Una aplicación de juegos móviles para mejorar la adherencia a la PrEP

En este estudio, los investigadores probarán la eficacia y aceptabilidad del juego móvil, Viral Combat, entre diversos participantes, de 15 a 34 años de edad, que reciben atención de PrEP en entornos clínicos en Nueva Inglaterra y Mississippi. Se realizarán entrevistas de evaluación formativa con las partes interesadas (trabajadores de la salud, administradores de clínicas y pacientes que toman PrEP) para informar la ejecución de la intervención. Los datos de las entrevistas formativas también se utilizarán para realizar las adaptaciones necesarias al juego y evaluar la aceptabilidad para diversas poblaciones y clínicas. Luego, Viral Combat se probará más con 200 participantes de 15 a 34 años de edad, que reciben atención de PrEP en sitios clínicos en el Sur (n=100 Jackson, MS) y Nueva Inglaterra (n=100, Providence, RI; Boston, MA) en un ensayo controlado aleatorizado (RCT, por sus siglas en inglés) de efectividad-implementación híbrida tipo 1 multisitio. Este ensayo evaluará la eficacia de la intervención en comparación con una condición de control (un juego no relacionado con la PrEP) en medidas biológicas y conductuales. Al final de la prueba, se realizará una evaluación sumativa del contexto de implementación utilizando el marco i-PARIHS. Estas entrevistas con los participantes del estudio y el personal de la clínica informarán la futura implementación y difusión de Viral Combat.

Objetivo 1: realizar entrevistas de evaluación formativa, guiadas por el marco de i-PARHIS, con aproximadamente 30 partes interesadas (23 pacientes de PrEP, 4 miembros del personal clínico, 3 administradores de clínicas) para adaptar Viral Combat a diversas poblaciones de pacientes de PrEP e identificar individuos factores organizacionales y estructurales asociados con su implementación.

Objetivo 2: Evaluar, en un ensayo controlado aleatorizado de implementación de eficacia tipo 1 híbrido con 200 participantes que toman PrEP (15-34 años de edad), la eficacia de Viral Combat en comparación con un grupo de control que recibe un juego no relacionado con PrEP.

Los investigadores examinarán el impacto de la intervención en:

2a: mejorar la adherencia a la PrEP utilizando una medida biológica (tenofovir de DBS), registros clínicos y autoinforme; 2b: los mediadores potenciales de la intervención, como el conocimiento, la motivación, la autoeficacia y las métricas del juego.

Objetivo 3: Realizar entrevistas de evaluación sumativa, después de la fase RCT, con 30 partes interesadas adicionales ((23 pacientes de PrEP, 4 miembros del personal clínico, 3 administradores de clínicas). Las entrevistas evaluarán y resumirán las construcciones de i-PARIHS relevantes para el éxito futuro de la implementación de la intervención.