Un'app di gioco mobile per migliorare l'aderenza alla PrEP

In questo studio, i ricercatori testeranno l'efficacia e l'accettabilità del gioco mobile, Viral Combat, tra diversi partecipanti, di età compresa tra 15 e 34 anni, che ricevono cure PrEP in contesti clinici nel New England e nel Mississippi. Saranno condotte interviste di valutazione formativa con le parti interessate (operatori sanitari, amministratori di cliniche e pazienti che assumono PrEP) per informare la consegna dell'intervento. I dati delle interviste formative saranno utilizzati anche per apportare i necessari adattamenti al gioco e valutare l'accettabilità per diverse popolazioni e cliniche. Viral Combat sarà quindi ulteriormente testato con 200 partecipanti di età compresa tra 15 e 34 anni, che riceveranno cure PrEP presso centri clinici nel sud (n=100 Jackson, MS) e nel New England (n=100, Providence, RI; Boston, MA) in uno studio controllato randomizzato (RCT) multisito ibrido di tipo 1 per l'implementazione dell'efficacia. Questo studio testerà l'efficacia dell'intervento rispetto a una condizione di controllo (un gioco non correlato alla PrEP) su misure biologiche e comportamentali. Al termine della prova, si verificherà una valutazione sommativa del contesto di implementazione utilizzando il framework i-PARIHS. Queste interviste con i partecipanti allo studio e il personale clinico informeranno la futura implementazione e diffusione di Viral Combat.

Obiettivo 1: Condurre interviste di valutazione formativa, guidate dal framework i-PARHIS, con circa 30 parti interessate (23 pazienti PrEP, 4 personale clinico, 3 amministratori clinici) al fine di adattare Viral Combat a diverse popolazioni di pazienti PrEP e identificare i singoli , organizzativi e strutturali associati alla sua attuazione.

Obiettivo 2: valutare, in uno studio controllato randomizzato di implementazione dell'efficacia ibrida di tipo 1 con 200 partecipanti che assumono PrEP (15-34 anni di età), l'efficacia di Viral Combat rispetto a un gruppo di controllo che riceve un gioco non correlato alla PrEP.

Gli investigatori esamineranno l'impatto dell'intervento su:

2a: migliorare l'aderenza alla PrEP utilizzando una misura biologica (tenofovir da DBS), cartelle cliniche e self-report; 2b: i potenziali mediatori dell'intervento, come la conoscenza, la motivazione, l'autoefficacia e le metriche di gioco.

Obiettivo 3: Condurre interviste di valutazione sommativa, dopo la fase RCT, con altri 30 soggetti interessati ((23 pazienti PrEP, 4 personale clinico, 3 amministratori clinici). Le interviste valuteranno e riassumeranno i costrutti i-PARIHS rilevanti per il futuro successo dell'implementazione dell'intervento.