Minosykliinin teho ja turvallisuus potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea akuutti iskeeminen aivohalvaus (EMPHASIS)

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18≤Ikä≤80 vuotta vanha;
2. Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka on vahvistettu TT:llä tai MRI:llä 72 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta;
3. 4<NIHSS<25 ja Ia<1;
4. Ensimmäinen isku tai mRS 0-1 ennen nykyisen aivohalvauksen alkamista;
5. Potilaat tai hänen lailliset edustajansa voivat ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiempi pseudomembranoottinen paksusuolitulehdus tai antibioottihoitoon liittyvä koliitti.
2. Allerginen tetrasykliiniantibiooteille tai jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle.
3. Sen tiedetään olevan resistentti muille tetrasykliineille.
4. Söin tetrasykliiniantibiootteja edellisen viikon aikana.
5. Tunnettu yhteisössä hankittu bakteeri-infektio, kuten keuhkokuume tai virtsatieinfektio.
6. Aiemmat kallonsisäiset verenvuototaudit viimeisen 3 kuukauden aikana, mukaan lukien parenkymaalinen verenvuoto, intraventrikulaarinen verenvuoto, subarachnoidaalinen verenvuoto, subduraalinen/ulkoinen hematooma jne.
7. Kallonsisäiset kasvaimet, verisuonten epämuodostumat ja muut kallonsisäistä tilaa vievät vauriot.
8. Harvinainen tai tuntematon LVO:n etiologia, kuten dissektio ja vaskuliitti.
9. Vaikea maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta tai dialyysihoito ennen satunnaistamista eri syistä (Vaikea maksan vajaatoiminta määriteltiin ALT:ksi > 3 kertaa normaaliarvon yläraja tai ASAT > 3 kertaa normaaliarvon yläraja; vaikea munuaisten vajaatoiminta määritettiin kreatiniiniksi > 3,0 mg/dl [265,2 μmol/L] tai glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min/1,73 m2).
10. Verenvuototaipumus (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen): verihiutaleiden määrä <100 × 109/l; Suun kautta annettava varfariini ja INR>2; Hepariinin anto edellisten 48 tunnin aikana ja APTT≥35s; Perinnölliset verenvuotohäiriöt, kuten hemofilia.
11. Sai mitä tahansa seuraavista hoidoista edellisten 3 kuukauden aikana: systeeminen retinoiinihappo, androgeeni/antiandrogeenihoito (esim. anaboliset steroidit, andiolaktoni).
12. Aiemmat kallonsisäiset tai selkärangan leikkaukset viimeisten 3 kuukauden aikana; Terapeuttinen leikkaus tai suuri fyysinen trauma edellisen kuukauden aikana.
13. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä ja joilla ei ole negatiivista raskaustestiä; Naiset imetyksen ja raskauden aikana.
14. Elinajanodote alle 6 kuukautta johtuen pitkälle edenneestä komorbiditeetista.
15. Osallistunut muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin edellisten 3 kuukauden aikana.
16. Muut sairaudet, jotka eivät sovellu tähän kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen, kuten kyvyttömyys ymmärtää ja/tai seurata tutkimusmenetelmiä mielenterveyden, kognitiivisten, emotionaalisten tai fyysisten häiriöiden vuoksi jne.