Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio osservazionale per valutare l'efficacia e la sicurezza di Amosartan Plus Tablet

14 luglio 2022 aggiornato da: Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Uno studio osservazionale per valutare l'efficacia e la sicurezza di Amosartan Plus Tablet in pazienti con ipertensione essenziale non controllata

Questo studio aveva lo scopo di valutare l'effetto terapeutico e la sicurezza della somministrazione di compresse di Amosartan Plus in pazienti con ipertensione essenziale incontrollata.

Durante la visita medica di routine, le compresse di Amosartan Plus sono state somministrate a pazienti che necessitavano di controllo della pressione arteriosa secondo il giudizio dello sperimentatore.

In questo studio, le informazioni sull'efficacia e sulla sicurezza del trattamento con Amosartan Plus compresse sono state seguite per 6 mesi (fino a 12 mesi) e l'osservazione dei pazienti target è stata interrotta dopo aver raccolto i dati pertinenti.

Poiché questo studio era uno studio osservazionale non interventistico, tutti i pazienti hanno ricevuto prescrizioni secondo la procedura di trattamento di routine e non sono state richieste visite o procedure secondo il protocollo dello studio osservazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio era uno studio osservazionale multicentrico, prospettico, non interventistico sui fattori che influenzano la pressione arteriosa dopo il trattamento con compresse di Amosartan Plus in pazienti con ipertensione essenziale non controllata.

I dati sono stati raccolti da pazienti che ricevevano cure di routine negli ospedali della Corea del Sud. Ogni paziente ha visitato l'istituto secondo il protocollo che ha progettato le visite di follow-up per sei mesi per esaminare l'efficacia e la sicurezza della compressa di Amosartan Plus.

Questo studio è stato approvato dagli IRB delle istituzioni ed è stato condotto in conformità con le normative sull'etica della ricerca clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4785

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ipertensione essenziale incontrollata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ipertensione essenziale incontrollata
  • Coloro che hanno già deciso di somministrare compresse Amosartan Plus sotto il giudizio medico del ricercatore
  • Coloro che hanno deciso volontariamente di partecipare a questo studio e hanno acconsentito per iscritto al modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Pazienti per i quali è vietato l'uso della compressa di Amosartan Plus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Braccio singolo, gruppo singolo (nessun intervento)
Osservativo
Droga: Scheda Amosartan Plus.
Amosartan Plus Tab., Somministrato una volta al giorno secondo le informazioni sul prodotto approvate localmente
Altri nomi:
  • Amlodipina camsilato, losartan potassico, clortalidone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale in SBP/DBP
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane
Percentuale dal basale in SBP/DBP
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane
Percentuale di pazienti che raggiungono l'obiettivo di pressione sanguigna
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM-AMOP-OS-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scheda Amosartan Plus.

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi