HOBBIT 3: Esercizi mentali e alterazione temporale (HOBBIT-META)

La radioterapia adiuvante ha un ruolo ben consolidato nel trattamento del cancro al seno, integrando la chirurgia e il trattamento sistemico, migliorando la sopravvivenza e il controllo locale della malattia sia locale che regionale. Il follow-up a lungo termine, tuttavia, mostra un aumento della morbilità e della mortalità cardiaca. Il rischio di malattie cardiache è maggiore nei pazienti che ricevono un dosaggio cardiaco più elevato, ad esempio cancro al seno sinistro e irradiazione dei linfonodi mammari interni e non sembra avere una soglia. È possibile ridurre la dose cardiaca migliorando i metodi di pianificazione e aumentando la distanza tra il volume target e il cuore. A questo scopo viene spesso utilizzata l'apnea profonda (DIBH).

Un DIBH senza assistenza dura tra 12 e 30 secondi; una semplice irradiazione del seno richiede in media 4 DIBHS per il completamento. I piani di radioterapia più avanzati (compresi i linfonodi) necessitano fino a 20 DIBH. Questa grande quantità è estenuante sia fisicamente che mentalmente.

È stato sviluppato un protocollo per aumentare il tempo di apnea utilizzando l'iperventilazione e l'ossigenazione (volontarie) per raggiungere tempi DIBH di circa 3 minuti.

Sono allo studio molteplici interventi non medici fattibili nella pratica clinica per prolungare un L-DIBH. Uno di questi metodi sarà quello di alterare la percezione del tempo dei soggetti. È stato notato in numerosi studi (sia medici che non) che il rallentamento della percezione del tempo da parte di una persona si traduce in un aumento del tempo di apnea. Questa alterazione nella percezione del tempo può essere ottenuta con l'uso di un orologio rallentato e con l'uso di esercizi mentali o fisici per preoccupare i soggetti.

Altri fattori importanti sulla durata dell'apnea sono lo stress e l'ansia, che possono essere influenzati anche da esercizi (di rilassamento) (inclusa la respirazione addominale).

Il protocollo standard per la prima fase si baserà sui risultati dello studio HOBBIT originale.

A 40 volontari verrà chiesto di eseguire 3 L-DIBH ciascuno preceduto da 3 minuti di iperventilazione a 16 respiri/min con 40 L/min con FiO2 al 60%.

I volontari verranno quindi randomizzati nel braccio standard o nel braccio di intervento. Il braccio di intervento seguirà il protocollo standard relativo alla preparazione al DIBH, anche se durante l'L-DIBH verrà chiesto loro di eseguire un semplice esercizio mentale su un tablet.

Verranno riportati i dati relativi al tempo di L-DIBH, agli effetti collaterali e allo stress e al comfort riportati dai volontari.

Ai volontari di ciascun gruppo verrà chiesto di eseguire 2 serie di 3 L-DIBH in 2 giorni separati. Dopo aver terminato queste 2 serie, ci sarà un crossover con l'altro braccio. Questo crossover valuterà l'effetto noto del bias di apprendimento che vediamo con l'apnea e mostrerà se questo effetto ha un impatto sul beneficio previsto dell'intervento. Con il crossover possiamo anche accertare il comfort e la preferenza del volontario con ciascuna tecnica.