Decitabine en navelstrengbloed voor slechte transplantaatfunctie na allo-HSCT

Slechte transplantaatfunctie (PGF), gedefinieerd door de aanwezigheid van multilineaire cytopenieën in de aanwezigheid van 100% donorchimerisme, is een ernstige complicatie van allogene stamceltransplantatie (allo-HSCT). Opkomend bewijs toont aan dat de ontoereikende infusie van stamcellen, de micro-omgeving van het beenmerg en de ontregeling van het immuunsysteem een ​​cruciale rol spelen bij het in stand houden en reguleren van hematopoëse. Huidige therapieën blijven discutabel, inclusief geselecteerde CD34 + -celleninfusie, mesenchymale stromale celleninfusie, profylactische toediening van N-acetylcysteïne, enz. Daarna voeren de onderzoekers een gerandomiseerde studie uit om de werkzaamheid en veiligheid van een lage dosis decitabine, samen met navelstrengbloed, te valideren bij PGF post allo-HSCT patiënten.

Patiënten kwamen in aanmerking als bij hen de diagnose PGF werd gesteld op dag 28 post-HSCT of later. PGF werd gedefinieerd als twee of drie cytopenieën, absoluut aantal neutrofielen ≤ 1,5 x 109/l, aantal bloedplaatjes ≤ 30 x 109/l, hemoglobine ≤ 85 g/l, gedurende meer dan 14 opeenvolgende weken, in aanwezigheid van volledig donorchimerisme en primaire ziekte in remissie zonder ernstige graft-versus-hostziekte (GVHD) en terugval.

Patiënten met de volgende aandoeningen of diagnoses werden uitgesloten: allergisch voor decitabine of voor een van de bestanddelen van ingevroren navelstrengbloed; actieve infecties; ongecontroleerde GVHD; ernstige orgaandisfunctie; terugval van onderliggende maligniteiten; transplantaat falen. Patiënten werden ook uitgesloten als ze decitabine hadden gekregen of hadden deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen een maand voorafgaand aan de screening.

Hematologische verbetering wordt gedefinieerd als herstel van twee of drie bloedlijnen: absoluut aantal neutrofielen >1,5 x 109/l, aantal bloedplaatjes >30 x 109/l, hemoglobine >85 g/l, zonder G-CSF, infusie van rode bloedcellen of bloedplaatjes.

Hematologische respons wordt gedefinieerd als herstel van drie bloedlijnen: absoluut aantal neutrofielen >2,5 x 109/l, aantal bloedplaatjes >60 x 109/l, hemoglobine >100 g/l, zonder G-CSF, infusie van rode bloedcellen of bloedplaatjes.

Geen reactie: geen hematologische verbetering of respons bereikt.