En observasjonsstudie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Amosartan Plus Tablet
En observasjonsstudie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Amosartan Plus-tablett hos pasienter med ukontrollert essensiell hypertensjon
Denne studien skulle evaluere den terapeutiske effekten og sikkerheten ved administrering av Amosartan Plus tabletter hos pasienter med ukontrollert essensiell hypertensjon.
Under det rutinemessige legebesøket ble Amosartan Plus-tabletter administrert til pasienter med behov for blodtrykkskontroll i henhold til etterforskerens vurdering.
I denne studien ble informasjon om effektivitet og sikkerhet for behandling av Amosartan Plus-tabletter fulgt i 6 måneder (opptil 12 måneder), og observasjonen av målpasientene ble avsluttet etter innsamling av relevante data.
Siden denne studien var en ikke-intervensjonell observasjonsstudie, mottok alle pasienter resepter i henhold til rutinemessig behandlingsprosedyre, og det var ingen besøk eller prosedyrer som kreves i henhold til observasjonsstudieprotokollen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var en multisenter, prospektiv, ikke-intervensjonell, observasjonsstudie av faktorer som påvirker blodtrykket etter behandling med Amosartan Plus tablett hos pasienter med ukontrollert essensiell hypertensjon.
Data ble samlet inn fra pasienter som fikk rutinebehandling ved sykehus i Sør-Korea. Hver pasient besøkte institusjonen i henhold til protokollen som utformet oppfølgingsbesøkene i seks måneder for å undersøke effektiviteten og sikkerheten til Amosartan Plus-tablett.
Denne studien godkjent av institusjonenes IRBer og ble utført i samsvar med kliniske forskningsetiske forskrifter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 05545
- Hanmi Pharmaceutical Company Limited
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ukontrollerte essensielle hypertensjonspasienter
- De som allerede har bestemt seg for å administrere Amosartan Plus tablett under medisinsk vurdering av forskeren
- De som frivillig bestemte seg for å delta i denne studien og samtykket skriftlig til samtykkeskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter for hvem bruk av Amosartan Plus tablett er forbudt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Enkeltarm, enkeltgruppe (ingen intervensjon)
Observasjonsmessig
|
Amosartan Plus Tab., En gang daglig administrert i henhold til lokalt godkjent produktinformasjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i SBP/DBP
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
|
Prosent fra baseline i SBP/DBP
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
|
Andel av pasienter som oppnår målblodtrykk
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hypertensjon
- Essensiell hypertensjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Vasodilaterende midler
- Natriuretiske midler
- Membrantransportmodulatorer
- Diuretika
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Kalsiumkanalblokkere
- Angiotensin II type 1-reseptorblokkere
- Angiotensinreseptorantagonister
- Natriumklorid Symporter-hemmere
- Amlodipin
- Losartan
- Klortalidon
Andre studie-ID-numre
- HM-AMOP-OS-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon, viktig
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Emory UniversityFullførtEssensiell skjelving | Essential Vocal Tremor | Essential Voice Tremor | Stemmeskjelving | Vokal skjelvingForente stater
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)FullførtEssential Voice Tremor | Stemmeskjelving | Vokal skjelving | Essential Tremor of VoiceForente stater
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
Kliniske studier på Amosartan Plus Tab.
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedFullførtHypertensjon | Aortastenose | Aorta regurgitasjon | Venstre ventrikkel hypertrofi | LVMKorea, Republikken
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedUkjentSunnKorea, Republikken
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedFullførtHypertensjon | DyslipidemiKorea, Republikken
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalFullført
-
Dong-A ST Co., Ltd.FullførtAkutt gastritt | Kronisk gastrittKorea, Republikken
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalUkjentHjerte-og karsykdommerKorea, Republikken
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalUkjentHjerte-og karsykdommerKorea, Republikken
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalUkjent
-
Chong-Jin KimHanmi Pharmaceutical Company LimitedFullført
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalFullførtKronisk hepatitt bKorea, Republikken