HOBBIT 3: Ejercicios mentales y alteración temporal (HOBBIT-META)

La radioterapia adyuvante tiene un papel bien establecido en el tratamiento del cáncer de mama, complementando la cirugía y el tratamiento sistémico, mejorando la supervivencia y el control local de la enfermedad tanto local como regional. Sin embargo, el seguimiento a largo plazo muestra un aumento de la morbilidad y la mortalidad cardíacas. El riesgo de enfermedad cardíaca es mayor en pacientes que reciben una dosis cardíaca más alta, es decir, cáncer de mama del lado izquierdo e irradiación de los ganglios linfáticos mamarios internos y no parece tener un umbral. Se puede reducir la dosis cardíaca mejorando los métodos de planificación, así como aumentando la distancia entre el volumen objetivo y el corazón. Con este fin se utiliza a menudo una retención de la respiración en inspiración profunda (DIBH).

Un DIBH sin asistencia dura entre 12 y 30 segundos; una simple irradiación mamaria tiene un promedio de 4 DIBHS para completarse. Los planes de radioterapia más avanzados (incluidos los ganglios linfáticos) necesitan hasta 20 DIBH. Esta gran cantidad es agotadora tanto física como mentalmente.

Se desarrolló un protocolo para aumentar el tiempo de retención de la respiración mediante hiperventilación y oxigenación (voluntaria) para lograr tiempos de DIBH de alrededor de 3 minutos.

Se están investigando múltiples intervenciones no médicas para prolongar un L-DIBH que sean factibles en la práctica clínica. Uno de estos métodos será alterar la percepción del tiempo de los sujetos. Se ha observado en múltiples estudios (tanto médicos como no) que ralentizar la percepción del tiempo de una persona da como resultado un aumento en el tiempo de retención de la respiración. Esta alteración en la percepción del tiempo se puede lograr con el uso de un reloj más lento, así como con el uso de ejercicios físicos o mentales para preocupar a los sujetos.

Otros factores importantes sobre la duración de las apneas son el estrés y la ansiedad, que también pueden verse influidos por los ejercicios (de relajación) (incluida la respiración abdominal).

El protocolo estándar para la primera fase se basará en los resultados del ensayo HOBBIT original.

Se pedirá a 40 voluntarios que realicen 3 L-DIBH cada uno precedido por 3 minutos de hiperventilación a 16 respiraciones/min con 40 l/min a FiO2 60%.

Luego, los voluntarios serán asignados al azar al brazo estándar o al brazo de intervención. El brazo de intervención seguirá el protocolo estándar con respecto a la preparación del DIBH, aunque durante el L-DIBH se les pedirá que realicen un ejercicio mental simple en una tableta.

Se informarán datos sobre el tiempo de L-DIBH, los efectos secundarios y el estrés y la comodidad informados por los voluntarios.

Se pedirá a los voluntarios de cada grupo que realicen 2 series de 3 L-DIBH en 2 días separados. Luego de haber terminado estas 2 series, se realizará un cruce al otro brazo. Este cruce evaluará el efecto conocido del sesgo de aprendizaje que vemos al contener la respiración y mostrará si este efecto tiene un impacto en el beneficio previsto de la intervención. Con el cruce también podemos determinar la comodidad y preferencia de los voluntarios con cada técnica.