Un ensayo clínico de fase 1, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de un solo centro para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de NCP112

Criterios de inclusión:

1. Un Sujeto que recibió y entendió completamente las explicaciones detalladas sobre el presente ensayo clínico, y cuyo consentimiento por escrito para participar en el ensayo y adherirse a las precauciones se obtuvo voluntariamente antes de cualquier procedimiento de selección.
2. Un adulto masculino coreano sano de 19 a 55 años de edad, inclusive, el día de la firma del formulario de consentimiento informado.
3. Un Sujeto que no tuvo ninguna anormalidad clínicamente significativa observada en el examen físico, pruebas de laboratorio clínico, electrocardiografía e historial médico a discreción del investigador durante la selección
4. Un Sujeto que pudo comunicarse en coreano con el investigador y cumplir con los requisitos del protocolo a juicio del investigador

Criterio de exclusión:

1. Un sujeto que tenía un índice de masa corporal (IMC) fuera de 18,0 ~ 27,0 kg/m² en la selección.
2. Un sujeto que tenía una presión arterial sistólica fuera de 90 ~ 140 mmHg en la selección; o Un sujeto que tenía una presión arterial diastólica fuera de los 60 ~ 90 mmHg en la selección
3. Intervalo QTc superior a 450 ms en un electrocardiograma de 12 derivaciones en la selección

4. Un sujeto que no cumplió con los siguientes criterios en cuanto a las pruebas de laboratorio clínico en la selección

   • ALT, AST ≤ nivel normal superior (ULN)x 2.0
   • Bilirrubina total, creatinina sérica ≤ nivel normal superior (LSN) x 1,5
   • FGe ≥ 60 ml/min/1,73 m²
5. Un sujeto que tiene antecedentes de abuso de alcohol o drogas; o tiene un resultado positivo en la prueba de abuso de drogas/alcohol en la evaluación

6. A criterio del investigador, la condición para la aplicación cutánea de la PI no es apta para evaluación por las siguientes razones

   • enfermedades dermatologicas
   • Área de piel dañada a evaluar no apta para evaluación debido a quemaduras solares, bronceado excesivo, tono de piel desigual, tatuaje, cicatriz, vello corporal excesivo o pecas
7. Un sujeto que tiene antecedentes conocidos de enfermedades alérgicas tales como enfermedades atópicas/alérgicas (asma, urticaria, dermatitis eccematosa) y alergia alimentaria; o eccema
8. Un sujeto que tiene un historial conocido de alergia o hipersensibilidad a cualquier componente de la formulación de la IP o el fármaco peptídico.
9. Un sujeto que ha tomado cualquier medicamento (medicamento con receta y sin receta, hierbas medicinales orientales, alimentos complementarios para la salud, suplementos nutricionales) dentro de las 2 semanas posteriores a la dosificación IP
10. Un sujeto que haya participado en cualquier ensayo clínico y tomado cualquier IP dentro de los 6 meses posteriores a la dosificación IP.