Decitabina y sangre del cordón umbilical para la función deficiente del injerto posterior al HSCT alogénico

La mala función del injerto (PGF), definida por la presencia de citopenias multilinaje en presencia de quimerismo del 100% del donante, es una complicación grave del trasplante alogénico de células madre (alo-TPH). La evidencia emergente demuestra que la infusión inadecuada de células madre, el microambiente de la médula ósea y la desregulación inmune juegan un papel crucial en el mantenimiento y la regulación de la hematopoyesis. Las terapias actuales siguen siendo discutibles, incluida la infusión de células CD34+ seleccionadas, la infusión de células del estroma mesenquimatoso, la administración profiláctica de N-acetilcisteína, etc. A partir de entonces, los investigadores llevan a cabo un ensayo aleatorizado con el objetivo de validar la eficacia y la seguridad de la decitabina en dosis bajas, junto con la sangre del cordón umbilical en pacientes con PGF post alo-HSCT.

Los pacientes eran elegibles si se les diagnosticaba PGF el día 28 posterior al HSCT o más tarde. La PGF se definió como dos o tres citopenias, recuento absoluto de neutrófilos ≤ 1,5 × 109/L, recuento de plaquetas ≤ 30 × 109/L, hemoglobina ≤ 85 g/L, con una duración de más de 14 semanas consecutivas, en presencia de quimerismo de donante completo y enfermedad primaria en remisión sin enfermedad de injerto contra huésped (EICH) grave y recaída.

Se excluyeron los pacientes con las siguientes condiciones o diagnósticos: alérgicos a la decitabina oa alguno de los componentes de la conservación congelada de la sangre del cordón umbilical; infecciones activas; EICH no controlada; disfunción orgánica severa; recaída de tumores malignos subyacentes; fracaso del injerto. También se excluyó a los pacientes que habían recibido decitabina o habían participado en otros ensayos clínicos en el mes anterior a la selección.

La mejoría hematológica se define como la recuperación de dos o tres líneas sanguíneas: recuento absoluto de neutrófilos > 1,5 × 109/L, recuento de plaquetas > 30 × 109/L, hemoglobina > 85 g/L, sin infusión de G-CSF, glóbulos rojos o plaquetas.

La respuesta hematológica se define como la recuperación de tres linajes sanguíneos: recuento absoluto de neutrófilos > 2,5 × 109/L, recuento de plaquetas > 60 × 109/L, hemoglobina > 100 g/L, sin infusión de G-CSF, glóbulos rojos o plaquetas.

Sin respuesta: no se logró una mejoría o respuesta hematológica.