Viabilidad, aceptabilidad y efecto de señal direccional sobre los niveles de folato en sangre de sal yodada fortificada con ácido fólico: estudio clínico (FASALT)

Objetivo 1: Evaluar la señal direccional del efecto de la sal fortificada con ácido fólico y yodo sobre los niveles de folato en sangre.

Se logrará mediante un estudio clínico de factibilidad antes y después de la prueba mediante la estimación de la media y la variabilidad de los efectos de los niveles séricos de folato en sangre de la sal fortificada con ácido fólico.

Hipótesis: La sal fortificada con ácido fólico y yodo aumentará los niveles séricos de folato en sangre desde el inicio en el mes 1.

Objetivo 2: Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la sal fortificada con ácido fólico y yodo.

La viabilidad se medirá por 1) la tasa de rechazo del consentimiento de los sujetos por parte de 30 sujetos durante el período de inscripción de 6 meses; 2) método de determinación del consumo de sal (pesaje del salero pre y post); 3) tasas de finalización de los protocolos del estudio desde el inicio hasta el seguimiento. Hipótesis 1a: La finalización de todas las visitas de extracción de sangre será del 90-100%.

La aceptabilidad se medirá por 1) la tasa de finalización de los registros diarios de sal; 2) consumo de sal por pesaje de saleros; 3) actitud hacia el gusto y la diferencia de color. Hipótesis 1b: La tasa de finalización (90-100 %) de los registros diarios de sal oscilará entre el 90 y el 100 % de los participantes y 2) el consumo de sal oscilará entre el 90 y el 100 % de los participantes.

Se emplearán encuestas dietéticas para documentar los hábitos dietéticos y la ingesta diaria estimada de AG en la población de muestra. La viabilidad y aceptabilidad de las encuestas dietéticas se medirá por la disposición a responder las preguntas de la encuesta. Hipótesis 1c: La tasa de finalización de las encuestas dietéticas oscilará entre el 90 % y el 100 %.