Un estudio observacional para evaluar la eficacia y la seguridad de la tableta Amosartan Plus
Un estudio observacional para evaluar la eficacia y seguridad de Amosartan Plus Tablet en pacientes con hipertensión esencial no controlada
Este estudio fue para evaluar el efecto terapéutico y la seguridad de la administración de comprimidos de Amosartan Plus en pacientes con hipertensión esencial no controlada.
Durante la visita médica de rutina, se administraron comprimidos de Amosartan Plus a los pacientes que necesitaban control de la presión arterial según el criterio del investigador.
En este estudio, se siguió la información sobre la eficacia y la seguridad del tratamiento con comprimidos de Amosartan Plus durante 6 meses (hasta 12 meses), y la observación de los pacientes objetivo finalizó después de recopilar los datos relevantes.
Como este estudio fue un estudio observacional no intervencionista, todos los pacientes recibieron prescripciones de acuerdo con el procedimiento de tratamiento de rutina y no se requirieron visitas ni procedimientos de acuerdo con el protocolo del estudio observacional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue un estudio observacional, prospectivo, no intervencionista, multicéntrico de los factores que afectan la presión arterial después del tratamiento con comprimidos de Amosartan Plus en pacientes con hipertensión esencial no controlada.
Los datos se recopilaron de pacientes que recibían tratamiento de rutina en hospitales de Corea del Sur. Cada paciente visitó la institución de acuerdo al protocolo que diseñó las visitas de seguimiento durante seis meses para examinar la efectividad y seguridad de Amosartan Plus tableta.
Este estudio fue aprobado por los IRB de las instituciones y se realizó de conformidad con las normas de ética de la investigación clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 05545
- Hanmi Pharmaceutical Company Limited
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hipertensos esenciales no controlados
- Quienes ya hayan decidido administrar Amosartán Plus comprimidos bajo criterio médico del investigador
- Aquellos que voluntariamente decidieron participar en este estudio y dieron su consentimiento por escrito al formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes para los que está prohibido el uso de comprimidos de Amosartan Plus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Brazo único, grupo único (sin intervención)
De observación
|
Amosartan Plus Tab., administrado una vez al día según la información del producto aprobada localmente
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio desde el inicio en SBP/DBP
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
|
Porcentaje desde el inicio en PAS/PAD
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
|
Porcentaje de pacientes que alcanzan la presión arterial objetivo
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipertensión
- Hipertensión esencial
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Bloqueadores del receptor de angiotensina II tipo 1
- Antagonistas de los receptores de angiotensina
- Inhibidores del simportador de cloruro de sodio
- Amlodipina
- Losartán
- Clortalidona
Otros números de identificación del estudio
- HM-AMOP-OS-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Hipertensión,Esencial
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityInscripción por invitación
Ensayos clínicos sobre Amosartán Plus Tab.
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalDesconocidoEnfermedad cardiovascularCorea, república de
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalDesconocidoEnfermedad cardiovascularCorea, república de
-
PfizerTerminadoParticipantes SaludablesBélgica
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalDesconocido
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalTerminadoDiabetes Mellitus, Tipo 2Corea, república de
-
Yuhan CorporationDesconocidoEnfermedad de alzheimerCorea, república de
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalTerminadoArtritis ReumatoideCorea, república de
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalTerminadoHipertensión | DislipidemiasCorea, república de
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalTerminadoFalla renal cronicaCorea, república de
-
Dong-A ST Co., Ltd.TerminadoHepatitis B crónica positiva para HBeAgCorea, república de