precanceroso (CRC-PREVENT)

Criterios de inclusión:

• El sujeto es hombre o mujer, > 45 años de edad
• El sujeto es capaz de comprender los procedimientos del estudio y puede dar su consentimiento para participar en el estudio y autoriza la divulgación de información de salud protegida relevante mediante la revisión y el consentimiento de un formulario de divulgación médica HIPAA
• El sujeto puede y está dispuesto a proporcionar muestras de heces dentro de los 120 días anteriores a un procedimiento de colonoscopia.
• El sujeto puede y está dispuesto a someterse a una colonoscopia después de proporcionar una muestra de heces.

Criterio de exclusión:

• El sujeto tenía hallazgos precancerosos en la colonoscopia más reciente. Esto no incluye pólipos benignos y/o hiperplásicos de cualquier tamaño (Nota: las biopsias de tejido que no arrojan resultados histopatológicos son aceptables)
• El sujeto tiene antecedentes o diagnóstico de cáncer colorrectal
• El sujeto tiene antecedentes de cáncer del tracto aerodigestivo

• El sujeto ha tenido un diagnóstico de detección no invasivo positivo dentro de los intervalos recomendados asociados

  • Prueba de sangre oculta en heces o prueba inmunoquímica fecal en los últimos doce (12) meses
  • Prueba FIT-DNA en los últimos 36 meses
• El sujeto ha tenido una colonoscopia en los nueve (9) años anteriores.
• El sujeto ha tenido una resección colorrectal previa por cualquier motivo que no sea la enfermedad diverticular del sigmoide
• La indicación para la colonoscopia se debió a sangrado rectal manifiesto, por ejemplo, hematoquecia o melena, en los 30 días anteriores. (La sangre en el papel higiénico, después de limpiarse, no constituye sangrado rectal)

• El sujeto tiene un diagnóstico o antecedentes personales de cualquiera de las siguientes condiciones de alto riesgo de cáncer colorrectal:

  • Enfermedad inflamatoria intestinal (EII), incluida la colitis ulcerosa crónica (CUC) y la enfermedad de Crohn
  • Poliposis adenomatosa familiar (también conocida como "FAP", incluida la FAP atenuada)
  • Síndrome de cáncer colorrectal hereditario sin poliposis (también conocido como "HNPCC" o "Síndrome de Lynch")
  • Otros síndromes de cáncer hereditarios que incluyen, entre otros, el síndrome de Peutz-Jeghers, la poliposis asociada a MYH (MAP), el síndrome de Gardner, el síndrome de Turcot (o Crail), el síndrome de Cowden, la poliposis juvenil, el síndrome de Cronkhite-Canada, la neurofibromatosis y la poliposis hiperplásica familiar