Une étude observationnelle pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du comprimé d'amosartan plus
Une étude observationnelle pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du comprimé d'amosartan plus chez les patients souffrant d'hypertension essentielle non contrôlée
Cette étude visait à évaluer l'effet thérapeutique et l'innocuité de l'administration de comprimés d'Amosartan Plus chez des patients souffrant d'hypertension essentielle non contrôlée.
Au cours de la visite médicale de routine, des comprimés d'Amosartan Plus ont été administrés aux patients nécessitant un contrôle de la pression artérielle selon le jugement de l'investigateur.
Dans cette étude, les informations sur l'efficacité et l'innocuité du traitement par les comprimés d'Amosartan Plus ont été suivies pendant 6 mois (jusqu'à 12 mois) et l'observation des patients cibles a été interrompue après la collecte des données pertinentes.
Comme cette étude était une étude observationnelle non interventionnelle, tous les patients ont reçu des prescriptions selon la procédure de traitement de routine, et il n'y a eu aucune visite ou procédure requise selon le protocole de l'étude observationnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude était une étude multicentrique, prospective, non interventionnelle et observationnelle des facteurs affectant la pression artérielle après traitement par Amosartan Plus comprimé chez des patients souffrant d'hypertension essentielle non contrôlée.
Les données ont été recueillies auprès de patients recevant un traitement de routine dans des hôpitaux en Corée du Sud. Chaque patient a visité l'établissement selon le protocole qui a conçu les visites de suivi pendant six mois pour examiner l'efficacité et l'innocuité du comprimé Amosartan Plus.
Cette étude a été approuvée par les IRB des établissements et a été menée dans le respect des règles d'éthique de la recherche clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 05545
- Hanmi Pharmaceutical Company Limited
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'hypertension essentielle non contrôlée
- Ceux qui ont déjà décidé d'administrer le comprimé d'Amosartan Plus sous le jugement médical du chercheur
- Ceux qui ont volontairement décidé de participer à cette étude et ont consenti par écrit au formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Patients pour lesquels l'utilisation d'Amosartan Plus comprimé est interdite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Bras unique, groupe unique (pas d'intervention)
Observationnel
|
Amosartan Plus Tab., administré une fois par jour conformément aux informations sur le produit approuvées localement
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans SBP/DBP
Délai: 24 semaines
|
24 semaines
|
|
Pourcentage par rapport à la ligne de base dans SBP/DBP
Délai: 24 semaines
|
24 semaines
|
|
Pourcentage de patients atteignant la tension artérielle cible
Délai: 24 semaines
|
24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Hypertension
- L'hypertension artérielle essentielle
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents antihypertenseurs
- Agents vasodilatateurs
- Agents natriurétiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Diurétiques
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Bloqueurs de canaux calciques
- Bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II de type 1
- Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine
- Inhibiteurs des Symporteurs de Chlorure de Sodium
- Amlodipine
- Losartan
- Chlorthalidone
Autres numéros d'identification d'étude
- HM-AMOP-OS-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Hypertension Essentielle
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRecrutementHypertension Essentielle | Hypertension, masquéTaïwan
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityComplétéHypertension | Hypertension, résistante à la thérapie conventionnelle | Hypertension non contrôlée | Hypertension, blouse blancheÉtats-Unis
-
Vanderbilt University Medical CenterJohns Hopkins UniversityComplétéHypertension artérielle pulmonaire | Hypertension artérielle pulmonaire idiopathique | Hypertension artérielle pulmonaire associée | Hypertension artérielle pulmonaire héréditaireÉtats-Unis
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentInconnue
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueInconnueHypertension pulmonaire thromboembolique chronique et hypertension artérielle pulmonaireFrance
-
AstraZenecaComplétéHypertension artérielle (hypertension).
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisActif, ne recrute pasHypertension portale non cirrhotique intrahépatiqueFrance
-
University of Kansas Medical CenterRecrutementHypertension artérielle pulmonaire | Hypertension pulmonaire | Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique | Hypertension pulmonaire due à une cardiopathie gauche | Hypertension pulmonaire, primaire, 4 | Hypertension pulmonaire, primaire, 2 | Hypertension pulmonaire, primaire, 3 | Hypertension... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
University of South FloridaRetiréHypertension artérielle pulmonaire | Hypertension pulmonaire primitive familiale | Hypertension artérielle pulmonaire idiopathique | Hypertension pulmonaire primaireÉtats-Unis
-
Association de Recherche en Physiopathologie RespiratoireGlaxoSmithKline; Soladis; InterlisInconnueHypertension artérielle pulmonaire (HTAP)France
Essais cliniques sur Amosartan Plus Tab.
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedComplétéHypertension | Sténose aortique | Régurgitation aortique | Hypertrophie ventriculaire gauche | LVMCorée, République de
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedInconnueEn bonne santéCorée, République de
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalInconnueMaladie cardiovasculaireCorée, République de
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedComplétéHypertension | DyslipidémieCorée, République de
-
PfizerComplétéParticipants en bonne santéBelgique
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalInconnueMaladie cardiovasculaireCorée, République de
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalInconnue
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalComplétéDiabète sucré, type IICorée, République de
-
Yuhan CorporationInconnueLa maladie d'AlzheimerCorée, République de
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalComplétéL'insuffisance rénale chroniqueCorée, République de