Eficacia y seguridad de la minociclina en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo de moderado a grave (EMPHASIS)

Criterios de inclusión:

1. 18≤Edad≤80 años;
2. Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo confirmado por TC o RM dentro de las 72 horas posteriores al inicio;
3. 4≤NIHSS≤25, y Ia≤1;
4. Primer ictus o mRS 0-1 antes del inicio del ictus actual;
5. Los pacientes o sus representantes legales pueden comprender y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de colitis pseudomembranosa o colitis relacionada con antibióticos.
2. Alérgico a los antibióticos de tetraciclina o a cualquier componente del fármaco en investigación.
3. Conocido por ser resistente a otras tetraciclinas.
4. Tomó antibióticos de tetraciclina en la semana anterior.
5. Infección bacteriana adquirida en la comunidad conocida, como neumonía o infección del tracto urinario.
6. Antecedentes de enfermedades hemorrágicas intracraneales en los 3 meses anteriores, que incluyen hemorragia parenquimatosa, hemorragia intraventricular, hemorragia subaracnoidea, hematoma subdural/externo, etc.
7. Tumores intracraneales, malformaciones vasculares y otras lesiones ocupantes de espacio intracraneales.
8. Etiología rara o desconocida de LVO, como disección y vasculitis.
9. Insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal o recibir diálisis antes de la aleatorización por diversas razones (la insuficiencia hepática grave se definió como ALT > 3 veces el límite superior del valor normal o AST > 3 veces el límite superior del valor normal; la insuficiencia renal grave se definió como creatinina > 3,0 mg/dl [265,2 μmol/L] o tasa de filtración glomerular <30 ml/min/1,73 m2).
10. Tendencia al sangrado (incluyendo pero no limitado a): recuento de plaquetas <100×109/L; Administración de warfarina oral e INR>2; Administración de heparina dentro de las 48 horas previas y APTT≥35s; Trastornos hemorrágicos hereditarios, como la hemofilia.
11. Recibió alguno de los siguientes tratamientos en los 3 meses anteriores: ácido retinoico sistémico, terapia con andrógenos/antiandrógenos (p. ej., esteroides anabólicos, andiolactona).
12. Antecedentes de cirugía intracraneal o espinal en los últimos 3 meses; Antecedentes de cirugía terapéutica o traumatismo físico importante en el mes anterior.
13. Mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos efectivos y que no tengan resultados negativos en las pruebas de embarazo; Mujeres durante la lactancia y el embarazo.
14. Esperanza de vida inferior a 6 meses por estadio avanzado de comorbilidad.
15. Participó en otros ensayos clínicos de intervención en los 3 meses anteriores.
16. Otras condiciones que no sean aptas para participar en este ensayo clínico, como la incapacidad para comprender y/o seguir los procedimientos de investigación debido a trastornos mentales, cognitivos, emocionales o físicos, etc.