중등도 내지 중증 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 미노사이클린의 효능 및 안전성 (EMPHASIS)

포함 기준:

1. 18≤나이≤80세
2. 발병 후 72시간 이내에 CT 또는 MRI로 확인된 급성 허혈성 뇌졸중 환자;
3. 4≤NIHSS≤25, 및 Ia≤1;
4. 현재 뇌졸중이 시작되기 전 첫 번째 뇌졸중 또는 mRS 0-1;
5. 환자 또는 그 법정대리인은 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 위막성 대장염 또는 항생제 관련 대장염의 병력.
2. 테트라사이클린계 항생제 또는 시험약의 성분에 알레르기가 있는 자.
3. 다른 테트라사이클린에 내성이 있는 것으로 알려져 있습니다.
4. 지난 1주 이내에 테트라사이클린 항생제를 복용했습니다.
5. 폐렴이나 요로 감염과 같은 알려진 지역 사회 획득 세균 감염.
6. 실질 출혈, 뇌실내 출혈, 지주막하 출혈, 경막하/외부 혈종 등을 포함하여 지난 3개월 이내에 두개내 출혈성 질환의 병력.
7. 두개내 종양, 혈관 기형 및 기타 두개내 공간 점유 병변.
8. 해부 및 혈관염과 같은 LVO의 희귀하거나 알려지지 않은 병인.
9. 중증 간부전, 신부전 또는 다양한 이유로 무작위 배정 전 투석을 받은 자(중증 간부전은 ALT가 정상 상한치의 3배 이상이거나 AST가 정상 상한치의 3배 이상인 경우로 정의되었으며, 중증 간부전은 크레아티닌으로 정의되었습니다. > 3.0 mg/dl [265.2 μmol/L] 또는 사구체 여과율 < 30 ml/min/1.73m2).
10. 출혈 경향(다음을 포함하나 이에 국한되지 않음): 혈소판 수 <100×109/L; 경구 와파린 투여 및 INR>2; 이전 48시간 이내 및 APTT≥35s 내에 헤파린 투여; 혈우병과 같은 유전성 출혈 장애.
11. 이전 3개월 이내에 다음 치료 중 하나를 받은 경우: 전신 레티노산, 안드로겐/항안드로겐 요법(예: 아나볼릭 스테로이드, 안디오락톤).
12. 지난 3개월 이내에 두개내 또는 척추 수술의 병력; 지난 1개월 이내에 치료적 수술 또는 주요 신체적 외상의 병력.
13. 효과적인 피임법을 사용하지 않고 음성 임신 검사 기록이 없는 가임기 여성 수유 및 임신 중 여성.
14. 합병증의 진행 단계로 인해 기대 수명이 6개월 미만입니다.
15. 이전 3개월 이내에 다른 중재적 임상 시험에 참여했습니다.
16. 정신적, 인지적, 정서적 또는 신체적 장애로 인해 연구 절차를 이해 및/또는 따를 수 없는 등 본 임상 시험에 참여하기에 적합하지 않은 기타 조건.