Werkzaamheid en veiligheid van Minocycline bij patiënten met matige tot ernstige acute ischemische beroerte (EMPHASIS)

Inclusiecriteria:

1. 18≤Age≤80 jaar oud;
2. Patiënten met acute ischemische beroerte bevestigd door CT of MRI binnen 72 uur na aanvang;
3. 4≤NIHSS≤25, en Ia≤1;
4. Eerste slag of mRS 0-1 voor het begin van de huidige slag;
5. De patiënt of zijn/haar wettelijke vertegenwoordigers kunnen de geïnformeerde toestemming begrijpen en ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van pseudomembraneuze colitis of aan antibiotica gerelateerde colitis.
2. Allergisch voor tetracycline-antibiotica of een bestanddeel van het onderzoeksgeneesmiddel.
3. Bekend om resistent te zijn tegen andere tetracyclines.
4. Ik heb binnen een week tetracycline-antibiotica ingenomen.
5. Bekende door de gemeenschap opgelopen bacteriële infectie, zoals longontsteking of urineweginfectie.
6. Geschiedenis van intracraniale bloedingen in de afgelopen 3 maanden, waaronder parenchymale bloeding, intraventriculaire bloeding, subarachnoïdale bloeding, subduraal/extern hematoom, enz.
7. Intracraniale tumoren, vasculaire misvormingen en andere intracraniale ruimte-innemende laesies.
8. Zeldzame of onbekende etiologie van LVO, zoals dissectie en vasculitis.
9. Ernstige leverinsufficiëntie, nierinsufficiëntie of dialyse ondergaan vóór randomisatie om verschillende redenen (ernstige leverinsufficiëntie werd gedefinieerd als ALAT >3 maal de bovengrens van de normale waarde of ASAT >3 maal de bovengrens van de normale waarde; Ernstige nierinsufficiëntie werd gedefinieerd als creatinine > 3,0 mg/dl [265,2 μmol/L] of glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min/1,73 m2).
10. Bloedingsneiging (inclusief maar niet beperkt tot): aantal bloedplaatjes <100×109/L; Toediening van orale warfarine en INR>2; Toediening van heparine binnen de voorgaande 48 uur en APTT≥35s; Erfelijke bloedingsstoornissen, zoals hemofilie.
11. Heeft in de afgelopen 3 maanden een van de volgende behandelingen gekregen: systemisch retinoïnezuur, androgeen/antiandrogeentherapie (bijv. anabole steroïden, andiolacton).
12. Geschiedenis van intracraniale of spinale chirurgie in de afgelopen 3 maanden; Geschiedenis van therapeutische chirurgie of groot lichamelijk trauma in de afgelopen 1 maand.
13. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptie gebruiken en geen negatieve zwangerschapstestgegevens hebben; Vrouwen tijdens borstvoeding en zwangerschap.
14. Levensverwachting van minder dan 6 maanden vanwege vergevorderd stadium van comorbiditeit.
15. Deelgenomen aan andere interventionele klinische onderzoeken in de afgelopen 3 maanden.
16. Andere aandoeningen die niet geschikt zijn voor deelname aan deze klinische studie, zoals het onvermogen om de onderzoeksprocedures te begrijpen en/of te volgen als gevolg van mentale, cognitieve, emotionele of fysieke stoornissen, enz.